مقايسه اثر سينارزين با بتاهيستين در درمان سرگيجه هاي محيطي

تعیین و مقایسه اثر سينارزين با بتاهيستين در درمان سرگيجه هاي محيطي بیماران مراجعه کننده به کلینیک امام علی (ع) شهرکرد

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده

به صورت تصادفی در یکی از دو گروه بتاهیستین یا سیناریزین قرار می‌گیرند. در ابتدای مطالعه تمام بررسی‌های بالینی و عصبی انجام خواهد شد. تشخیص سرگیجه حمله ای محیطی بر اساس تظاهرات حمله ای و گذرای سرگیجه بیمار که باعث تظاهرات چرخش محیط دور سر، نشانه‌های شنوایی و همچنین ایجاد نیستاگموس عمودی-چرخشی در مانور (Dix-Hallpike) میگردد گذاشته می‌شود.

معیارهای ورود: سن 18-65 سال؛ داشتن علائم سرگیجه محیطی حداقل برای مدت دو ماه؛ عدم حساسیت دارویی به بتاهیستین و سیناریزین؛ علایم حیاتی طبیعی و یافته‌های معاینه طبیعی عصبی؛ عدم دریافت داروهای کنترل کننده سرگیجه حداقل از 7 روز قبل؛ عدم وجود شواهدی دال بر علل سرگیجه مرکزی در ct اسکن به عمل آمده از بیمار قبل از شروع مطالعه؛ معیارهای عدم ورود: بیماران با علائم حیاتی غیر طبیعی، نارسایی کلیه، بیماری‌های کبدی، بیماری‌های قلبی، بیماری زخم معده فعال یا دیابت؛ بیماران با تشخیص نهایی سرگیجه با علل مرکزی؛ آسب مغزی ناشی از تروما: مصرف همزمان داروهای فشار خون مثل تیازید، مصرف آنتی هیستامین، کورتون و آنتاگونیست‌های کانال کلسیم؛ بیمارانی که به هر علت تحت درمان با بنزودیازپین‌ها هستند؛ بیمارانی که طی یک هفته اخیر داروی ضد سرگیجه دریافت کرده باشند؛ حساسیت دارویی به بتاهیستین و سیناریزین؛ کسانی که در دوران بارداری یا شیردهی هستند؛ افرادی که رضایت به انجام مطالعه نداشته باشند

دو گروه مداخله داریم. یکی بتاهیستین دریافت می کنند و گروه دیگر سیناریزین دریافت می کنند.

تعداد حملات سرگیجه

داروهای مذکور بدون هیچ برچسبی کد دریافت می‌کنند و بیمار با انتخاب کد، یکی از دو دارو را به طور تصادفی انتخاب می‌کند

داروهای مذکور بدون هیچ برچسبی کد دریافت می‌کنند و بیمار با انتخاب کد، یکی از دو دارو را به طور تصادفی انتخاب می‌کند و اسم هر فرد و کد داروی ارائه شده به وی توسط منشی مذکور ثبت می‌شود و بیمار اطلاعی از نوع دارو ندارند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 4ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها برای کامل کردن مطالعات بالینی

کلینیک امام علی

با بررسی درخواست محقق و ارائه مستندات کافی از تحقیق خود و علت استفاده از داده ها قابل ارائه خواهد بود.