مقایسه میزان تغییر آنزیم کراتین کیناز در پاسخ به مصرف پیپرین و کاپسایسین پس از هشت هفته تمرین تاباتا
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه کنترل/ با استفاده از جدول اعداد تصادفی و سپس قرعه کشی ساده نمونه انتحاب و در گروه ها قرار می گیرند
حجم نمونه در هر گروه 10 نفر خواهد بود
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام تحقیق باشگاه تن آرا قرچک خواهد بود. ابتدا خونگیری از هر دو گروه مداخله و گروه کنترل صورت می گیرد .سپس آنها در گروه های خود:گروه پپرین و تاباتا ، گروه کپسایسین و تاباتا و گروه کنترل قرار می گیرند.بعد مکمل یاری و انجام تمرین تاباتا انجام می شود.در پایان 8 هفته تمرین و مکمل سازی ، نمونه گیری خون مجدد انجام خواهد شد .نمونه های خون برای بررسی تغییرات کراتین کیناز و نیتریک اکساید به آزمایشگاه مرجع انتقال می یابد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن آمادگی جسمانی لازم/ داشتن شرایط سنی لازم / پسران تکواندو کار
شرایط عدم ورود : مصرف سیگار/ استفاده از مکمل / هر نوع بیماری حاد یا مزمن
گروههای مداخله
سه گروه مداخله :1.مکمل پیپرین و تمرین تاباتا ، 2.کپسایسین و تمرین تاباتا داریم و 3. گروه کنترل .
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات نیتریک اکساید ،تغییرات کراتین کیناز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171210037809N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-27, ۱۳۹۸/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرح نامنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8843 6932
آدرس ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مصرف پیپرین و کپسایسین بر سطوح نیتریک اکساید و کراتین کیناز پس از هشت هفته تمرین بدنسازی تاباتا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پیپرین و کپسایسین و تاباتا بر نیتریک اکساید و کراتین کیناز
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم استفاده از مکمل در طي شش ماه گذشته
داشتن آمادگی جسمانی لازم
فاقد هر گونه سابقة بيماري قلبی
داشتن شرایط سنی لازم (20-25 سال)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کشیدن سیگار
استفاده از داروی خاص( انسولین،آمینوفلین،فروزماید،....)
سن
از سن 20 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اسامی کلیه داوطلبان پسر ورزشكار سالنهای ورزشي شهرستان قرچک(200-250) که مایل به همکاری بودند ثبت شد / سپس انان پرسشنامه داشتن معیار ورود را تکمیل خواهند کرد / 30نفر از میان انها با استفاده از جدول تصادفی انتخاب خواهند شد/ سپس آن 30نفر شماره گذاری و نام آنها روی برگه هایی نوشته شده و در ظرفی ریخته خواهند شد.از میان آنها به نوبت برگه ای انتخاب و اسامی در یکی از گروه ها قرار می گیرند ( 3 گروه 10 نفره )
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی دانشگاه ازاد اسلامی واحد ورامین
آدرس خیابان
ورامین - پیشوا /بولوار نقش جهان میدان دانشگاه آزاد اسلامی / دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین پیشوادانشگاه ازاد
شهر
ورامین
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تاریخ تایید
2018-11-06, ۱۳۹۷/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.VARAMIN.REC.1397.021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
در این پژوهش تاثیر تمرین تاباتا و مصرف کپسایسین با تمرین تاباتا و مصرف پپرین مقایسه می شود تغییرات نیتریک اکساید و کراتین کیناز بررسی می شوند.
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات آنزیم کراتین کیناز / نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از شروع مکمل و دوره تمرینی 8 هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از کیت های خاص
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات کراتین کیناز
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مکمل سازی و تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت با واحد یونیت بر واحدبین المللی
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 8 هفته پس از مکمل سازی و تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت اندازه گیری نیتریک اکساید
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: کپسایسین یک مکمل غذایی است که به صورت کپسول حاوي 500 میلی گرم ، با نام تجاری Cayenne محصول شرکت food NOWآمریکا استفاده می شود/ مصرف آن به همراه یک لیوان آب، 3 بار در روز پس از صرف غذا به مدت 8 هفته صورت می گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: پپرین کپسول گیاهی و خوراکی پیپرجین در بسته های 30 عددی ساخت شرکت دارویی کیمیا فرآور بوعلی ایران خواهد بود . هر کپسول حاوی 55/2 میلی گرم Piperine و 38/1 میلی گرم Gingerols / فرمولاسیون این فرآورده از عصاره گیاهان Black pepper، Long pepper و Ginger است / پس از صرف وعده غذایی، روزی دو بار و هر بار یک کپسول مصرف می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه کنترل : بدون مصرف مکمل / فقط تمرین تاباتا
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
تمام سالن های ورزشی قرچک
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد سادات عباس آبادی
آدرس خیابان
ورامین / پیشوا/ بولوار نقش جهان/ میدان دانشگاه آزاد اسلامی / دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
ورامین
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5011
فکس
+98 21 3672 4767
ایمیل
dastavard96@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد سادات عباس ابادی
آدرس خیابان
ورامین/ پیشوا/ شهرک نقش جهان / میدان دانشگاه ازاد
شهر
ورامین
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5011
فکس
+98 21 3672 4767
ایمیل
dastavard96@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟