کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر متفورمین بر شاخص توده ی بدنی در بیماران تحت درمان با داروهای مهارکننده ی انتخابی بازجذب سروتونین مراجعه کننده به کلینیکهای روانپزشکی شهر رشت

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر متفورمین بر شاخص توده ی بدنی در بیماران تحت درمان با داروهای مهارکننده ی انتخابی بازجذب سروتونین طراحی خواهد شد.

بیماران بعد از اخذ رضایت نامه آگاهانه با رعایت معیارهای ورود و عدم ورود، وارد مطالعه خواهند شد. سپس 60 نفر از افراد دارای اضافه وزن، به صورت تصادفی سازی بلوکی به گروه های مطالعه (گروه مداخله دریافت متفورمین، گروه کنترل، عدم دریافت متفورمین) تخصیص داده خواهند شد.در صورتی که بیماران گروه شاهد، دچار اختلال متابولیک نیازمند درمان شوند،از مطالعه خارج می شوند. این مطالعه در فاز 3 و بیماران و درمانگر، نسبت به مطالعه آگاه هستند.

محل انجام مطالعه بیمارستان روانپزشکی شفا رشت می باشد. پس از نمونه گیری به روش در دسترس، نمونه ها به طور تصادفی بلوکی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم می شوند. مداخله به این صورت خواهد بود که به افرادی که به دلیل مصرف داروهای مهارکننده بازجذب سروتونین دچار تغییر وزن و شاخص توده بدنی شده اند، دوز مشخصی از مت فورمین داده می شود.

بیماران مبتلا به اضطراب و یا افسردگی مراجعه کننده به مرکز روانپزشکی/ شرایط ورود: 1- اخذ رضایت نامه 2- عدم وجود سابقه ی عوارض جانبی با متفورمین و داروهای کهارکننده بازجذب سروتونین 3- عدم وجود اختلالات کلیوی و کبدی 4- عدم وجود بیماری جسمی همراه 5- عدم مصرف کورتیکواستروئید 6- عدم وجود ویژگی های روانپریشی شرایط عدم ورود: ابتلا به اختلالات متابولیک (بدون مصرف مت فورمین)، اعتیاد

گروه مداخله: به گروه مداخله متفورمین داده می شود. افراد درمان رایج (فلوکستین ، سرترالین ، پاروکستین با حداکثر دوز مجاز روزانه ) را نیز دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: افراد گروه کنترل فقط درمان دارویی روتین (درمان با فلوکستین ، سرترالین ، پاروکستین با حداکثر دوز مجاز روزانه) را دریافت خواهند کرد.

تغییر شاخص توده بدنی و شاخص های آنتروپومتریک ناشی از مصرف مت فورمین

پس از تعیین بیماران با اضافه وزن، دستیار روانپزشکی به طور تصادفی بلوکی آنها را دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهد کرد. بیماران با قابلیت ورود به این مطالعه کارآزمایی بالینی، به صورت 1 به 1 در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. با توجه به اینکه تعداد کل نمونه 60 نفر می باشد، فرایند تصادفی سازی با استفاده از 15 بلوک 4 تایی انجام می گردد. به هر دو گروه بیماران در خصوص روش انجام مطالعه و دریافت یا عدم دریافت متفورمین توضیح داده خواهد شد.

فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی از اوایل سال 1399

برای پزشکان و محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

افراد واجد شرایط می توانند از طریق ایمیل درخواست خود را برای دسترسی به اطلاعات مربوطه راائه نمایند تا در صورت تشخیص مجری طرح، اطلاعات بر ای آنان ارسال گردد.

ایمیل به مجری طرح

پس از ایمیل زدن به مجری طرح، فرد درخواست کننده پس از چند روز پاسخ مورد نظر را دریافت خواهد کرد.