مقايسه اثر سديم والپروات و لوتيراستام در پیشگیری از سردردهاي ميگرني

تعیین و مقایسه اثر سديم والپروات و لوتيراستام در پیشگیری از سردردهاي ميگرني روی بیماران مراجعه کننده به کلینیک امام علی شهرکرد در سال 1397

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده

بعد از در نظر گرفتن معیار‌های ورود و خروج تعداد 80 بیمار مبتلا به میگرن مراجعه کننده به کلینیک امام علی شهرکرد به صورت تصادفی در یکی از دو گروه سدیم والپروات یا لوتیراستام قرار گرفتند. به بیماران اجازه داده شد در صورتی که درد ملایم و شدید داشتند و به مدت 8 ساعت طول کشید؛ 500 میلی گرم استامینوفن مصرف کنند. درمان روتین برای هر دو گروه شامل دریافت پروپرانولول به میزان 80 میلی گرم در روز بود.

معیار های ورود: سن 18 تا 65 سال؛ سابقه سردرد نوع میگرنی حداقل برای 6 ماه قبل از مطالعه بر اساس معیار IHS؛ سردرد متوسط تا شدید برای کمتر از 6 روز با نمره آنالوگ بصری؛ علائم حیاتی طبیعی و یافته‌های معاینه طبیعی عصبی؛ معیارهای عدم ورود: بیماران دارای نارسایی کلیه، بیماری‌های کبدی، بیماری‌های قلبی، بیماری زخم معده فعال یا دیابت و یا علائم حیاتی غیر طبیعی; آلرژی به لوتیراستام و سدیم والپروات; زنان باردار و یا شیرده; ابتلا به سایر انواع سردرد مانند سردرد‌های سینوسی; مصرف داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی در طول 24 ساعت قبل یا والپروات در طول 2 هفته گذشته

بیماران به دو گروه مداخله تقسیم می شوند. یکی از دو گروه سدیم والپروات و دیگری لوتیراستام دریافت می کنند.

شدت سردرد؛ تعداد سردرد‌ها در ماه

بیماران با انتخاب کارت هایی که A و B نامگذاری شده اند به طور تصادفی ساده در یکی از دو گروه قرار می گیرند.

داروهای مذکور بدون هیچ برچسبی، کد دریافت کردند و بیمار با انتخاب کد، یکی از دو دارو را به طور تصادفی انتخاب کرد و اسم هر فرد و کد داروی ارائه شده به وی توسط منشی ثبت شد. بیمار از نوع دارو اطلاعی نداشت.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 4ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده ها برای کامل کردن مطالعات بالینی

بیمارستان امام علی

با بررسی درخواست محقق و ارائه مستندات کافی از تحقیق خود و علت استفاده از داده ها قابل ارائه خواهد بود.