هدف از این مطالعه بررسی تاثیر لیدوکایین بر مدت زمان تشنج وتغییرات همودینامک در تشنج درمانی الکتریکی می باشد. 72 بیمار کاندید درمان تشنج درمانی الکتریکی به طور تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم می شوند. قبل از القاء بیهوشی در گروه مورد یک و نیم میلی گرم برحسب وزن بدن لیدوکایین استفاده می شود و به میزان همان حجم در گروه شاهد نرمال سالین استفاده خواهد شد وسپس تغییرات همودینامیک و طول مدت تشنج در دو گروه قبل و بعد از مداخله مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105103912N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-16, ۱۳۹۰/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-16, ۱۳۹۰/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کبری نوریان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
noorian@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیدوکایین بر مدت زمان تشنج و تغییرات همودینامک در تشنج درمانی الکتریکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر لیدوکایین بر مدت زمان تشنج و تغییرات همودینامک در تشنج درمانی الکتریکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 40-20 سال، اختلالات روانی (با تشخیص های مختلف)، کلاس فیزیکی ASA I-II که توسط متخصصین روانپزشکی بیمارستان هاجر کاندید ECT باشند
معیارهای خروج: بیماری قلبی، آریتمی قلبی، حساسیت دارویی و اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد-رحمتیه-دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
753
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
الکتروشوک درمانی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان تشنج
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد و سه دقیقه و پنج دقیقه بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
3
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد و سه دقیقه و پنج دقیقه بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق وریدی 1.5 میلی گرم برحسب وزن بدن لیدوکائین بلافاصله قبل از القای بیهوشی
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق وریدی نرمال سالین با حجم مساوی لیدوکائین در گروه مداخله بلافاصله قبل از القای بیهوشی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا عابدین زاده
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
کبری نوریان
آدرس خیابان
شهرکرد- خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟