مطالعه بررسی میزان درد ناشی از تزریق پروپوفول در تکنیک پروپوفول رقیق شده با خون بیماردرمقایسه با مخلوط پروپوفول با گزیلوکائین 5/.% و پروپوفول رقیق شده با نرمال سالین در بیماران کاندید جراحی
یکی از داروهای ایده آل برای القای بیهوشی در اکثر بیماران تحت عمل جراحی پروپوفول می باشد. یرد هنگام تزریق است. هدف از این مطالعه بررسی میزان درد ناشی از تزریق پروپوفول در تکنیک پروپوفول رقیق شده با خون بیماردرمقایسه با مخلوط پروپوفول با گزیلوکائین 5/.% و پروپوفول رقیق شده با نرمال سالین در بیماران کاندید جراحی می باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد که تعداد 120بیمارکاندید عمل جراحی الکتیو مطابق با معیارهای II و I ASA بتدریج وارد مطالعه می شدند و به طور تصادفی در سه گروه 40 نفره قرار می گیرند. در گروه اول، پروپوفول با 5سی سی از خون خود بیمار رقیق می شود، در گروه دوم پروپوفول با 5سی سی گزیلوکائین 5/.% مخلوط می شود. در گروه سوم پروپوفول با 5سی سی نرمال سالین رقیق و سپس تزریق می گردد. برای تمام بیماران از کاتتر وریدی شماره 14 جهت تزریق استفاده می شود. بلافاصله پس از تزریق شدت درد بیمار با استفاده از مقیاس VRS سنجیده و علائم حیاتی بیمارنیز ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201401013912N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-17, ۱۳۹۴/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-17, ۱۳۹۴/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کبری نوریان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
noorian@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه بررسی میزان درد ناشی از تزریق پروپوفول در تکنیک پروپوفول رقیق شده با خون بیماردرمقایسه با مخلوط پروپوفول با گزیلوکائین 5/.% و پروپوفول رقیق شده با نرمال سالین در بیماران کاندید جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
درد ناشی از تزریق پروپوفول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران با سن 60-20 سال، کلاس ASA I,II .معیار خروج: مصرف خواب آور، مخدر یا مسکن 24 ساعت قبل از عمل، اعتیاد به مواد مخدر، الکلیسم، حساسیت به گزیلوکائین و پروپوفول، حساسیت به تخم مرغ، بیماران دارای سندرم دردهای مزمن، ترومبوفلبیت و ایجاد sedation به صورتی که بیمار قادر به برقراری ارتباط کلامی نباشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
1053
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد هنگام تزریق پروپوفول
کد ICD-10
Y48.2
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified general anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بعد از تزریق دارو و بعد از ثبت میزان درد
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه با استفاده از دستگاه فشارسنج
2
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بعد از تزریق دارو و بعد از ثبت میزان درد
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد در دقیقه از طریق نبض رادیال
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بعد از تزریق دارو و بعد از ثبت میزان درد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول ، پروپوفول با 5سی سی از خون خود بیمار رقیق و سپس تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه دوم ، پروپوفول با 5سی سی
گزیلوکائین 5/.% مخلوط و سپس تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه سوم قبل از تزریق، پروپوفول با 5سی سی نرمال سالین رقیق و سپس تزریق می گردد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کبری نوریان
آدرس خیابان
خیابان پرستار، بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد مباشری
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟