بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند بطور تصادفی در یکی از سه گروه درمان با گرانیسترون 0/1 میلی گرم بعلاوه دگزامتازون 8 میلی گرم،گرانیستون 3/0 میلی گرم بعلاوه دگزامتازون 8 میلی گرم یا اندانسترون 4 میلی گرم بعلاوه دگزامتازون 8 میلی گرم قرار می گیرند. به بیماران هر سه گروه پره مدیکاسیون یکسان با میدازولام و فنتانیل داده می شود.. القا بیهوشی با پروپوفول و لیدوکائین بوده شلی عضلانی با سیس اتراکوریوم خواهد بود.. بلافاصله بعد از لوله گذاری تراشه به همه بیماران 8 میلی گرم دگزامتازون تجویز می شود نگهداری بیهوشی با ایزوفلوران خواهد بود.15 دقیقه قبل از خارج سازی لوله تراشه ، توسط همکار طرح گرانیسترون 1/0 میلی گرم، یا 3/0 میلی گرم و یا اندانسترون 4 میلی گرم در سرنگ با حجم 2 میلی لیتر آماده شده توسط متخصص بیهوشی که از گروه و نوع دارو اطلاعی ندارد تجویز می شود.. تمام بیماران تا 24 ساعت از نظر بروز تهوع واستفراغ بعد از عمل تحت نظر قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207223915N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منیژه مصطفی قره باغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1526 2253
آدرس ایمیل
peirovifara@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-06, ۱۳۸۹/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دوزهای متفاوت گرانیسترون همراه با دگزامتازون با اندانسترون بعلاوه دگزامتازون در پیشگیری از بروز تهوع واستفراغ بعد از تمپانوپلاستی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه روشهای درمانی در پیشگیری تهوع واستفراغ بعد از تمپانوپلاستی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیمارا کاندید عمل جراحی تمپانوپلاستی با کلاس 1و 2 ASA و محدوده سنی 15 تا60 سال
معیار های خروج از مطالعه: وجود بیماری گوارشی، سابقه درمان دارویی با داروهای ضداستفراغ یا داروهای با اثر ضداستفراغ در 24 ساعت قبل از جراحی، اندکس توده بدن بالای 36.5 ، خانمهای شیرده یا باردار، مصرف مزمن اپیوئیدها، حساسیت به داروهای مورد مطالعه.
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-28, ۱۳۸۹/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
54/29176
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ بعد ازتمپانوپلاستی
کد ICD-10
Y83.8
توصیف کد ICD-10
Other surgical procedures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-2 ساعت تا 24 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیاز به داروی ضد استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-2 ساعت تا 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره بلويل
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در تمام بيماران دگزامتازون بلافاصله بعد از انتوباسيون بعلاوه گرانيسترون0.1 ميليگرم 15 دقيقه قبل از خروج لوله در گروه ا
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در تمام بيماران دگزامتازون بلافاصله بعد از انتوباسيون بعلاوه گرانيسترون0.3 ميليگرم 15 دقيقه قبل از خروج لوله در كروه ب
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در تمام بيماران دگزامتازون بلافاصله بعد از انتوباسيون بعلاوه اندانيسترون4 ميليگرم 15 دقيقه قبل از خروج لوله در گروه ج
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
علي پيروي فر
آدرس خیابان
خيابان گلگشت . بيمارستان امام رضا. اتاق عمل
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت بزوهشي دانشگاه علوم بزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر رشيدي
آدرس خیابان
خيابن گلگشت
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟