بررسی تاثیر کرم واژینال حاوی عصاره گیاهان رازیانه ، مریم گلی و بذر کتان بر آتروفی واژن در زنان یائسه مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی منتخب تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز در سال ۱۳۹۸

تعیین تاثیر کرم واژینال حاوی عصاره گیاهان رازیانه،مریم گلی و بذر کتان بردرمان آتروفی واژن در زنان یائسه می باشد.

در این مطالعه 80 بیمار یائسه که دچار آتروفی واژن میباشند و معیارهای ورود به مطالعه را دارند، بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.

حجم نمونه 80 نفر و مدت زمان مداخله 8 هفته است.ابتدا بیماران از نظر علائم آتروفی واژن بررسی میشوند و چک لیست نشانگان آتروفی واژن توسط پژوهشگر تکمیل میشود. سپس نمونه ترشحات واژن جهت بررسی شاخص بلوغ سلولهای مخاط واژن گرفته میشود.pH واژن نیز بوسیله نوار pH سنج گرفته میشود. افراد بصورت تصادفی در یکی از دو گروه قرار میگیرند.گروه مداخله(کرم واژینال حاوی عصاره گیاهان رازیانه، مریم گلی و بذر کتان) و گروه کنترل (ژل واژینال پلاسبو) به مقدار یک اپلیکاتور و بمدت 8 هفته دریافت میکنند.در پایان هفته های 2، 4 و 8 مجددا از لحاظ علائم بالینی آتروفی واژن و نشانگان آتروفی واژن بررسی میشوند.و در انتهای مطالعه مجددا pH واژن و نمونه ترشحات واژن بررسی میشود.

معیارهای ورود: زنان در محدوده سنی 65-45 سال؛ زنانیکه حداقل یکسال از آخرین قاعدگی آنها گذشته باشد و یا داشتن آزمایش هورمونی با میزان FSH بیشتر از 40 واحد بین المللی؛ وجود علائم آتروفی واژن؛ زنان دارای رابطه جنسی وتک همسر؛ شرایط خروج از مطالعه شامل: عفونت واژینال؛ وجود هرگونه بیماری مهم دستگاه ژنیتال؛ تحت درمان HRT و یا مصرف هورمونهاي جنسی طی 8 هفته قبل از مطالعه؛ مصرف سیگار و الکل؛ زنان مبتلا به خونریزیهای رحمی یا لکه بینی با علت نامشخص ومصرف فراوان فیتواستروژن ها طی یک ماه گذشته.

گروه مداخله (کرم واژینال حاوی عصاره گیاهان رازیانه ، مریم گلی و بذر کتان) و گروه کنترل (کرم واژینال پلاسبو)

درمان آتروفی واژن; کاهش عوارض ناشی از آتروفی واژن

واحد تصادفی سازی: فردی نحوه ساخت توالی تصادفی: ساخت تابع اعداد تصادفی در نرم افزار اکسل پنهان سازی: پاکتهای مات و سربسته

در این مطالعه شرکت کننده، محقق و ارزیابی کننده پیامد از طریق کدگذاری دارو و دارونما کور نگه داشته می شوند.