هدف از این مطالعه تصادفی کور نشده تعیین ماندگاری میکروفلورای تغییریافته دهان پس ازاستفاده از کلرهگزیدین و پروبیوتیک بود. مطالعه شامل 105 کودک 12-6 ساله بود که به 3 گروه تقسيم شدند. درگروه اول دهانشويه كلرهگزيدن 12/0% به مدت 2 هفته 2 بار در روز استفاده شد. در گروه دوم ماست حاوي CFU/ml 108 لاكتوباسيل به مدت 21 روز مصرف شد. در گروه سوم ابتدا دهانشويه كلرهگزيدن 12/0% به مدت 2 هفته 2 بار در روز استفاده شد و سپس بعد از 24 ساعت فاصله ماست حاوي CFU/ml 108 لاكتوباسيل به مدت 21 روز مصرف شد. تعداد استرپتوکوک موتانس و لاكتوباسيل بزاق قبل از مطالعه و یک روز، یک هفته و 5 هفته بعد از هر کدام از مداخلات فوق اندازه گیری و در دو گروه مقایسه شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902183893N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-07-20, ۱۳۸۸/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-07-20, ۱۳۸۸/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر اصل امین ابادی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5965
آدرس ایمیل
n-aminabadi@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-20, ۱۳۸۸/۰۴/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-30, ۱۳۸۸/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ماندگاری میکروفلورای تغییریافته دهان پس ازاستفاده ازکلرهگزیدین و پروبیوتیک در کودکان 12-6 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ماندگاری میکروفلورای تغییریافته دهان پس ازاستفاده ازکلرهگزیدین و پروبیوتیک در کودکان 12-6 ساله
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : نداشتن بیماری سیستمیک، عدم مصرف آنتي بيوتيك طي 4 هفته گذشته،DMFS≤5 ، عدم مصرف آدامس يا محصولات ديگر حاوي زايلتول
معيارهاي خروج:SM بزاق كمتر از ml/105 CFU
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
تبريز دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-04-20, ۱۳۸۹/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
893
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندان
کد ICD-10
k02, k02.3
توصیف کد ICD-10
dental carries, arested dental carries, other dental carries,dental carries unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شمارش استرپتوكوك موتانس بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 روز 1 هفته5 هفته و بعد از قطع پروبيوتيك
نحوه اندازهگیری متغیر
كشت ميكروبي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شمارش لاكتو باسيل بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 روز 1 هفته5 هفته و بعد از قطع پروبيوتيك
نحوه اندازهگیری متغیر
كشت ميكروبي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دهانشويه كلرهگزيدن 12/0% به مدت 2 هفته 2 بار در روز + ماست حاوي CFU/ml 108 لاكتوباسيل به مدت 21 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دهانشويه كلرهگزيدن 12/0% به مدت 2 هفته 2 بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
ماست حاوي CFU/ml 108 لاكتوباسيل به مدت 21 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي تبريز- گروه كودكان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناصر امين آبادي
آدرس خیابان
تبريز – دانشگاه علوم پزشكي تبريز دانشكده دندانپزشكي تبريز- گروه كودكان
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟