تعیین تاثیر مصرف گیاه ویتکس بر رضایت جنسی در زنان مراجعه کننده به مرکز بهداشتی درمانی الزهرا رشت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد مورد پژوهش زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س) رشت هستند، که با رعایت معیار های ورود انتخاب شده اند. بعد از ارائه توضیحات به افراد، انها به صورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه های مداخله ای و محقق از نحوه مداخله آگاهی ندارند. نحوه انجام مداخله ارزیابی امتیاز رضایت جنسی آن در اغاز مطالعه، 4، 8 و 12هفته بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه لارسون می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود شامل کلیه زنان بارور که جهت انجام پاپ اسمیر مراجعه کرده اند و در معاینه زنان و معاینه فیزیکی سالم و جویای درمان جهت بهبود و تقویت رضایت جنسی باشند.
شرایط خروج شامل مصرف دارو که تداخل با کارکرد جنسی داشته باشد
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل زنان سالم سن باروری می باشد که قرص آگنوگل برای سه ماه دریافت می کنند. گروه کنترل شامل زنان سالم سن باروری می باشد که قرص پلاسبو برای سه ماه دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190703044086N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-14, ۱۳۹۸/۰۴/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-14, ۱۳۹۸/۰۴/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-14, ۱۳۹۸/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده فاطمه دلیل حیرتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3336 9224
آدرس ایمیل
fatemeh_heirati@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-14, ۱۳۹۹/۰۷/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر گیاه ویتکس بر رضایت جنسی زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر گیاه پنج انگشت بر رضایت جنسی زنان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه زنان بارور مراجعه کننده جهت انجام پاپ اسمیر با معاینه زنان و معاینه فیزیکی سالم جویای درمان جهت بهبود و تقویت رضایت جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
متاهل نباشند باردار و شیرده باشند سواد خواندن و نوشتن نداشته باشند ابتلا به بیماری خاص (مشکلات تیروییدی، دیابت و مشکلات روانی، هیپر پرولاکتینمی، بیمایهای کبدی و.. ) داشته باشند رویداد استرس زا در 6 ماه اخیر(فوت یا بیماری بستگان نزدیک ، تغییر عمده در وضع زندگی) در هر یک از زوجین رخ داده باشد مشکلات روانی (بیماری تحت نظر یا تحت درمان پزشک) در هر یک از زوجین طبق اظهار زن وجود داشته باشد تحت درمان بودن به علت مشکلات جنسی در هر یک از زوجین طبق اظهار زن داشته باشند اعتیاد به الکل یا مواد مخدر در هر یک از زوجین طبق اظهار زن وجود داشته باشد زنانی که شوهرانشان قادر به داشتن رابطه جنسی طبیعی نباشند (مثل اختلال نعوظ یا انزال زودرس داشته باشند) هرگونه بیماری زنان از جمله خونریزی غیرطبیعی، سرویسیت و واژینتها و بدون تنش قبل از قاعدگی و وجود سندرم پیش از قاعدگی داشته باشند مصرف مکمل ویتامین یا قرصهای هورمونی همچون کنتراسپتیو ها داشته باشند.
سن
از سن 25 ساله تا سن 44 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بصورت فردی که توسط ابزار تابع اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت کورسازی تخصیص، قرصها توسط همکار تحقیق غیردرگیر در نمونه گیری، در پاکتهای مات سربسته Aو B تقسیم خواهد شد و شماره گذاری میشود. شرکت کننده، مراقب بالینی ، محقق و ارزیابی کننده پیامد از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود.