تعیین تاثیر ژل آلوئه ورا در مقایسه با پانسمان معمول بر میزان بهبودی و درد زخمهای فشاری درجه دو
طراحی
در اين پژوهش، واحدهای مورد پژوهش از بین جامعه پژوهش به روش نمونه گيرى آسان يا دردسترس انتخاب وسپس به طور تصادفى دردو گروه آ زمايشى قرار گرفتند. دو گروه از نظرسن ٬وسعت زخم ٬عمق زخم عدم وجود بيمارى زمينه اى و محل زخم همسان شد ند. گروه اول يا گروه آزمايش تحت درمان با ژل آلوئه ورا قرار گرفت. به این ترتیب که این گروه روزانه پس از شستشوی زخم با نرمال سالین یک لایه ژل آلوئه ورا به قطر 5 میلی متر روی زخم قرار داده شده و با دو یا سه لایه گاز استریل پوشانده شده و با باند استریل روی زخم بانداژ گردید.
گروه دوم يا گروه شاهد تحت درمان با نرمالسالین قرار گرفتند ، به این ترتیب که این گروه روزانه پس از شستشوی زخم با نرمال سالین با دو یا سه لایه گاز استریل پوشانده شده و با باند استریل روی زخم بانداژ می گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
این کار آزمایی بالینی در بیمارستان امام خمینی شهرخمین و بیمارستان ولیعصر(عج) ، شهر اراک ، انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان دارای زخم فشاری درجه 2 بودند.
زخم بیمار به موادآلوده کننده آغشته نبود.
کلیه واحدهای مورد پژوهش قبل از ورود به مطالعه مبتلا به عفونت علامت دار قسمتهای مختلف بدن نبودند. تمایل به شرکت در پژوهش را داشتند وقادر به پاسخگویی به سوالات بودند
.در صورتی که بیماران بعد از پذیرش در مطالعه از ادامه درمان منصرف می شدند و یا در صورت بروز هر گونه آلرژی وحساسیت دارویی نسبت به درمان انجام شده بیماران از مطالعه خارج گردیدند.
گروههای مداخله
تمامی بیمارانی که دارای مرحله دو زخم فشاری بوده و رضایت به شرکت در مطالعه داشتند
متغیرهای پیامد اصلی
میزان بهبودی ، درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180715040478N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-17, ۱۴۰۰/۰۵/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-08-17, ۱۴۰۰/۰۵/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-17, ۱۴۰۰/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم ملک حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
Azam.malekhoseini@khomeinums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-08, ۱۳۹۸/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-08, ۱۳۹۸/۱۰/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی ژل آلوئه ورا و پانسمان معمول بر میزان بهبودی و درد زخم فشاری درجه دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ژل آلوئه ورا بر زخم فشاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت کنندگان دارای زخم فشاری درجه 2 باشند
زخم بیمار به مواد آلوده کننده آغشته نباشد
قبل از ورود نمونه به پژوهش از هیچ نوع ماده ای غیر ازآب شرب بر روی زخم استفاده نکرده باشند
شرکت کنندگان قبل از ورود به مطالعه مبتلا به عفونت علامت دار قسمتهای مختلف بدن نباشند
تمایل به شرکت در پژوهش راداشته باشند
قادر به پاسخگویی به سوالات باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار یا خانواده به شرکت در تحقیق بود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
حجم نمونه تحقق یافته:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه های مورد پژوهش از بین جامعه پژوهش به روش نمونه گيرى آسان يا در دسترس انتخاب و سپس با روش تصادفی ساده (پرتاب سکه ) در هر گروه ده نفر قرار داده شد بعد از آن مشخصات زمیینه ای بیماران در هر گروه ارزیابی شد. بیمار بعدی که وارد مطالعه می شد به گروهی وارد می شد که اختلاف کلی بین گروهها حداقل شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه به صورت دوسویه کور (blind assessor) انجام خواهد شد و فرد ارزیابی کننده و بیمار نسبت به نوع درمان اطلاعی نخواهند داشت
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده علوم پزشكي خمين
آدرس خیابان
خیابان آزادی
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
38818-58573
تاریخ تایید
2019-05-28, ۱۳۹۸/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.KHOMEIN.REC.1398.007
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم فشاری
کد ICD-10
L89
توصیف کد ICD-10
Decubitus ulcer and pressure area
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وسعت زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول ،هفتم و چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از متر نواری
2
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول، هفتم و روز چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه نرمالسالین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر اراک
نام کامل فرد مسوول
اعظم ملک حسینی
آدرس خیابان
اراک خ امام خمینی میدان ولی عصر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3222 2003
ایمیل
pr_valieasr@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
اعظم ملک حسینی
آدرس خیابان
اراک خ آیت الله غفاری تقاطع خ ولی عصر
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3817834467
تلفن
+98 86 3226 7892
ایمیل
malekhoseni.aram@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟