بررسی اثر اسید ترانگزامیک خوراکی برای خونریزی در طی جراحی ستون فقرات

هدف از این مطالعه بررسی اثر اسید ترانگزامیک خوراکی (TXA) بر میزان خونریزی در طی عمل جراحی ستون فقرات است

یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور کنترل شده با دارونما

بیمارانی که با بیماری ستون فقرات کمری و پشتی به بخش جراحی مغزواعصاب مراجعه کرده بودند و نیازمند فیوژن بودند یا کاندید عمل جراحی دوطرفه یا بیشتر یا مساوی دو سطح بودند و به بخش جراحی مغز و اعصاب مراجعه کردنددر مطالعه گنجانده شدند. کلیه بیماران شرایط ورود به مطالعه را دارا بوده و بصورت تصادفی به دو گروه مساوی (دو سوکور) تقسیم شدند. گروه مداخله شامل 64 بیمار بود که 25 میلیگرم بر کیلوگرم TXA را 4 بار در روز قبل از جراحی و 500 میلی گرم در صبح جراحی دریافت کردند. گروه دارونما شامل 65 بیمار بود که دارونما دریافت کردند.لازم به ذکر است که افراد (بیمار) و محقق (رزیدنت جراحی مغز و اعصاب) از نوع دارو مطلع نیستند.

شرکت کنندگان: بیماران مبتلا به نخاع کمری و درد پشت؛ معیارهای ورود: در محدوده سنی 18-60 سال، عدم بیماری قلبی عروقی، دیسپتیایی با همجوشی ستون فقرات و دیسپتیک بیش از دو سطح یا دو طرفه نخاعی؛ معیارهای خروج: نارضایتی برای شرکت در مطالعه، خونریزی غیرطبیعی، تعداد پلاکتها <150،000 (k)، تاریخچه ترومبوز یا آمبولیسم، آلرژی شدید، استفاده از داروهای متناوب با هموستاز در خون، کنترل فشار خون بالا (PB> 160 / 90)، افراد چاق (BMI> 30)

گروه مداخله 25 میلی گرم/کیلوگرم اسید ترانگزامیک به صورت خوراکی چهار بار در روز قبل از عمل و 500 میلی گرم در صبح جراحی دریافت خواهد کرد. گروه دارونما همچنین دوز کامل 2 میلی گرم قرص کوچک پلاسبو دریافت خواهد کرد که در ظاهر یکسان بود اما حاوی هیچ ماده فعال نبود..

مقدار خونریزی در بیماران طی عمل جراحی بر اساس شمارش گازهای خونی و میزان ساکشن محاسبه خواهد شد.

بیماران انتخاب شده بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه دریافت کننده (TXA (n=64 و دریافت کننده پلاسبو (n=65) تقسیم خواهند شد. تمامی اعمال جراحی در این مطالعه، توسط یک تیم جراحی صورت گرفت و تکنیک به کار رفته مشابه بود. تصادفی سازی در این مطالعه به این صورت انجام می گیرد که (TXA (mg/kg25 به صورت چهار قرص 500 میلی گرم دریافت کرده و گروه پلاسبو همچنین دوز کامل 2 میلی گرم قرص کوچک که در ظاهر یکسان بوده، اما حاوی هیچ ماده فعال نمی باشد.

افراد مورد پژوهش(بیماران) و پژوهشگر(دستیار تخصصی جراحی اعصاب) از نوع دارو اطلاع نداشته و پس از جمع آوری داده هاواعلام نتایج آنالیز آنها توسط مجری طرح نوع هر دارو مشخص میشود و کلیه اعمال جراحی جهت کنترل عوامل مخدوش کننده توسط یک جراح انجام میگردد و پزشک بیهوشی برای کلیه بیماران یک نفر می باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

ل داده ها بالقوه در دسترس خواهد بود.

شروع دوره دسترسی از سال 1398

نه تنها محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی بلکه افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت داده ها اقدام کنند

شرایط دیگری وجود ندارد.

متقاضیان می توانند از آن طریق درخواست با پست الکترونیک برای دریافت اقدام کنند

اجازه گرفتن از طریق ارسال پست الکترونیک