مقایسه آثار بالینی و عملکردی تمرینات کششی ایستا و عملکردی عضلات اندام تحتانی در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروسیس
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی موازی و یک سوکور . بر اساس روش تخصیص تصادفی 22بیماران در گروه تمرینات کششی ایستا و تمرینات کششی عملکردی قرار خواهند گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
قبل از و بعد از دوره درمان از کلیه شرکت کنندگان آزمونهای : دامنه حرکتی ،شدت درد، شدت اسپاستیسیتی و ازمونهای عملکردی گرفته می شود.
برای بیماران گروه کشش ایستا، عضلات همیسترینگ، کوادریسپس، آداکتورهای ران و پلانتار فلکسورها توسط محقق بصورت ایستا کشش داده می شود.
بیماران که در گروه کشش عملکردی هستند کشش عملکردی برای عضلات همیسترینگ، کوادریسپس، آداکتورهای ران و پلانتار فلکسورها توسط بیمار با راهنمایی محقق انجام می شود.
در هر دو گروه هر کدام از عضلات 30 ثانیه و با 3 بار تکرار همراه با استراحت های 15 ثانیه ای کشش داده می شود.
در هر دو گروه بعد از کشش در جهت کشش 5 بار حرکات فعال یا فعال کمکی نسبت به توانایی بیمار انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: داشتن تشخیص پزشکی بیماری مالتیپل اسکلروسیس؛ داشتن اسپاستیسیتی در اندام تحتانی همراه با کوتاهی عضلات یا بافت نرم یا خشکی اندام یا مشکلات عملکردی؛ توانایی حداقل 25 قدم راه رفتن با وسایل کمکی یا بدون آن.
معیار عدم ورود: استفاده از ویلچر؛ استفاده از دارو های ضد اسپاستیسیتی.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: تمرینات کششی ایستا
گروه مداخله 2:تمرینات کششی عملکردی
مقایسه آثار بالینی و عملکردی تمرینات کششی ایستا و عملکردی عضلات اندام تحتانی در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروسیس
عنوان عمومی کارآزمایی
آثار تمرینات کششی در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروسیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تشخیص پزشکی بیماری مالتیپل اسکلروسیس
داشتن اسپاستیسیتی در اندام تحتانی همراه با کوتاهی عضلات یا بافت نرم یا خشکی اندام یا مشکلات عملکردی
توانایی حداقل 25 قدم راه رفتن با وسایل کمکی یا بدون آن.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از ویلچر
استفاده از دارو های ضد اسپاستیسیتی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
حجم نمونه تحقق یافته:
24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب گروه با روش قانون تخصيص تصادفي از طریق قرعه کشی انجام می شود در این مطالعه با حجم نمونه 22 نفـره، 11 برگه با کد 1 براي گروه کشش ایستا ( گروه شاهد) و 11 برگه با کد 2 بـراي گـروه کشش عملکردی( گروه مورد) داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار مي گيرد و سپس از افراد خواسته می شود که به طور تصادفي برگه ای را انتخاب کنند و بدین ترتیب بر اساس کد انتخاب شده گروه شاهد و مورد مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
همه شرکت گننده ها به صورت جداگانه وارد مطالعه می شوند, به صورت جداگانه ارزیابی و درمان می شوند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تاریخ تایید
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1398.051
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اسپاستیسیتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اصلاح شده اصلاح شده اشورث
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برخاستن و راه رفتن زماندار و راه رفتن 25 قدم
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی فعال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با گونیامتر
4
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری شدت درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام 3 روز در هفته در کل 4 هفته تمرینات کششی ایستا.کشش از طریق محقق برای عضلات همیسترینگ، کوادریسپس، آداکتور های ران و پلانتار فلکسور های مچ پا هر دو سمت انجام می شود.هر کشش 30 ثانیه نگه داشته و 3 بار تکرار می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام 3 روز در هفته در کل 4 هفته تمرینات کششی عملکردی.کشش برای عضلات همیسترینگ،کوادریسپس،آداکتور های ران و پلانتار فلکسور های مچ پا هر دو سمت از طرف خود بیمار با راهنمای محقق انجام می شود.هر کشش 30 ثانیه نگه داشته و 3 بار تکرار می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن مولتیپل اسکروزیس ایران
نام کامل فرد مسوول
ابوالقاسم نجفی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب، خیابان وصال شیرازی نرسیده به چهارراه طالقانی، کوچه شهید محمد شمس، پلاک۳۵