تعیین اثربخشی هنردرمانی مبتنی بر ذهن آگاهی گروهی بر علایم افسردگی، اضطراب،
افكار مزاحم و شرم در قربانیان آزار جنسی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و تخصیص تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
8 جلسه درمان 2 ساعته هنردرمانی مبتنی بر ذهن آگاهی طبق پروتکل مونتی در یک کلینیک روانشناسی در شهر همدان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دارا بودن جنسیت زن، داشتن سابقه ی آزار جنسی، تجربه ی ترومای جنسی با شدت اثرجزئی(که برابر است با داشتن نمره ی 24 - 32 در پرسش نامه ی
تاثیر روی داد وایس و مارمر) مستقل از نوع آن، امكان ثابت نگه داشتن داروهای مصرفی بیماران با موافقت پزشک،داشتن حداقل 18 سال سن، رضایت آگاهانه و کتبی جهت شرکت در پژوهش
داشتن حداقل تحصیلات سیكل جهت تكمیل نمودن پرسش نامه ها
گروههای مداخله
گروه مداخله:هشت جلسه درمان روان شناختی دریافت می کنند. گروه کنترل: هیچ درمانی دریافت نمی کنند
متغیرهای پیامد اصلی
نمره ی افسردگی و اضطراب در فرم کوتاه پرسش نامه ی افسردگی، اضطراب و استرس، نمره ی مؤلفه های مربوط به افكار مزاحم در پرسش نامه ی تاثیر روی داد، نمره ی مؤلفه های مربوط به شرم پرسش نامه ی احساسات شخصی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
MBAT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120619010063N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-16, ۱۳۹۸/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خیر الله صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1826 0700
آدرس ایمیل
khsadeghi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی هنردرمانی مبتنی بر ذهن آگاهی گروهی بر افسردگی، اضطراب، افكار مزاحم و شرم در قربانیان آزار جنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی هنردرمانی مبتنی بر ذهن آگاهی گروهی بر بهبود علایم روانشناختی قربانیان آزار جنسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن جنسیت زن
داشتن سابقه ی آزار جنسی
تجربه ی ترومای جنسی با شدت اثرجزئی که برابر است با داشتن نمره ی 24 - 32 در پرسش نامه ی تاثیر روی داد وایس و مارمر مستقل از نوع آن.
امكان ثابت نگه داشتن داروهای مصرفی (اگر در حال مصرف داروی خاصی هستند) بیماران با موافقت پزشک
داشتن حداقل 18 سال و حداکثر 65 سال سن
رضایت آگاهانه و کتبی جهت شرکت در پژوهش
داشتن حداقل تحصیلات سیكل جهت تكمیل نمودن پرسش نامه ها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به روان پریشی و حالات هذیانی، سوء مصرف مواد مخدر و اختلال دوقطبی نوع یک و وجود افكار فعال خودکشی
وجود حالات برانگیختگی شدید مانند اضطراب یا خشم فوق العاده، تكانه ها یا بی قراری های کنترل نشده
وجود مخاطرات برای بیمار
وجود ملاک های کامل اختلالات شخصیت
ابتلا به حملات هراس
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب نمونه ها مبتنی بر معیارهای ورود، با روش تصادفی سازی ساده
لیست نمونه های مورد مطالعه درون پاکت مهر و موم شده قرار می گیرد. در نهایت افراد به گروه کنترل و آزمایش اختصاص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، میدان نفت، روبروی بیمارستان طالقانی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
56423-22222
تاریخ تایید
2019-07-03, ۱۳۹۸/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1398.293
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
قربانی آزار جنسی (زیر مجموعه ی اختلال استرس پس از سانحه)
کد ICD-10
F43.10
توصیف کد ICD-10
Posttraumatic stress disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان مطالعه و دو ماه بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس
2
شرح متغیر پیامد
نمره ی اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان مطالعه و دو ماه بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی، اضطراب و استرس
3
شرح متغیر پیامد
افکار مزاحم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان مطالعه و دو ماه بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی اثر رویداد
4
شرح متغیر پیامد
شرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه، پایان مطالعه و دو ماه بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی احساسات شخصی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در ابتدا پیش آزمون گرفته می شود.گروه مداخله 8 جلسه هنردرمانی مبتنی برذهن آگاهی را به صورت گروهی دریافت می کنند.پس از پایان درمان، از این گروه پس آزمون گرفته می شود و پس از دو ماه، آزمون پیگیری انجام می شود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه در لیست انتظار می ماند و مداخله ای دریافت نمی کند ولی همزمان با گروه آزمایش، پیش آزمون، پس آزمون و آزمون پیگیری را خواهد داشت.پس از پایان همه ی اندازه گیری ها، این گروه هم 8 جلسه هنر درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی را خواهد داشت