مقایسه مدت فاز نهفته و فعال در دو گروه با بدون تحریک نیپل
طراحی
تخصیص تصادفی با استفاده از نزم افزار random allocation به روش block randomization انجام می شود.اعداد توسط مامای بستری کننده در برگ بستری ثبت می شود و گروه مداخله یاکنترل توسط رزیدنت اتاق زایمان تعیین می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان طالقانی و الزهرای تبریز انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان حامله ترم با درد زایمان و دیلاتاسیون زیر 3 سانتی متر
گروههای مداخله
خانمهای حامله در گروه مداخله ماساژ نیپل را زمانی که انقباض برطرف شد بمدت 3-5 دقیقه و بصورت یک در میان و غیر همزمان انجام می دهند
متغیرهای پیامد اصلی
مدت فاز فعال ; مدت فاز نهفته
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190304042912N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-13, ۱۳۹۸/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-07-13, ۱۳۹۸/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-13, ۱۳۹۸/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ساناز موسوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3553 9161
آدرس ایمیل
musevis@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-06, ۱۳۹۸/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-22, ۱۳۹۸/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ایا ماساژ نیپل در خانمهای باردار ترم که در فاز نهفته زایمانی جهت زایمان بستری می شوند باعث کاهش طول مدت فاز نهفته و فعال می شود؟
عنوان عمومی کارآزمایی
ایا ماساژ نیپل در خانمهای باردار ترم که در فاز نهفته زایمانی جهت زایمان بستری می شوند باعث کاهش طول مدت فاز نهفته و فعال می شود؟
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان حامله
ترم
با درد زایمان
دیلاتاسیون کمتر از 3 سانتی متر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
چند قلویی
پره اکلامپسی
تب و کوریوامنیونیت
سابقه سزارین
جنین ماکروزوم
جنین IUGR
پلی هیدرامنیوس
سن
از سن 16 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
95
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
رندومیزاسیون بلوک
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی کننده پیامد و انالیز کننده داده ها از مداخله و گروه بیمار بی خبر است
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق داشکده پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گل گشت- دانشکده پزشکی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157815343
تاریخ تایید
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
کد کمیته اخلاق
د/5/62/2743
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق گروه زنان تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان ارتش- بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157815343
تاریخ تایید
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
5622743
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
طول مدت لیبر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت فاز نهفته زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله و پایان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی پرونده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت فاز فعال زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله و زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بستری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام تحریک نیپل
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا و طالقانی
نام کامل فرد مسوول
ساناز موسوی
آدرس خیابان
خیابان ارتش -بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157815343
تلفن
+98 41 3554 1221
ایمیل
moosavisanaz@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ساناز موسوی
آدرس خیابان
خیابان ارتش -بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157815343
تلفن
+98 41 3331 5372
ایمیل
moosavisanaz@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشکده پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ساناز موسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ارتش - بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157815343
تلفن
+98 984135541221
ایمیل
moosavisanaz@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ساناز موسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ارتش- بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157815343
تلفن
+98 41 3554 1221
ایمیل
moosavisanaz@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ساناز موسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ارتش- بیمارستان الزهرا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157815343
تلفن
+98 41 3554 1221
ایمیل
moosavisanaz@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست