تأثیرخدمات پرستاررابط بر اضطراب مراقبین خانوادگی بیماران پس از ترخیص از ICU
طراحی
نمونههای واجد شرایط با استفاده از روش تخصیص تصادفی طبقهای و با بهرهگیری از جدول اعداد تصادفی بهصورت 1:1 به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص داده میشوند که ابتدا از نمونههای گروه کنترل و سپس از نمونههای گروه مداخله نمونهگیری به عمل میآید.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی از شرکتکنندگان، قبل از ورود به بخش جنرال و پس از دستور ترخیص توسط پزشک، و پس از انتقال از بخش ویژه پرسشنامه اشپیل برگر بهصورت مصاحبه یا خود گزارشی توسط مراقب خانوادگی تکمیل خواهد شد. درگروه مداخله، مشارکتکنندگان علاوه بر مراقبت روتین، خدمات پرستار رابط ارائه میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
1.عدم سابقه بستری قبلی اعضای خانواده و مراقبت از بیمار دیگری
2. عدم سابقه بیماری شناختهشده اعصاب و روان(13)
3.مراقب اصلی و مستقیم بیمار و از بستگان درجه یک باشد
4.تمایل برای ورود به مطالعه
5. کسب نمره بیش از 20 بر اساس مقیاس اضطراب اشپیلبرگر
6.سن بالای 18 سال
7. بستری بیمار در بخش ویژه به مدت حداقل 24 ساعت
8 نداشتن پیشزمینه در حوزه پزشکی
معیار خروج:
1. عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه
2. تغییر فرد مراقب در طول مطالعه
3. اعزام بیمار به بیمارستان دیگر،ترخیص مستقیم به خانه یا ترخیص با رضایت شخصی
4. عدم ثبات وضعیت همودینامیک بیمار
5. بروز شرایط خاص بهطوریکه پرستار رابط قادر به مدیریت آن نباشد
6. پذیرش مجدد بیمار در واحد مراقبت ویژه در طول مطالعه
گروههای مداخله
در گروه کنترل مراقبت روتین و گروه مداخله از خدمات پرستار رابط بهره مند میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب مراقب خانوادگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20100609004129N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-15, ۱۳۹۹/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-07-15, ۱۳۹۹/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-15, ۱۳۹۹/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین حسنوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1321 3759
آدرس ایمیل
hasanvand.sh@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-22, ۱۳۹۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر خدمات پرستار رابط بخش مراقبت ویژه بر اضطراب مراقبین خانوادگی بیماران پس از ترخیص از ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر خدمات پرستار رابط بخش مراقبت ویژه بر اضطراب مراقبین خانوادگی بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقه بستری قبلی اعضای خانواده و مراقبت از بیمار دیگری
عدم سابقه بیماری شناختهشده اعصاب و روان
تمایل برای ورود به مطالعه
کسب نمره بیش از 20 بر اساس مقیاس اضطراب اشپیلبرگر
سن بالای 18 سال
بستری بیمار در بخش ویژه به مدت حداقل 24 ساعت
نداشتن پیشزمینه در حوزه پزشکی
مراقب اصلی و مستقیم بیمار و از بستگان درجه یک باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن پیشزمینه در حوزه پزشکی
بستری بیمار در بخش ویژه به مدت کمتر از 24 ساعت
سن کمتر از 18 سال
کسب نمره کمتر از 20 بر اساس مقیاس اضطراب اشپیلبرگر
عدم تمایل برای ورود به مطالعه
مراقب اصلی و مستقیم بیمار و از بستگان درجه یک نباشد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا هر بخش بهعنوان یک طبقه در نظر گرفتهشده و درون هر طبقه از نمونهگیری غیر احتمالی متوالی متناسب با حجم استفاده میشود. نمونههای واجد شرایط با استفاده از روش تخصیص تصادفی طبقهای (طبقات بر اساس علت پذیرش، جنسیت بیمار و سطح تحصیلات ساخته میشوند) و با بهرهگیری از جدول اعداد تصادفی بهصورت 1:1 به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص داده می شوند. درون هر طبقه نیز از روش بلوک های جایگشتی تصادفی استفاده میگردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
کمالوند اتوبان خرم آباد تهران
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تاریخ تایید
2019-08-04, ۱۳۹۸/۰۵/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1398.120
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه اشپیلبرگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وپس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله مراقب خانوادگی بیماران قابل انتقال از بخش مراقبت ویژه هستند که خدمات پرستار رابط را دریافت میکنند.این خدمات شامل ارزیابی نیازهای مراقبتی درمانی و ویزیت اولیه بیمار،ارزیابی بخش جنرال ازنظر امکانات و تجهیزات ،آمادهسازی بیمار (پاسخ به پرسشهای احتمالی، توضیح علت و مزیت انتقال)،هماهنگی با بخش مقصد ،معرفی بیمار به پرستار بخش ،ارائه مشاوره به پرستاران بخشبر حسب تقاضا و آموزش به بیمار و خانواده در ارتباط با تغذیه، مراقبت از پوست و کاتِترهای بیمار و ... است
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: خانواده مراقبت روتین (دریافت اطلاعات در مورد فرایند انتقال و همراهی بیمار و خانواده حین انتقال به بخش جنرال توسط پرستار تحویل دهنده) را دریافت میکنند و پرستار تحویلگیرنده هم مسئولیت پذیرش بیمار مطابق روتین بخش (دریافت اطلاعات در مورد شرایط بیمار و اقدامات موردنیاز) را بر عهده دارد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
شیرین حسنوند
آدرس خیابان
كيلومتر4جاده خرم آباد ، بروجرد - مجتمع دانشگاهي پرديس - دانشكده پرستاري و مامايي خرم آبا
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3312 0155
فکس
+98 66 3312 0140
ایمیل
publicrelation@lums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
ابراهيم فلاحي
آدرس خیابان
اتوبان خرم اباد-بروجرد، دانشگاه علوم پزشكي لرستان
شهر
Khorramabad
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3312 0172
ایمیل
falahi.e@lums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
شیرین حسنوند
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده خرم اباد-بروجرد،دانشگاهي علوم پزشكي لرستان
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 3312 0140
ایمیل
hasanvand.sh1390@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
شیرین حسنوند
موقعیت شغلی
Assistant professor
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
لرستان،خرم آباد ،مجتمع دانشگاهی پردیس،دانشگاه علوم پزشکی لرستان،دانشکده پرستاری مامایی خرم آباد
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 1321 3759
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
hasanvand.sh@lums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
شیرین حسنوند
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
لرستان،خرم آباد ،مجتمع دانشگاهی پردیس،دانشگاه علوم پزشکی لرستان،دانشکده پرستاری مامایی خرم آباد
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6813833946
تلفن
+98 66 1321 3759
فکس
+98 66 1620 0140
ایمیل
hasanvand.sh@lums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
عدم اتمام مطالعه اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست