بررسی تاثیر اجرای مدل مراقبت مشارکتی بر خودکارآمدی و تبعیت از رژیم غذایی در بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی طالقانی ارومیه در سال 1397
تعیین و مقایسه میانگین نمرات خودکارآمدی، نمرات تبعیت از رژیم غذایی و نمرات پارامترهای آزمایشگاهی سدیم، پتاسیم، فسفر و مایعات بیماران قبل و بعد از اجرای مدل در درون و بین دو گروه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی ساده،21 نفر در هر گروه، دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش همودیالیز بیمارستان طالقانی، بیماران مراجعه کننده در روزهای زوج و فرد را به صورت قرعه کشی به گروه کنترل و مداخله تقسیم و به صورت تصادفی ساده از روی لیست اسامی 21 نفر در هر گروه قرار داده خواهند شد، پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه، پرسشنامه خودکارآمدی و پرسشنامه تبعیت از رژیم غذایی بیمارن کلیوی تکمیل و گام های مدل مراقبت مشارکتی در گروه مداخله طی 7 جلسه با یک حضور پزشک اجرا و پس از آن دوباره پرسشنامه ها تکمیل میشود. میانگین نمرات پارامترهای آزمایشگاهی در ابتدا و یک ماه بعد از اتمام مداخله بررسی خواهد شد. اطلاعات جمع آوری شده توسط محقق دیگر از تیم پژوهش وارد نرم افزار شده و تحلیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
حداقل 3 ماه سابقه دیالیز، داشتن سواد، قادر به راه رفتن و ایستادن، نداشتن بیماری روانی و شناختی، حضور در تمامی جلسات آموزشی
گروههای مداخله
گروه مداخله: تکمیل یک پرسشنامه اختصاصی قبل و بعد از پیگیری آیتم های مدل در هفت جلسه؛ گروه کنترل آموزش معمول بخش را دریافت میکند.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقاء میزان خودکارآمدی و تبعیت از محدودیت های رژیم غذایی در بیماران تحت همودیالیز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180730040641N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-18, ۱۳۹۸/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-08-18, ۱۳۹۸/۰۵/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-18, ۱۳۹۸/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر کاظمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 2378
آدرس ایمیل
kazemi.s@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای مدل مراقبت مشارکتی بر خودکارآمدی و تبعیت از رژیم غذایی در بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی طالقانی ارومیه در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای مدل مراقبت مشارکتی بر خودکارآمدی و تبعیت از رژیم غذایی در بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ابتلا به بیماریهای شناختی و روانی براساس پرونده بیمار
توانایی ایستادن بر روی وزنه
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
گذشتن حداقل سه ماه از زمان شروع دیالیز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
بستری شدن در بیمارستان به علت بیماریهای دیگر
مرگ بیمار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
21
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری در این مطالعه، به صورت اختصاصی تصادفی (به صورت قرعه کشی) بیماران مراجعه کننده در روزهای زوج و فرد به عنوان گروه کنترل و مداخله است. سپس از بین بیماران مراجعه کننده در روزهای فرد و زوج، براساس معیارهای ورود و خروج به صورت تصادفی ساده از روی لیست اسامی بیماران انتخاب می¬شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمارانی که برای گروه مداخله و کنترل انتخاب می شوند در روزهای متفاوت تحت همودیالیز قرار می گیرند، بنابراین افراد گروه کنترل و مداخله ارتباطی با یکدیگر ندارند. ورود داده ها به نرم افزار Spss و تحلیل نتایج توسط محقق دیگر پژوهش، که در جمع آوری داده ها دخالت ندارد و از گروه کنترل و مداخله اطلاعی ندارد، انجام می شود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
پردیس نازلو، کیلومتر 11 جاده نازلو، ارومیه، ایران
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2018-09-05, ۱۳۹۷/۰۶/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.176
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رژیم غذایی بیماران همودیالیز
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره خودکارآمدی براساس پرسشنامه خودکارآمدی
گروه مداخله: گام های مدل مراقبت مشارکتی را در بیماران گروه مداخله طی 7 جلسه اجرا می شود. براي دستيابي به اهداف مدل، مراحل شامل 4 گام می¬باشد که عبارتند از: 1- انگيزش، 2- آماده سازي، 3- درگيرسازي، 4-ارزشيابي كه براي هر مرحله برنامه هاي عملي مشخص پيش بيني خواهد شد. بر اساس برآورد زمان همودیالیز در بيمارستان پرسشنامه برای بیماران در هر گروه تكميل خواهد شد. مرحلـه انگيزش: جهت برانگیختن بیماران با برقراري ارتباط مناسب با آنها، آشنايي با بخش و امكانات موجود، آگاه سـازي بیماران نسـبت بـه بيمـاري نارسایی مزمن کلیوی، عواقـب و پيامدهاي خطرناك آن به طور مختصر انجام خواهد شد. همچنین نیاز سنجی آموزشی با بررسی و شناخت مشکلات بیماران با گرفتن شرح حال و انجام مصاحبه صورت خواهد گرفت، که این مرحله طی یک جلسه بعد از پر کردن پرسشنامه در طی روند انجام همودیالیز به مدت 2 ساعت خواهد بود. مرحله آماده¬سـازي: اهـداف مدل و زمانبندي برنامه هاي آموزش مشاركتي و نحوه پيگيـري مشخص خواهد شد ( یک جلسه یک ساعته). مرحله درگيرسازي: جلسات آموزشي و جلسات پیگیری در این مرحله برگزار خواهد شـد (هر جلسه به مدت 45 دقیقه ) که شامل: 1) جلسه مشارکتی آموزشی اول 2) جلسه مشارکتی آموزشی دوم 3) جلسه مشارکتی پیگیری اول 4) جلسه مشارکتی پیگیری دوم مرحله ارزشيابي: رسيدن به اهـداف در مراحل اجراي مدل ارزيابي خواهد شد و همچنین این ارزیابی به صورت مرحله ای در ابتدا و انتهای هر جلسه آموزشی انجام خواهد شد. گام های آموزش مطالب بطـور سـاده و بـا روش سـخنراني خواهد بود. اجرای برنامه آموزشی در مرحله درگیر سازی در قالب 4 جلسه در کلاس مستقر در بخش همودیالیز مرکز آموزشی درمانی طالقانی ارومیه به مدت 45 دقیقه به صورت انفرادي و جداگانه براي بیماران خواهد بود. اطلاعات آموزشی در قالب جزوه ها و پمفلت هاي آموزشی در اختیار آنها نیز قرار خواهد گرفت. پرسشنامه مجددا بلافاصله در آخرین جلسه آموزشی (جلسه سوم) و دو ماه بعد توسط بیماران تكميل می گردد. میانگین نمرات پارامترهای آزمایشگاهی در ابتدا و دو ماه بعد از اتمام مداخله بررسی خواهد شد. در ضمن محتوی آموزشی از کتب معتبر پرستاری همودیالیز و پرستار و کتاب دستورالعمل آموزش به بیمار که مورد تایید، پزشکان و اساتید پرستاری هستند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:آموزش ها و مشاوره های غذایی معمول بخش را دریافت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی طالقانی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سحر کاظمی
آدرس خیابان
پردیس نازلو، کیلومتر 11 جاده نازلو، ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
kazemi.s@umsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
پردیس نازلو، کیلومتر 11 جاده نازلو، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
mohebbi_iraj@yahoo.co.uk
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سحر کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، پردیس نازلو، کیلومتر 11 جاده نازلو، ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
kazemi.s@umsu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
حسین حبیب زاده
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گروه پرستاری. دانشکده پرستاری و مامایی، پردیس نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4961
ایمیل
habibzadeh.h@umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سحر کاظمی
موقعیت شغلی
Ph.D. student of nursing
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گروه پرستاری. دانشکده پرستاری و مامایی، پردیس نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4961
ایمیل
kazemi.s@umsu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست