بررسی اثر روااستاتین بر روی زخم های جراحی

در این مطالعه قصد داریم اثر درمانی رزواستاتین در زمان محدود شدن(ترمیم زخم اولیه) و زمان اپیتلیزاسیون(ترمیم زخم کامل) زخم های جراحی مورد بررسی قرار دهیم.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی بیماران به صورت تصادفی سازی با بلوک به دو گروه، کنترل(دریافت کننده پلاسبو- کربوکسی متیل سلولز)، مداخله(دریافت کننده ترکیب رزواستاتین 2 درصد در کربوکسی متیل سلولز) تقسیم می شوند. حجم نمونه هر گروه 41 نفر می باشد.

بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی بیمارستان شهید بهشتی قم بعد از گرفتن رضایت نامه به صورت تصادفی به دو گروه کنترل(دریافت کننده پلاسبو) و گروه مداخله(دریافت کننده دارو) تقسیم می شوند. پلاسبو و دارو در تیوب هایی قرار دارند که تنها پرستار بخش از محتویات آن اطلاع دارند. بیمار و گروه معالج از محتویات تیوب اطلاع ندارند. محتویات تیوب به مدت 7 روز و روزانه دو بار روی زخم بیماران استفاده می شود. بیمار روزانه توسط پزشک ویزیت شده و زمان محدود شدن زخم، زمان بهبودی کامل(اپیتلیزاسیون) و میزان مصرف مسکن اندازه گیری خواهد شد.

شرکت کنندگان: بيماران مراجعه کننده به بخش های جراحی بيمارستان شهید بهشتی قم که تحت عمل جراحی قرار گرفته اند. معیار ورود: 1-زخم ناشی از برش جراحی معیار عدم ورود: 1-سن زیر 11 سال 2-زخم ناشی از تومور 3-زخم ناشی از تروما 4-زخم عفونی و کثیف 5-مصرف همزمان استاتین خوراکی 6-اعتیاد به اپیوئید 7-بیماری همراه(شامل دیابت کنترل نشده، نقص ایمنی، سیروز کبدی، نارسایی کلیوی)

گروه کنترل(دریافت کننده پلاسبو- کربوکسی متیل سلولز) گروه مداخله(دریافت کننده ترکیب رزواستاتین 2 درصد در کربوکسی متیل سلولز)

1- سن 2- جنس 3-میزان مصرف مسکن 4-مدت زمان محدود شدن زخم 5- مدت زمان ترمیم کامل زخم(اپیتلیزاسیون)

تصادف سازی با بلوک، واحد تصادفی سازی : فردی،

بیمار بعد از امضای رضایت نامه وارد مطالعه شده و پزشک معالجه گر از محتویات تیوب استفاده شده برای بیمار اطلاعی ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد