مقایسه کارآرایی منیزیوم سولفات - مورفین وریدی با مورفین بر کاهش درد شکستگی های بلند اندام در بخش اورژانس
طراحی
این یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور است و بیماران و پژوهشگران از نوع مداخله اطلاع ندارند. در این مطالعه 64 شرکت خواهند داشت. بطور تصادفی، هر بیمار تحت تزریق مورفین و منیزیوم سولفات یا مورفین قرار خواهند گرفت. زمان های صفر - 15 - 30 - 45 و 60 دقیقه پس از تزریق دارو جهت تعیین شدت درد در نظر گرفته شده است.
در حین مطالعه، وضعیت بیمار از طریق پالس اکسی متر، نظارت بر تعداد تنفس و نبض و فشار خون و رفلکس حرکتی زانو هر 10 دقیقه کنترل می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور است و بیماران و پژوهشگران از نوع مداخله اطلاع ندارند. در این مطالعه 64 بیمار با شکستگی های ایزوله اندام که به بیمارستان های گلستان و امام خمینی اهواز مراجعه می کنند، شرکت خواهند داشت.
در هنگام ورود، سطح درد بیمار در مقیاس درجه بندی 11 عددی (0-10) تعیین می شود. بطور تصادفی، هر بیمار تحت تزریق mg / kg 1/0 مورفین و mg / kg 30 منیزیوم سولفات یا mg / kg 1/0 مورفین قرار خواهند گرفت. زمان های صفر - 15 - 30 - 45 و 60 دقیقه پس از تزریق دارو جهت تعیین شدت درد در نظر گرفته شده است.
در حین مطالعه، وضعیت بیمار از طریق پالس اکسی متر، نظارت بر تعداد تنفس و نبض و فشار خون و رفلکس حرکتی زانو هر 10 دقیقه کنترل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شکستگی اندام
گروههای مداخله
در گروه مداخله هر بیمار تحت تزریق mg / kg 0/1 مورفین و mg / kg 30 منیزیوم سولفات قرار خواهد گرفت.
گروه کنترل تحت تزریق mg / kg 0/1 مورفین قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190617043913N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید فتاح
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3374 3966
آدرس ایمیل
majid.fattah1357@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کارآرایی منیزیوم سولفات - مورفین وریدی با مورفین بر کاهش درد شکستگی های بلند اندام در بخش اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه کارآرایی منیزیوم سولفات - مورفین وریدی با مورفین بر کاهش درد شکستگی های بلند اندام در بخش اورژانس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شکستگی استخوان های بلند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری های قلبی عروقی
بارداری
اعتیاد به مواد مخدر
کاهش هوشیاری
مصرف الکل
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه دوسوکور است. بیماران و پژوهشگرها از نوع گروه ها اطلاع ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2019-04-06, ۱۳۹۸/۰۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی های اندام بلند
کد ICD-10
S22.4
توصیف کد ICD-10
Multiple fractures of ribs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
مجدداً نمرات درد بیمار در زمان های صفر - 15 - 30 - 45 و 60 دقیقه پس از تجویز دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس درجه بندی 11 عددی (0-10)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متر
2
شرح متغیر پیامد
میزان تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متر
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
4
شرح متغیر پیامد
رفلکس حرکتی زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 10 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
چکش رفلکس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: هر بیمار تحت تزریق mg / kg 0/1 مورفین و mg / kg 30 منیزیوم سولفات قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تحت تزریق mg / kg 0/1 مورفین قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
میثم معزی
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
33118- 61357
تلفن
+98 61 3374 3001
فکس
+98 61 3374 3030
ایمیل
golestanhospital@ajums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
ساسان موگهی
آدرس خیابان
بلوار آزادگان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3221 6104
ایمیل
himam@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، داشنگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
بلوار آزادگان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794- 61357
تلفن
+98 61 3336 7543
ایمیل
info@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
U-98032
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، داشنگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز