چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثرات یک دوره تمرینیTRX و ثبات مرکزی بر کراتین کیناز و لاکتات دهیدروژناز سرم دختران چاق
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل / تصادفی شده حجم نمونه 40 نفر خواهد بود
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام تحقیق ورزشگاه پیشوا خواهد بود. ابتدا نمونه گیری خون انجام می شود. سپس افراد در 4 گروه قرار می گیرند . یک گروه 8 هفته تمرین TRX انجام خواهند داد . یک گروه 8 هفته تمرین ثبات مرکزی انجام خواهند داد.یک گروه هر دو نوع تمرین را انجام خواهند داد. گروه کنترل بدون تمرین خواهند بود. در انتهای 8 هفته مجددا خونگیری انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: آمادگی جسمانی/ سن مناسب/ عدم استفاده از مکمل در 6 ماه قبل شرایط عدم ورود: بیماری های قلبی عروقی ، مفصلی ، تنفسی ..../ استفاده از هر نوع دارو ( انسولین ، آسپرین ، فروزماید .....) / مصرف سیگار
گروه‌های مداخله
چهار گروه مداخله داریم 1. گروهی که تمرینات TRX انجام می دهند 2. گروهی که تمرینات ثبات مرکزی انجام می دهند 3.گروهی که تمرینات ثبات مرکزی و TRX را با هم انجام می دهند 4. گروه کنترل که اصلا تمرین ندارند
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات کراتین کیناز ، لاکتات دی هیدروژناز

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171210037809N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرح نامنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8843 6932
آدرس ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات یک دوره تمرینیTRX و ثبات مرکزی بر فاکتورهای آمادگی جسمانی-حرکتی، کراتین کیناز و لاکتات دی هیدروژناز سرم دختران چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه TRX و ثبات مرکزی بر فاکتورهای آمادگی جسمانی-حرکتی، کراتین کیناز و لاکتات دی هیدروژناز
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم استفاده از مکمل خاصی در طي شش ماه گذشته داشتن آمادگی جسمانی لازم نداشتن سابقه بیماری قلبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف هر نوع دارو ی خاص ( انسولین ،آمینوفیلین، فروزماید....) خارج از محدوده سنی( 20- 25 سال) مصرف سیگار
سن
از سن 20 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اسامی همه دختران جوان داوطلب ورزشگاه های شهرستان پیشوا ثبت می شود( حدود 200 نفر) / سپس آنان پرسشنامه معیار ورود را تکمیل می کنند/ با استفاده از جدول اعداد تصادفی از بین آنها40 نفر انتحاب می شوند/ اسامی 40 نفر بر روی برگه هایی نوشته شده و در ظرفی قرار داده می شوند .از میان آنها اسامی خارج و در یک گروه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین پیشوا
آدرس خیابان
ورامین / پیشوا / بولوار نقش جهان / میدان دانشگاه ازاد/ دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین پیشوا
شهر
ورامین - پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تاریخ تایید
2019-01-02, ۱۳۹۷/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.VARAMIN.REC.1397.026

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مقایسه اثرات TRX با تمرینات ثبات مرکزی بر کراتین کیناز و لاکتات دی هیدروژناز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کراتین کیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله / 8 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری کراتین کیناز/با کیت مخصوص/ براساس روش نلسون و زاس /مقادیر پایه براي CK زنان 100-10U/L ذکر شده است.

2

شرح متغیر پیامد
لاکتات دهیدروژناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله / 8 هفته بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری لاکتات دهیدروژناز/با کیت مخصوص /روش اسپکتروفتومتري میزان تغییر غلظت NADH تعیین می شود . مقادیر پایه برای LDH زنان 500-150U/L است.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: تمرینTRX : نوعی تمرین ورزشی که با استفاده از بند و نوار انجام می شود. بدن در حالت تعلیق خواهد بود. پروتکل تمرین شامل 8 هفته ، هر هفته 4 جلسه و هر جلسه 75 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین ثبات مرکزی: این تمرینات در بخش مرکزی بدن صورت می گیرد.پروتکل تمرین شامل 8 هفته ، هر هفته 4 جلسه و هر جلسه 75 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: تمرین ثبات مرکزی و تمرین TRX: هر دو نوع تمرین TRX و ثبات مرکزی را شامل می شود.پروتکل تمرین شامل 8 هفته ، هر هفته 4 جلسه و هر جلسه 75 دقیقه خواهد بود( به شکل متناوب ).
طبقه بندی
مصداق ندارد

4

شرح مداخله
گروه مداخله 4: گروه کنترل( بدون تمرین)
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شهر پیشوا
نام کامل فرد مسوول
یگانه هداوند میرزایی
آدرس خیابان
پیشوا . میدان شهرداری . سالن مرکزی .
شهر
پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5011
فکس
+98 21 3672 4767
ایمیل
dastavard96@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
یگانه هداوند میرزایی
آدرس خیابان
ورامین. پیشوا. بولوار نقش جهان. میدان دانشگاه آزاد .دانشگاه ازاد اسلامی واحد ورامین
شهر
ورامین - پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5011
فکس
ایمیل
dastavard96@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
یگانه هداوند میرزایی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ورامین. پیشوا . بولوار نقش جهان /میدان دانشگاه ازاد/ دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین
شهر
ورامین -پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5011
ایمیل
dastavard96@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ورامین .پیشوا / بولوار نقش جهان / میدان دانشگاه ازاد/ دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین پیشوا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5013
ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ورامین . پیشوا/بولوار نقش جهان / میدان دانشگاه ازاد/ دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5012
ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
طلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...