تعیین اثر فعالیتبدنی منتخب در نوبتکاری بر بیومارکرهای قلبی-عروقی کارگران گروهصنعتیسریرپلاست
طراحی
تحقیق با دو گروه تجربی و کنترل بهصورت میدانی انجام خواهد شد. پس از بررسی اطلاعات پرسشنامههای خوداظهاری کارگراننوبتکاری، 30 نفر دارای شرایط ورود به تحقیق بهصورت نمونهگیری هدفدار بهعنوان نمونه انتخاب خواهند شد. سپس آزمودنیها بهصورت تصادفی در یکی از دو مداخله (n=15) و کنترل (n=15) قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام تحقیق گروه صنعتی سریرپلاست دزفول خواهد بود که از پنج شرکت وابسته تشکیل شده است. جامعه آماری تحقیق، همه کارگران دارای نوبتکاری این گروه صنعتی خواهد بود. تحقیق یک پژوهش نیمهتجربی خواهد بود که با طرح پیشآزمون و پسآزمون با دو گروه تجربی و کنترل بهصورت میدانی انجام خواهد شد. کورسازی در این تحقیق انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان کارگر نوبتکاری با دامنه سنی 25 تا 40 سال
عدم مصرف سیگار
عدم ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی مزمن، فشار خون کنترل نشده، بیماریهای تنفسی
عدم ابتلا به بیماریها و مشکلات اسکلتیعضلانی و مفصلی
عدم ابتلا به دیابت، بیماریهای عفونی و التهابی
عدم سابقه هیپوگلیسمی مکرر یا هنگام ورزش
نداشتن فعالیت منظم ورزشی در شش ماه گذشته
گروههای مداخله
مداخله، فعالیتبدنیهوازی (دویدن) خواهد بود؛ که سه روز در هفته با یک روز استراحت بین جلسات تمرین و بهمدت 8 هفته انجام خواهد شد. فقط گروه آزمایش مداخله را انجام خواهد داد.
متغیرهای پیامد اصلی
تودهبدني، شاخصتودهبدني، نسبت دورشكم به دور باسن، درصد چربي بدن، چربی احشایی، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، لیپیدها و لیپوپروتئینهای خون، ضربان قلب استراحتی، تروپونین قلبیI، پروتئین واکنش گر C
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190702044080N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-30, ۱۳۹۸/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-30, ۱۳۹۸/۰۶/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-30, ۱۳۹۸/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوطالب باقری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4255 5298
آدرس ایمیل
talebbagheri@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-22, ۱۳۹۸/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-06, ۱۳۹۸/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر فعالیتبدنی منتخب در نوبتکاری بر بیومارکرهای قلبی-عروقی کارگران گروهصنعتیسریرپلاست
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فعالیتبدنی منتخب در نوبتکاری بر بیومارکرهای قلبی-عروقی کارگران گروهصنعتیسریرپلاست
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کارگران نوبتکاری مرد با دامنه سنی 25 تا 40 سال
حداقل 5 سال سابقه نوبتکاری
عدم مصرف سیگار
عدم ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی مزمن
نداشتن فشار خون کنترل نشده
نداشتن بیماریهای تنفسی
نداشتن مشکلات اسکلتیعضلانی و مفصلی
نداشتن دیابت
نداشتن بیماریهای عفونی و التهابی
عدم سابقه هیپوگلیسمی مکرر یا هنگام ورزش
نداشتن فعالیت منظم ورزشی در شش ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سایر بیماریهای التهابی
سن
از سن 25 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد داوطلب از روش نمونهگیری هدفمند انتخاب خواهند شد. برای کارگران نوبتکاری، بهصورت انتصاب تصادفی ساده، یک شماره شناسایی تعیین خواهد گردید. بنابراین یک دامنه 00 تا 29 تعیین خواهد شد. دو گروه (n=15) برابر تشکیل خواهد شد. نمونهها با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. اولین شماره به گروه مداخله و دومین شماره به گروه کنترل وارد خواهد شد؛ این روند ادامه خواهد یافت تا در هر گروه 15 نفر قرار گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی-واحد علوم و تحقیقات
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری، میدان دانشگاه، بلوار شهدای حصارک، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۷۷۸۹۳۸۵۵
تاریخ تایید
2019-05-25, ۱۳۹۸/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SRB.REC.1398.007
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیومارکرهای قلبی-عروقی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تروپونین قلبی I
مقاطع زمانی اندازهگیری
خون گیری 48 ساعت قبل از اولین جلسه تمرین (مداخله) و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین (مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوسینکس فرانسه به روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنش گر C-با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
خون گیری 48 ساعت قبل از اولین جلسه تمرین (مداخله) و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین (مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوسینکس فرانسه به روش الایزا
3
شرح متغیر پیامد
لیپیدها و لیپوپروتئینهای خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
خون گیری 48 ساعت قبل از اولین جلسه تمرین (مداخله) و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین (مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه اسپکتوفتومتر
4
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک و دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از اولین جلسه تمرین (مداخله) و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین (مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
با فشار خونسنج دیجیتال (نورتیدالیا BP-510، ایتالیا) از مچ دست چپ
5
شرح متغیر پیامد
شاخصهای آنتروپومتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از اولین جلسه تمرین (مداخله) و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین (مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
قد با قدسنج سکا؛ وزنبدن، شاخص توده بدنی، درصدچربیبدن و چربیاحشایی با استفاده از دستگاه بایوالکتریکالایمپدانس اومرون؛ و شاخص نسبت دور شکم به دور باسن با مترنواري غيرالاستيك
6
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب استراحتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل از اولین جلسه تمرین (مداخله) و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین (مداخله)
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه دیجیتال نورتیدالیا (BP-510، ایتالیا)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: با توجه به توصيه سازمانبهداشتجهانی برای تعدیل وزن و كاهش خطر بيماريهاي قلبيعروقي برای گروه مداخله دویدن با شدت متوسط تعیین می شود. مداخله 3 روز در هفته با یک روز استراحت بین جلسات و بهمدت 8 هفته در ساعت 17 تا 19 عصر انجام می شود. هر جلسه شامل 10 دقیقه گرمکردن (راهرفتن و حرکات کششی)، 30 دقیقه دویدن و 5 تا 7 دقیقه سردکردن (راهرفتن با شدتكم و حرکات کششی) با نظارت آزمونگر است. برای رعایت اصلاضافهبار، فعالیتبدنی گروه مداخله از شدت 50 درصد ضربانقلبذخیره شروع و در هفتههای پایانی به 70 درصد آن خواهد رسید. شدتفعالیت با ضربانسنج کنترل می شود. غذاهای پرچرب نیز (بهخصوص برای پسشام شیفتشب) حذف خواهد شد. این موضوع با نظارت سرشیفت کنترل خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخلهای ورزشی توسط محقق دریافت نخواهد کرد؛ فقط توصیههای تغذیهای قبل خونگیری را دریافت خواهد نمود. از افراد گروه کنترل خواسته خواهد شد که در صورت انجام ورزش منظم و استفاده از مکملهای دارویی و غیردارویی یا داروهای خاص، به پژوهشگر اطلاع دهند تا در صورت لزوم از طرح خارج شوند. غذاهای چرب و پرکالری (بهخصوص برای پسشام شیفتشب) حذف خواهد شد. این موضوع با نظارت سرشیفت کنترل خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
گروه صنعتی سریلاست
نام کامل فرد مسوول
محسن قصابان نژاد
آدرس خیابان
شهرک صنعتی شماره 1، خیابان چهارم
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
1234567899
تلفن
+98 61 4242 9897
ایمیل
mohsen_adiban@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://sarirplast.com/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی حیدری مقدم
آدرس خیابان
آزادگان، بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی دزفول
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461645169
تلفن
+98 61 4242 0601
ایمیل
rvp@iaud.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نادر شاکری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
انتهای بزرگراه شهید ستاری، میدان دانشگاه، بلوار شهدای حصارک، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1669445564
تلفن
+98 21 4486 5179
ایمیل
nsprofsport@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
نادر شاکری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید ستاری، میدان دانشگاه، بلوار شهدای حصارک، دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم و تحقیقات
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1669445564
تلفن
+98 21 4486 5179
ایمیل
nsprofsport@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
ابوطالب باقری
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد دزفول
شهر
دزفول
استان
خوزستان
کد پستی
6461837894
تلفن
+98 61 4255 5298
ایمیل
talebbagheri@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست