چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کلی از انجام تحقیق حاضر،بررسی اثرات یک دوره تمرین منتخب ورزشى بر شيلوميكرون ، HDL و KCL سرم در مردان نظامی ٢٠-٢٥ سال می باشد.
طراحی
کار آزمایی بالینی / دارای گروه کنترل / با گروه های موازی / یک سویه کور / تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
آکادمی کشتی شهیدرضایی مجد/ تمرین مقاومتی با وسایل/
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
.هيچ كدام از آزمودني ها در طي شش ماه گذشته هيچ گونه مكمل و يا دارويي مصرف نكرده باشند. بیمار ی خاص نداشته باشند
گروه‌های مداخله
افرادي كه در گروه مكمل كالپوره قرار دارنديك هفته قبل از اجراي آزمون فعاليت هوازي به مدت يك هفته روزانه مقدار 125 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن عصاره گياه كالپوره را به روش دم كرده دريافت می کنند. در گروه دارونما نيز دارونماي به همين شكل تجويز شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شيلوميكرون / تری گلیسیرید/ کلسترول /ldl/ HDL و KCL

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171210037809N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-08-04, ۱۳۹۸/۰۵/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-08-04, ۱۳۹۸/۰۵/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-04, ۱۳۹۸/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرح نامنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8843 6932
آدرس ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-26, ۱۳۹۸/۰۴/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-27, ۱۳۹۸/۰۶/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير مصرف كالپوره و يك دوره تمرين منتخب ورزشى بر شيلوميكرون ، HDL، KCL در مردان نظامی٢٠ -٢٥سال
عنوان عمومی کارآزمایی
كالپوره تمرين ورزشى ،شيلوميكرون ، HDL، KCL
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.در طي شش ماه گذشته هيچ گونه مكمل و يا دارويي مصرف نكرده باشند. فاقد هر گونه سابقة مشكلات سلامتي مزمن رايج و بيماري هاي مختلف از قبيل: بيماري هاي تنفسي، متابوليكي، قلبي-عروقي، كليوي و كبدي
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 20 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اسامی کلیه داوطلبان که که مایل به همکاری بودند ثبت خواهد شد / سپس آنان پرسشنامه داشتن معیار های ورود را تکمیل خواهند کرد / 20نفر از میان آنها با استفاده از جدول تصادفی انتخاب خواهند شد/ سپس آن 20نفر شماره گذاری و نام آنها روی برگه هایی نوشته شده و در ظرفی ریخته خواهند شد.از میان آنها به نوبت برگه ای انتخاب و اسامی در یکی از گروه ها قرار می گیرند ( 2 گروه مكمل و دارونما 10نفر ه) .
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هیچیک از آزمودنی ها نمی دانند چه ماده ای مصرف خواهند کرد
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد ورامین پیشوا
آدرس خیابان
نقش جهان / دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
ورامین/ پیشوا
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تاریخ تایید
2019-01-02, ۱۳۹۷/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.VARAMIN.REC.1397.034

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری نداریم/ تاثیر کلپوره با تمرین مد نظر است
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 8 هفته مکمل یاری و تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری / بررسی تری گلیسیرید /میلی گرم بر دسی لیتر

2

شرح متغیر پیامد
لیپو پروتئین با دانسیته بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 8 هفته مکمل یاری و تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری / بررسی لیپو پروتئین با دانسیته بالا /میلی گرم بر دسی لیتر

3

شرح متغیر پیامد
لیپو پروتئین با دانسیته پایین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 8 هفته مکمل یاری و تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری / بررسی لیپو پروتئین با دانسیته پایین/میلی گرم بر دسی لیتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: کلپوره و تمرین،این گروه 1 هفته قبل از تمرین هر روز 125 میلی گرم مکمل کلپوره به صورت جوشانده داشتند. کلپوره مورد استفاده توسط سازمان غذا و داروي ایران تأیید شده است. کلپوره محصول کارخانه‌ عرقیات گیاهی شهرک صنعتی بیرجند خواهد بود. اجزای اصلی ترکیب شیمیایی آن عبارتند از آلفا پینن، لینالول، کروفیلیون اکسید، گرماکرین D، بتا کاروفیلن و دلتا کادینن . پروتکل تمرینی این گروه به مدت 8 هفته و هر هفته 3 جلسه و مدت‌زمان هر جلسه 75-60 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تمرین و دارونما ، این گروه 1 هفته قبل از تمرین هر روز 125 میلی گرم دکستروز به صورت محلول داشتند. دکستروز مورد استفاده توسط سازمان غذا و داروي ایران تأیید شده است. دکستروز محصول کارخانه‌ عرقیات گیاهی شهرک صنعتی بیرجند خواهد بود.پروتکل تمرینی این گروه به مدت 8 هفته و هر هفته 3 جلسه و مدت‌زمان هر جلسه 75-60 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
We have no patients / samples are military men / central police of the country's railways
نام کامل فرد مسوول
ehsan roostaii
آدرس خیابان
میدان راه آهن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 3762 5011
ایمیل
dastavard96@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عباس پازوکی
آدرس خیابان
نقش جهان / دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
ورامین
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 3672 5012
ایمیل
dastavard96@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان روستایی
موقعیت شغلی
پلیس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
نقش جهان / دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
ورامین
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 3672 5014
ایمیل
dastavard96@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
احسان روستایی
موقعیت شغلی
پلیس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
نقش جهان
شهر
ورامین
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 3672 5013
ایمیل
dastavard96@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
نقش جهان / دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
ورامین/ پیشوا
استان
تهران
کد پستی
1637876791
تلفن
+98 21 3672 5011
ایمیل
f.nameni@yahoo.co.uk

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...