بررسی تاثیر آرامبخشی کتامین داخل بيني در مقایسه با فنتانیل داخل بيني در جراحی آب مروارید به روش فیکوامولسیفیکاسیون تحت بی¬حسی موضعی

تعیین تاثیر آرامبخشی کتامین داخل بيني در مقایسه با فنتانیل داخل بيني در جراحی آب مروارید به روش فیکوامولسیفیکاسیون تحت بی-حسی موضعی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور است که اخذ مجوز از کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه و رضایت کتبی بیماران، این درمطالعه بر روی 80 بیمار 30 تا 75 ساله کاندید عمل جراحی آب مروارید به روش فیکوامولسیفیکاسیون در بیمارستان فیض اصفهان در سال 97 انجام خواهدشد.حجم نمونه ی محاسبه شده در هر گروه 40 نفر می باشد.

كارآزمايي باليني تصادفي شده دو سویه کور، براساس جدول اعداد تصادفی

شرایط ورود: بیماران کاندید عمل جراحی آب مرواريد، رضایت براي شركت درمطالعه، بیماران با سن 85-30، بیماران با ASA کلاس 1و2 شرایط عدم ورود: سابقه حساسیت یا واکنش آلرژیک به هر کدام از داروهای مطالعه، آسیب به سر، ، بیماری كنترل نشده قلبی-عروقی، فشارخون بالا، بیماری تنفسی شدید، بیماری کبدی پیشرفته، صرع یا سابقه تشنج، اختلال عصبی، تومور یا متاستاز مغزی، استفاده از هرگونه داروی ضد درد و پیش داروی بیهوشی، وجود سندرم های درد مزمن، افرادی که راضی به شرکت در این پژوهش نیستند، خانم های باردار

در گروه کتامین داخل بینی (INK)، کتامین با دوز1.5mg/kg و میزان نهایی 100mg درحجم 2cc ازطریق هردومجرای بینی تجویزمی شود. در گروه فنتانیل داخل بینی(INF)، فنتانیل با دوز1.5µg/ kg intranasal و میزان نهایی 100µg در 2حجم ازطریق هردومجرای بینی تجویز می¬شود. در کنار داروهای مورد مطالعه هر دو گروه جهت آرامبخشی بیشتر میدازولام وریدی با دوز mg / kg 0.04 دریافت خواهند کرد.در صورت ناکافی بودن داروهای فوق،دوز نجات به صورت پروپوفول 2cc با دوز 5mg/cc تجویز خواهد شد.

سطح آرامبخشی

در اتاق عمل، براساس جدول اعداد تصادفی، یکی از ترکیبات کتامین داخل بيني یا فنتانیل داخل بيني به بیماران داده می‌شود.

بيمار و محقق از نوع ترکيب دارويي به کار رفته اطلاعي ندارند. داروها توسط يک کارشناس هوشبري که نقشي در مطالعه ندارد تهيه شده و سپس توسط يک متخصی بيهوشي به بيماران هر گروه تزريق مي شود. فردي که داده ها را ثبت ميكند نیز از نوع ترکيب دارويي به کار رفته اطلاعي ندارد.

کل داده‌ها بالقوه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی یک سال پس از انتشار نتایج

فقط برای محققین شاغل در مراکز دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

استفاده از داده‌ها باهدف توسعه تحقیق درکاربرد دارویی مجازاست

به ادرس ایمیل نویسنده مسئول

ظزف مدت دوهفته اطلاعات خواسته شده دراختیار متقاضی قرارخواهدگرفت