چکیده پروتکل

چکیده
هدف :تعیین تاثير وضعيت قرارگيري نوزادان نارس سالم بر روي درصد اشباع اكسيژن شرياني پایه ریزی گردید. روش بررسي: در اين مطالعه کارآزمايی متقاطع تعداد 88 نارس سالم که صرفا تغذیه می شدند،وابسته به اكسيژن نبودند و آماده ترخیص از بیمارستان بودند، به طور تصادفی انتخاب و وارد مطالعه شدند. نوزادان بیمار نارس که وابسته به اكسيژن بوده، سرم يا دارويي دريافت می کردند، از راه دهاني تغذيه نمی شدند از مطالعه خارج شدند. نوزادان در ابتدا به صورت تصادفی در وضعیت خوابیده به پشت یا شکم قرار داده شدند و پس از گذشت 30 دقیقه، SpO2 (درصد اشباع اکسیژن شریانی) در مدت 30 دقیقه بررسی شد. سپس وضعیت نوزادان از حالت خوابیده به پشت به حالت خوابیده به شکم و بر عکس تغییر داده شد و مراحل فوق تکرار گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138905063900N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-11-17, ۱۳۹۰/۰۸/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-17, ۱۳۹۰/۰۸/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره ترابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 1727 4857
آدرس ایمیل
mohamad@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-06, ۱۳۸۸/۱۰/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-01, ۱۳۸۹/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي کارآزمائی بالینی تاثير وضعيت قرارگيري نوزادان نارس سالم بر درصد اشباع اكسيژن شرياني
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي کارآزمائی بالینی تاثير وضعيت قرارگيري نوزادان نارس سالم بر درصد اشباع اكسيژن شرياني
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نوزاد سالم نارس ،وابسته به اكسيژن نبودند، سرم يا دارويي دريافت نمی کردند، صرفا از راه دهاني تغذيه می شدند ،آماده ترخيص از بيمارستان بودند. معیارهای خروج: نوزاد بیمار نارس .
سن
از سن 1 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-06-27, ۱۳۸۸/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
8846

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درصد اشباع اکسيژن شرياني نوزادان نارس سالم
کد ICD-10
J70
توصیف کد ICD-10
Respiratory conditions due to other external agents

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اكسيژن شریانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
30 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه پنت پالس اكسي متر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
وضعیت خوابیده به شکم
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
وضعیت خوابیده به پشت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه عتوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
علی رضا بیگلری
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
ادانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عليرضا بيگلری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
ادانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره ترابی
موقعیت شغلی
استاديار تخصص کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زنجان، جاده گاوازنگ، بیمارستان موسوی
شهر
زنجان
کد پستی
تلفن
+98 24 1727 4857
فکس
+98 24 1413 1140
ایمیل
drztorabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره ترابی
موقعیت شغلی
استادیارداشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
زنجان، جاده گاوازنگ، بیمارستان موسوی
شهر
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 1727 4857
فکس
+98 24 1413 1140
ایمیل
drztorabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...