مقايسه تاثير استفاده از لوله تراشه با كاف پلي اورتان سيلندري با مخروطي باپلي وينيل كلرايد در پيشگيري از پنوموني ناشي از ونتيلاتوردر بیماران انتوبه در بخش مراقبتهای ویژه
هدف از این مطالعه مقايسه تاثير استفاده از لوله تراشه با كاف پلي اورتان سيلندري با مخروطي باپلي وينيل كلرايد در پيشگيري از پنوموني ناشي از ونتيلاتور می باشد. طراحی) کارازمایی بالینی تصادفی. شرکت کنندگان)نود وشش بیمار داخلی یا جراحی 18 تا 65 ساله که برای اولین بار در بخش مراقبت های ویژه اندیکاسیون لوله گذاری تراشه پیدا می کنند . بیمارانی که قبل از ورود به بخش مراقبت های ویژه لوله گذاری شده اند یا سابقه بیماریهای تضعیف کننده سیستم ایمنی و یا پنومونی را دارند از مطالعه خارج می شوند.مداخلات) بیماران بطور تصادفی در یکی از سه گروه لوله تراشه کاف دار پلی اورتان سیلندری یا کاف دار پلی اورتان مخروطی و یا کاف دار پلی وینیلی قرار می گیرند. پیامد اولیه) بروز پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران انتوبه کنترل می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
VAP
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112163915N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منیژه مصطفی قره باغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1526 2253
آدرس ایمیل
peirovifara@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير استفاده از لوله تراشه با كاف پلي اورتان سيلندري با مخروطي باپلي وينيل كلرايد در پيشگيري از پنوموني ناشي از ونتيلاتوردر بیماران انتوبه در بخش مراقبتهای ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثير استفاده از لوله تراشه با كاف پلي اورتان سيلندري با مخروطي باپلي وينيل كلرايد در پيشگيري از پنوموني ناشي از ونتيلاتور در بیماران انتوبه در بخش مراقبتهای ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران داخلی یا جراحی 18-65 ساله; لوله گذاری تراشه اولین بار در بخش مراقبت های ویژه انجام شده،
معیار خروج از مطالعه: انتوباسیون قبلی در خارج از بخش مراقبت های ویژه; وجود بیماریهای تضعیف کننده سیستم ایمنی; سابقه پنومونی قبلی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-07, ۱۳۹۰/۰۵/۱۶
کد کمیته اخلاق
5/4/3862
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنومونی ناشی از ونتیلاتور
کد ICD-10
J95.8
توصیف کد ICD-10
Other postprocedural respiratory disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنومونی ناشی از ونتیلانور
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طی بستری در بخش مراقبت های ویژه
نحوه اندازهگیری متغیر
كدورت وانفيلتراسيون رو به پيشرفت در راديوگرافي به همراه دو علامت دیگر شامل درجه حرارت بالاي 38.5 يا زير 36.5 درجه، لکوسیتوز یا لکوپنی(بالای 10000 یا زیر 1500) ، ترشحات چرکی لوله تراشه و کشت مثبت ترشحات تراشه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه ا: لوله گذاری تراشه با لوله تراشه پلی اورتان کاف دار سیلندری
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه ب لوله گذاری تراشه با لوله تراشه پلی اورتان کاف دار مخروطی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه ج: لوله گذاری تراشه با لوله تراشه کاف دار پلی وینیل کلراید
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
علی پیروی فر
آدرس خیابان
اتاق عمل، بیمارستان امام رضا، خیابان گلگشت
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشگی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟