عفونت ادراری یکی از شایع ترین عوارضی است که بیماران ضایعه نخاعی تجربه می کنند.امروزه اینگونه تصور می شود که زغال اخته جهت پیشگیری از عفونت ادراری این بیماران موثر می باشد.لذا این مطالعه با هدف " مقایسه تاثیر مصرف آبمیوه زغال اخته برروی باکتریوری وپیوری در بیماران مبتلا به صدمات طناب نخاعی انجام خواهد شد.دراین مطالعه ی تصادفي و دوسويه کور، پس از اخذ رضایت نامه کتبی، 60بیمار ضایعه نخاعی بطور مساوی و اتفاقی به دو گروه 30 نفری تقسیم بندی شده واطلاعات با استفاده از چک لیست وپرسشنامه جمع آوری خواهد شد، پس از انجام آزمایش کامل ادرار وکشت ادرار، گروه مورد 250سی سی آبمیوه زغال اخته با غلظت 30درصد وگروه کنترل همین مقدار دارونما روزانه همراه با غذا، به مدت دو هفته مصرف خواهند کرد.بعد از دو هفته مجددا آزمایش کامل ادرار وکشت ادرارانجام وبا آزمایش اول مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112073912N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-18, ۱۳۹۱/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کبری نوریان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
noorian@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-01, ۱۳۹۱/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-02, ۱۳۹۲/۰۹/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
" مقایسه تاثیر مصرف آبمیوه زغال اخته برروی باکتریوری وپیوری در بیماران مبتلا به صدمات طناب نخاعی.
معیار خروج:سن بالای 60سال یا زیر 19سال;مواردی که بیمار نیاز به درمان آنتی بیوتیک دارد(پیوسیستیت،عفونت ادراری علامتدار،تب،درد پهلووحساسیت);بیمارانی که سطح کراتینین سرم بیشتر از 5/1میلی گرم در دسی لیتر دارند;بیمارانی که عدم تحمل گوارشی نسبت به مصرف زغال اخته دارندیا آلرژی نسبت به زغال اخته دارند;بیمارانی که عدم رضایت جهت شرکت در مطالعه دارند.
معیار ورود:بیماران ضایعه نخاعی با محدوده سنی 60-19سال;سطح کراتینین سرم کمتر از 5/1میلی گرم در دسی لیتر دارند; ودر انالیز ادراری انها پیوری بیش از 10 در میدان بزرگ میکروسکپی ادرار داشته ویا در کشت ادراری باکتریوری معادل یا بیشتر از 104 در هر میلی لیتر ادراری داشته باشند.
سن
از سن 19 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8814819877
تاریخ تایید
2011-07-27, ۱۳۹۰/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
860
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضایعات نخاعی
کد ICD-10
S30-S39
توصیف کد ICD-10
Injury of spinal cord, level unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد میکروب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، دو هفته بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پاراکلینیک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بوی ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودوهفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پاراکلینک
2
شرح متغیر پیامد
PH ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودوهفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پاراکلینک
3
شرح متغیر پیامد
نوع میکوب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ودوهفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پاراکلینک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مورد 250سی سی آبمیوه زغال اخته با غلظت 30درصدروزانه همراه با غذا ، به مدت دو هفته مصرف می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
'گروه کنترل:250سی سی دارونما روزانه همراه باغذابه مدت دو هفته مصرف می کنند
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خیابان پرستار-بیمارستان کاشانی
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی-معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟