چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر آموزش تعاملی برنامه مدون ترخیص از طریق شبکه اجتماعی بر کیفیت زندگی بیماران دچارسوختگی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای دو گروه مداخله و کنترل، با گروههای موازی، دو سویه کور (بیماران و ارزیابان)
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بخش سوختگی بیمارستان امام رضا انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن بین 10 تا 65 سال باشد. / درصد سوختگی بین 5٪ تا 60٪ داشته باشد. / بیمار یا مراقب اصلی وی، دارای سواد خواندن و نوشتن باشد. / بیمار یا مراقب اصلی وی به اینترنت و شبکه اجتماعی مورد نیاز، دسترسی داشته باشد معیارهای خروج: بیمار مشکلات شنیداری (نشیندن کامل با وجود استفاده از وسایل کمکی) و/یا دیداری (ناتوانی در خواندن روزنامه در فاصله 30 سانتیمتری) داشته باشد. / سابقه مصرف داروهای روان گردان و مصرف مواد مخدر از 6 ماه قبل داشته باشد. / سابقه اختلالات و مشکلات روانی داشته باشد.
گروه‌های مداخله
بیماران گروه مداخله به مدت یک ماه آموزش های پس از ترخیص خود را از طریق پیام رسان (بله / سروش) پیگیری و دنبال می کنند. بیماران گروه کنترل محتواي برنامه آموزش ترخيص را طبق روتین بخش بصورت پمفلت آموزشی توسط پرسنل دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمرات کیفیت زندگی بیماران دچار سوختگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190622043971N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-10-05, ۱۳۹۸/۰۷/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-10-05, ۱۳۹۸/۰۷/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-05, ۱۳۹۸/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم روزفراخ
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3723 6541
آدرس ایمیل
rouzfarakhm962@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-18, ۱۳۹۹/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تعاملی برنامه مدون ترخیص از طریق شبکه اجتماعی بر کیفیت زندگی بیماران دچارسوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تعاملی برنامه مدون ترخیص از طریق شبکه اجتماعی بر کیفیت زندگی بیماران دچارسوختگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 10 تا 65 سال باشد. درصد سوختگی بین 5٪ تا 60٪ داشته باشد. بیمار یا مراقب اصلی وی، دارای سواد خواندن و نوشتن باشد. بیمار یا مراقب اصلی وی به اینترنت و شبکه اجتماعی مورد نیاز، دسترسی داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار مشکلات شنیداری (نشیندن کامل با وجود استفاده از وسایل کمکی) و/یا دیداری (ناتوانی در خواندن روزنامه در فاصله 30 سانتیمتری) داشته باشد. سابقه مصرف داروهای روان گردان و مصرف مواد مخدر از 6 ماه قبل داشته باشد. سابقه اختلالات و مشکلات روانی داشته باشد.
سن
از سن 10 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 30
هر شرکت کننده، یکبار در ابتدای ورود به مطالعه، و سپس یک ماه و دو ماه بعد از شروع مطالعه، پرسشنامه کیفیت زندگی را تکمیل خواهد کرد.
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از توالی تصادفی توصیه شده با نرم افزار spss استفاده می شود. به این صورت که توالی تصادفی برای 60 نفردر دو گروه تهیه شده و روی کارت های کوچک نوشته می شود ودر پاکت سر بسته نگه داری می شود. سپس اول هدف مطالعه را برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابان و تحلیلگران نتایج، تنها با استفاده از داده های کدگذاری شده اقدام به تجزیه و تحلیل داده ها و ارزیابی نتایج می کنند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2019-07-21, ۱۳۹۸/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1398.052

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران دچار سوختگی
کد ICD-10
T20-T25
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of external body surface, specified by site

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران دچار سوختگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه، یک ماه و دو ماه بعد از آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران سوختگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: جهت آموزش پس از ترخیص بیماران دچار سوختگی حاضر در این گروه از شبکه اجتماعی استفاده می شود. بدین صورت که طی یک رویکرد تعاملی، هر زمانی که بیمار بعد از ترخیص خود با مشکلی مواجه می شود می تواند با گروهی از متخصصین شامل جراح، کارشناس تغذیه، کاردرمانی و فیزیوتراپی، روانشناسی و پرستاری مشکل خود را از طریق شبکه های اجتماعی مطرح کند و راهنمایی لازم را دریافت نماید.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران این گروه، صرفا آموزشهای حین ترخیص روتین مرکز سوختگی را که به صورت شفاهی و دریافت پمفلت است، دریافت میکنند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سوختگی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی احمدآبادی
آدرس خیابان
ایران، مشهد، میدان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
emamreza@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
فکس
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه فروتن
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
froutanr@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
راضیه فروتن
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
froutanr@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم روزفراخ
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3217 8589
ایمیل
rouzfarakhm962@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...