فرمولاسیون فیلم زود حل شونده ی زیرزبانی حاوی اندانسترون سوکسینات توسط متد الکترواسپنینگ و ارزیابی فیزیکوشیمیایی و بالینی آن بر روی بیماران کاندید جراحی چشم

فرمولاسیون فیلم زود حل شونده ی زیرزبانی حاوی اندانسترون سوکسینات توسط متد الکترواسپنینگ و ارزیابی بیرون فیزیکوشیمیایی و بالینی آن بر روی بیماران کاندید جراحی چشم

کارآزمایی بالینی دارای گروه شاهد و مداخله که به صورت رندوم سازی و قرعه کشی تصادفی شده، دو سویه کور

در این مطالعه ابتدا فیلم های اندانسترون در دانشکده داروسازی کرمانشاه ساخته شده و سپس این فرمولاسیون و فرم موجود در بازار در قسمت جراحی چشم بیمارستان امام خمینی کرمانشاه به بیماران داده می شود. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و پرستار و بیمار در این مطالعه کور شده اند به این صورت که بیماران کدگذاری شده اند و از اینکه کدام دارو را دریافت می کنند اطلاعی ندارند.

رده ی سنی بیماران بین 20 تا 50 سال است. در صورت بارداری و شیردهی از مطالعه حذف می شوند. بیماران نباید دچار بیماری های سیستمیک مثل قلبی، کلیوی باشند. بیماران نباید تا یک روز قبل از جراحی از داروهای ضد تهوع استفاده کرده باشند. سابقه ی حساسیت به دارو و اجزای آن را نداشته باشند.

در این مطالعه میزان اثر بخشی و اثر ضد تهوعی فیلم زیرزبانی اندانسترون در مقایسه با فرم های موجود در بازار بررسی می شود.

تهوع: به احساس ناخوشایند مرتبط با آگاهی از نیاز به استفراغ تعریف شد. قی کردن: به انقباض عضلات تنفسی بدون خروج محتویات معده گفته شد. استفراغ: به انقباض عضلات و خروج محتویات معده گفته شد.

روش تصادفی سازی به صورت ساده صورت گرفته است و واحد آن فردی است. از جدول اعداد تصادفی به عنوان ابزار تصادفی سازی استفاده می شود. ایجاد توالی تصادفی بر پایه ی یک توالی منفرد از تخصیص های تصادفی صورت می گیرد. پنهان سازی نیز با استفاده از جعبه کدبندی شده با توالی تصادفی انجام می شود.

در این مطالعه که به صورت دو سویه کور است، هم شرکت کنندگان و هم ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. به این صورت که دارو در هر گروه از نظر شکل ظاهری مشابه هم هستند.