در بیمارستانها کاهش عفونتهای وابسته به اقدامات مراقبتی، یکی از کارهای کلیدی محسوب می شود که در کشورهای پیشرفته جهت حفظ سلامتی بیماران به آن توجه خاصی می شود. از آنجایی که عفونتهای ادراری وابسته به کاتتریزاسیون از شایعترین عفونتهای بیمارستانی می باشد و در 80℅ موارد متعاقب کاتتریزاسیون ادراری ایجاد می شود. پیشگیری از این عفونتها در کاهش عفونتهای وابسته به مراقبت های درمانی نقش مهمی را بازی می کند.لذا این مطالعه با هدف مقایسه ی چند روش کاتتریزاسیون ادراری بر میزان بروز باکتریوری و عفونتهای ادراری وابسته به کاتتر انجام می شود. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور کنترل شده و تصادفی است.200 بیمار در محدوده ی سنی 75-18 سال ، که نیاز به تعبیه سوند مجرا دارند به طور تصادفی در چهار گروه مطالعه شامل کاتتریزاسیون با روش تخلیه کیسه ادراری(معمولی) و کاتتریزاسیون با تعویض کیسه ی ادراری روزانه وکاتتریزاسیون با استفاده از کاتتر غلافدار طراحی شده و کاتتریزاسیون با استفاده از کاندوم کاتتر قرار می گیرند. در همه ی گروهها بلافاصله بعد از تعبیه و در زمان خارج کردن سوند مجرا، نمونه ی ادرار جمع آوری وجهت بررسی از نظر باکتریوری به آزمایشگاه ارسال می شود. اطلاعات با استفاده از پرسشنامه ی محقق ساخته شده، جمع آوری و با استفاده از نرم افزار spss و با استفاده از آزمون هاي آمار توصيفي (فراواني ، فراواني نسبي ، ميانگين و انحراف معيار) و آمار تحليلي مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
مقایسه چند روش کاتتریزاسیون بر میزان باکتریوری و عفونتهای ادراری وابسته به کاتتر مجرا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه چند روش کاتتریزاسیون بر میزان باکتریوری و عفونتهای ادراری وابسته به کاتتر مجرا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه،کلیه بیماران بستری به علل مختلف که نیازمند به تعبیه کاتترمجرا باشند ، سن 75-18سال
معیارهای خروج از مطالعه، شامل کشت ادرار مثبت در ابتداي مطالعه، هرگونه جراحی بر روی سیستم ادراری و مصرف آنتی بیوتیک در نظر گرفته شد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
739
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت ادراری
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
باکتریوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از تعبیه کاتتر مجرا و بلافاصله قبل از خروج کاتتر مجرا
نحوه اندازهگیری متغیر
تعدادکلنی در میلی لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه تخلیه کیسه ادراری، که همان روش روتین و معمولی می باشد، کاتتر مجرا به روش آسپتیک تعبیه می شود. سپس هر وقت کیسه ادرار پر شد تخلیه می شود. بلافاصله قبل از تعبیه کاتتر مجرا و بلافاصله قبل از خروج کاتتر مجرا نیز یک نمونه ادرار با استفاده از سرنگ ده سی سی از کیسه ی ادرار تهیه و ظرف سی دقیقه به آزمایشگاه جهت بررسی باکتریوری ارسال می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه تعویض کیسه ادراری کاتتر مجرا به روش آسپتیک تعبیه می شود. سپس هر وقت کیسه ادرار پر شد تخلیه می شود و روزانه یکبار نیز کیسه ی ادرار تعویض می شود. بلافاصله قبل از تعبیه کاتتر مجرا و بلافاصله قبل از خروج کاتتر مجرا نیز یک نمونه ادرار با استفاده از سرنگ ده سی سی از کیسه ی ادرار تهیه و ظرف سی دقیقه به آزمایشگاه جهت بررسی باکتریوری ارسال می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
در گروه کاندوم کاتتر، کاندوم کاتتر به روش آسپتیک تعبیه می شود. بلافاصله قبل از تعبیه کاتتر مجرا و بلافاصله قبل از خروج کاتتر مجرا نیز یک نمونه ادرار با استفاده از سرنگ ده سی سی از کیسه ی ادرار تهیه و ظرف سی دقیقه به آزمایشگاه جهت بررسی باکتریوری ارسال می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
در گروه کاتتر غلافدار طراحی شده به روش آسپتیک تعبیه می شود بلافاصله قبل از تعبیه کاتتر مجرا و بلافاصله قبل از خروج کاتتر مجرا نیز یک نمونه ادرار با استفاده از سرنگ ده سی سی از کیسه ی ادرار تهیه و ظرف سی دقیقه به آزمایشگاه جهت بررسی باکتریوری ارسال می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
کبری نوریان
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
محمود مباشری
آدرس خیابان
بلوار کاشانی- دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟