هدف از این مطالعه تعیین تاثیر مکمل یاری اسید لینولئیک کونژوگه بر وضعیت تغذیه ای،آنزیمهای ماتریکس متالوپروتئیناز،فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو در بیماران سرطانی کولورکتال تحت درمان با کمورادیوتراپی می باشد.30 بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال مراجعه کننده برای رادیوتراپی قبل از عمل جراحی همزمان با شیمی درمانی 5Fu در 5 روز اول و آخر رادیوتراپی وارد مطالعه خواهند شد.بیماران به گروههای CLA و دارونما تقسیم خواهند شد 1 هفته قبل از شروع رادیوتراپی روزانه 4 کپسول 1000 mg CLA (3 گرم CLA ) یا دارونما را به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد.در شروع و پایان مطالعه وزن،وضعیت تغذیه ای , عوارض جانبی موثر بر دریافت غذا و دریافت رژیمی بیماران بررسی خواهد شد.برای بررسی فاکتورهای بیوشیمیایی بعد از 12 ساعت ناشتایی قبل و بعد از رادیوتراپی و در پایان مداخله نمونه خون از بیماران اخذ خواهد شد.مقادیر سرمی اسید لینولئیک کونژوگه، MDA،TAS،IL1,6،TNF-α،hs-CRP،آلبومین ،آنزیمهای ماتریکس متالوپروتئیناز 2و9 ،آنزیمهای کبدی،تومور مارکر(CEA) قبل و بعد از اتمام مداخله بررسی خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
ma
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012041197N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-31, ۱۳۹۰/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-31, ۱۳۹۰/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا مهدوی
نام سازمان / نهاد
گروه تغذیه - دانشکده بهداشت و تغذیه - دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7584
آدرس ایمیل
mahdavir@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات تغذیه ،دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-31, ۱۳۹۰/۰۵/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری اسید لینولئیک کونژوگه بر وضعیت تغذیه ای،مقادیر سرمی اسید لینولئیک کونژوگه،آنزیمهای ماتریکس متالوپروتئیناز،فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو در بیماران سرطانی کولورکتال تحت درمان با کمورادیوتراپی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مکمل یاری اسید لینولئیک کونژوگه بر وضعیت تغذیه ای ،آنزیمهای ماتریکس متالوپروتئیناز،فاکتورهای التهابی و اکسیداتیو در بیماران سرطانی کولورکتال تحت درمان با کمورادیوتراپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معایرهای ورود به مطالعه :بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال در مرحلهII, III تخت درمان با رادیوتراپی قبل از عمل جراحی همزمان با شیمی درمانی
معیارهی خروج از مطالعه :بیماری کبدی و کلیوی،دیابت؛ اختلالات تیروئید؛ مصرف مکمل های ویتامینی یا مواد معدنی؛ BMI<18/5 ؛ قبلا تحت رادیوتراپی قرار گرفته باشد؛ ابتلا به سایر سرطانها و بیماران دارای متاستاز
با استفاده از کیت الایزا hs-CRP:کیت به روش ایمونوتوربیدومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رادیوتراپی و بعد از اتمام مداخله (6 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
وزن با استفاده از ترازو
2
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی رادیوتراپی موثر بر کاهش دریافت غذا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رادیوتراپی و بعداز اتمام داخله (6 هفنه)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
دریافت رژیمی بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رادیوتراپی و بعد از اتمام مداخله (6 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه 24 ساعت یادآمد
4
شرح متغیر پیامد
ٰTAS,MDAو آلبومین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رادیوتراپی و بعد از اتمام مداخله (6 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
TAS,آلبومین :با استفاده از کیت MDA:با استفاده از فلوریمتری
5
شرح متغیر پیامد
آنزیم های ماتریکس متالوپروتئیناز 2و9
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رادیوتراپی و بعداز اتمام داخله (6 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از کیت
6
شرح متغیر پیامد
تومور مارکرو آنزیمهای کبدی (CEA)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رادیوتراپی و بعد از اتمام مداخله (6 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از کیت
7
شرح متغیر پیامد
وضعیت تغذیه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از رادیوتراپی و بعد از اتمام مداخله (6 هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
وضعیت تغذیه ای :با استفاده از پرسشنامه PG_SGA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک هفته قبل از شروع رادیوتراپی روزانه 4 کپسول mg 1000CLA 3) گرم ( به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد. به بیماران آموزش داده CLAمی شود که با هر وعده غذای اصلی 1 کپسول و 1 کپسول هم قبل از خواب مصرف کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
یک هفته قبل از شروع رادیوتراپی روزانه 4 کپسول دارونما به مدت 6 هفته دریافت خواهند کرد. به بیماران آموزش داده که با هر وعده غذای اصلی 1 کپسول و 1 کپسول هم قبل از خواب مصرف کنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش رادیوتراپی بیمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد محمد زاده
آدرس خیابان
تبریز ٰبیمارستان امام ٰبخش رادیوتراپی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تغذیه ؛دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت و تغذیه تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟