هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي دوسوكور مقایسه اثر بخشی داروی دیکلوفناک سدیم وترامادل هیدروکلراید برکاهش درد ناشی از رنال کولیک حاد مي باشد. در اين مطالعه 150 بيمار مبتلا به رنال کولیک حادكه واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. بيماران در گروه مداخله به دو گروه تقسیم می شوندگروه اول 50mg ترامادول عضلانی، گروه دوم 75mgدیکلوفناک عضلانی دريافت خواهند كرد و در گروه كنترل 50mg پتیدین وریدی است دریافت خواهند کرد.سپس شدت درد بیماران قبل از تجویز،ودر دقایق 15و30و60دقیقه ÷س از تجویز داروها با استفاده از پرسشنامه مک گیل ارزیابی می گردد وسپس داده های جمع آوری شده با استفاده از آزمونهای آماری توصیفی وتحلیلی مورد تجزیه وتحلیل قرار خواهد گرفت.
معیارهای ورود:
تمامی افراد مشکوک به رنال کولیک حاد که بیماری آنها با یکی از روشهای
KUB,CT-Scan,IVP- و سونوگرافی ثابت شده باشد.سن 65-15سال.
معیارهای خروج:
زنان حامله،افراد مبتلا به آسم وافراد حساس به هر کدام از داروها،مبتلایان به بیماریهای خونریزی دهنده،مصرف کنندگان مواد مخدر.
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد-خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-06-26, ۱۳۸۸/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
810
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رنال کولیک
کد ICD-10
n20-n23
توصیف کد ICD-10
Urolithiasis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-15و30و60دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دردمک گیل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه سوم،50میلی گرم پتدین وریدی(گروه شاهد)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم،75میلی گرم دیکلوفناک عضلانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه اول،50میلی گرم ترامادل عضلانی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
کبری نوریان
آدرس خیابان
خ پرستار
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
مریم سعادت
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟