بررسی مقایسه ای تاثیرعصاره هیدروالکلی بابونه و روغن تخم کتان بر درد لگنی، دیس پارونی و دیسمنوره بیماران مبتلا به اندومتریوز

1-تعیین شدت دیسمنوره درد مزمن لگنی و دیس پارونی در گروه بابونه قبل و بعد از مصرف کپسول بابونه 2-تعیین شدت دیسمنوره، درد مزمن لگنی و دیس پارونی در گروه تخم کتان قبل و بعد از مصرف کپسول روغن تخم کتان 3-تعیین شدت دیسمنوره درد مزمن لگنی و دیس پارونی در گروه کنترل قبل و بعد از مصرف کپسول پلاسبو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، 120 نفر حجم نمونه که در مرحله نمونه گیری است

مطالعه کارآزمایی بالینی در مرکز ناباروری جهادانشگاهی و مرکز ناباروری ریحانه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قم انجام می شود

معیارهای عدم ورود: هرگونه اختلال جسمی (بیماری التهابی لگن، سابقه بیماری اتوایمیون یا متابولیکی) و مشکلات روانی شناخته شده مصرف الکل وتنباکو استفاده از مکمل ها معیارهای خروج: عدم مصرف روزانه ومصرف نادرست (در صورت مصرف مسکن طی یک ساعت اول بعد از مصرف کپسول بابونه، روغن تخم کتان و پلاسبو) کپسول بابونه و کپسول تخم کتان توسط بیماران عدم تمایل فرد به ادامه مطالعه

گروه بابونه: گروهی که 9 گرم بابونه روزانه خوراکی (هر 8 ساعت 3 گرم) در یافت می کنند گروه تخم کتان: گروهی که6 گرم عصاره روغن تخم کتان ( هر 8 ساعت 2 گرم) دریافت می کنند گروه پلاسبو: گروهی که 500 میلی گرم آویسل در هر کپسول در یافت می کنند

شدت دیسمنوره، درد مزمن لگنی، دیس پارونی

در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود از نوع تصادفي سازي بلوكي استفاده خواهد شد. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده می شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و در این كارآزمايي سه گروهي بلوك هاي 3 تايي به تعداد 36 تا خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی از پنهان سازي تخصيص تصادفي استفاده می شود که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع نمونه گیری، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

با شروع سیکل درمان چنانچه بیمار کدA را برگزیند داروی A وچنانچه کد B یا C را انتخاب کند داروی B یا C داده می شود(مثلاکد A دریافت کننده کپسول بابونه و کد B دریافت کننده کپسول روغن تخم کتان و کد C دریافت کننده پلاسبو. کدبندي توسط متخصص دارو سازانجام مي شود.) داروها در شکل ظاهری کاملا مشابه و برای محقق و بیمار نامشخص است و تنها برای داروساز معلوم بوده اما در شکل ظاهری کاملا مشابه یکدیگر هستند. هر یک از داروها در بسته های جداگانه که با حروف A و B و C کدگذاری شده اند گذاشته شده و در اختیار واحدهای پژوهش قرار داده می شوند.

داده های فردی مربوط به شرکت کنندگان

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

مواردی که در راستای متغییر های مورد مطالعه است

نام و نام خانوادگی: فاطمه مهنی زاده فلاحیه ایمیل: mohana6492@gmail.com

بعد از درخواست ایمیل، اطلاغات داده تا یک هفته بعد از ایمیل درخواست کننده ارسال خواهد شد