نتایج بعد از تجویز آلندرونات در بیماران مبتلا به شکستگی مهره کمری بدون اندیکاسیون جراحی

هدف از این مطالعه بررسی نتایج بعد از عمل تجویز آلندرونات در بیماران مبتلا به شکستگی مهره کمری بدون اندیکاسیون جراحی می باشد.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده

مطالعه حاضر در بیمارستان امام رضا تبریز در بخش جراحی مغز و اعصاب انجام خواهد شد. کورسازی انجام نخواهد شد. بیماران گروه مداخله داروی آلندرونات دریافت خواهند کرد و بیماران گروه کنترل اقدامات حمایتی لازم را دریافت خواهند کرد.

این مطالعه به صورت مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی یا clinical trial Randomized بر روی 60 بیمار مبتلا به شکستگی مهره های توراکولومبار ناشی از ترومای ستون مهره که به بیمارستان امام رضای تبریز مراجعه می کنند و فاقد اندیکاسیون جراحی فیوژن مهره باشند صورت خواهد گرفت. از تمام بیماران ضمن دریافت درمان های اولیه تروما و درمان های استاندارد )NSAID و مسکن ها( و فوریت های پزشکی ارزیابی کامل نورولوژیک توسط رزیدنت جراحی اعصاب به عمل خواهد آمد. بیماران توسط نرم افزار 2.1 Randlist به دو گروه تصادفی A و B تقسیم خواهند شد. گروه A داروی آلندرونات و گروه B مسکن دریافت خواهد کرد. بیماران گروه A بعد از ترخیص به صورت هفتگی 35 میلی گرم آلندرونات با دوز ۷۰ میلی گرم هفتگی دریافت خواهند کرد. بیماران از دریافت درمان استاندارد (NSAID، مسکن و سایر موارد مورد نیاز) محروم نخواهند شد.

بیماران گروه مداخله بعد از ترخیص به صورت هفتگی 35 میلی گرم آلندرونات با دوز ۷۰ میلی گرم هفتگی دریافت خواهند کرد.

وضعیت کمردرد بیماران بر اساس مقیاس ۶ Visual Analogue Scale ماه پس از دریافت دارو ارزیابی خواهد شد.

بیماران توسط نرم افزار Randlist 2.1 به دو گروه تصادفی A و B تقسیم خواهند شد. گروه A داروی آلندرونات و گروه B مسکن دریافت خواهد کرد. بیماران به مدت 6 ماه مورد پیگیری قرار خواهند گرفت.

داده های مطالعه با رعایت اصول اخلاقی حفظ حریم شخصی بیماران قابل اشتراک گذاری می باشند.

پس از انتشار نتایج در قالب مقاله علمی قابل دسترسی می باشند.

پژوهشگران با اقدام از سوی دانشگاه یا مرکز تحقیقات مربوطه می توانند به داده ها دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه نتایج با سایر مطالعات قابل دسترسی می باشند.

داده های مطالعه از طریق مسئول به روز رسانی کارآزمایی قابل دریافت می باشند.

داده ها با ارسال درخواست از طریق ایمیل دانشگاهی و ارائه مدارک شناسایی معتبر قابل دسترسی می باشند.