کارآزمایی بالینی مقایسه تأثیر اسیدفولیک و مکمل ویتامین D در پیشگیری از بروز حملات عروق مغزی در بازه زمانی 3 ماهه در سال 97-1396 در بیماران مراجعه‌کننده به بیمارستان شهید بهشتی

در این کارآزمایی بالینی قصد داریم که اثر تأثیر اسیدفولیک و مکمل ویتامین D را در پیشرفت شدت استروک بر اساس پرسشنامه NIHSS در بازه زمانی 3 ماهه در سال 98-1397 در بیماران مراجعه‌کننده به بیمارستان شهید بهشتی ارزیابی کنیم.

کارآزمایی بالینی، با گروه موازی، سه‌سویه‌کور، تصادفی‌شده

این مطالعه به صورت سه‌سویه‌کور انجام خواهد شد؛ بدین صورت که بیمار، درمانگر، فردی که پیامد را ارزیابی می‌کند و متخصص آماری که مسئول تجزیه و تحلیل داده‌ها می‌باشد، از نوع دارو بی‌اطلاع خواهند بود. روش تخصیص تصادفی بر اساس بلوک بندی انجام می شود. از بلوک های 4 تایی استفاه می شود. لیست 24 بلوک ها نوشته می شود و به صورت رندوم یک عدد انتخاب و نمونه گیری بر اساس آن ادامه می یابد.

- رضایت افراد - ابتلا به استروک هموراژیک یا ایسکمیک با هر شدتی - سن بین 30 تا 60 - عدم مصرف داروهای مکمل غذایی از قبیل ویتامین‌ها - عدم بارداری - نداشتن سابقه حساسیت‌ به داروها - اولین اپیزود استروک - نداشتن مشکل بلع - ساکن استان قم

گروه کنترل A: بیماران مبتلا به استروک مغزی که تحت درمان روتین قرار می‌گیرند. به همراه پلاسبوی دو داروی دیگر گروه B: گروه مبتلا به سکته مغزی که علاوه بر درمان روتین، تحت درمان با اسیدفولیک خوراکی تجویزی به مدت سه ماه و با دوز 5 میلی‌گرم یک بار در روز قرار می‌گیرند. به همراه پلاسبوی ویتامین D گروه C: گروه مبتلا به سکته مغزی که علاوه بر درمان روتین، تحت درمان با ویتامین D تجویزی به مدت سه ماه و با دوز 1000IU یک بار در روز قرار می‌گیرند. به همراه پلاسبوی اسیدفولیک گروه D: گروه مبتلا به سکته مغزی که علاوه بر درمان روتین، تحت درمان با اسیدفولیک تجویزی به مدت سه ماه و با دوز 5 میلی‌گرم یک بار در روز و ویتامین D تجویزی به مقدار 1000IU یک بار در روز قرار می‌گیرند.

وقوع دوباره انواع استروک

روش تخصیص تصادفی بر اساس بلوک بندی انجام می شود. از بلوک های 4 تایی استفاه می شود. لیست 24 بلوک ها نوشته می شود و به صورت رندوم یک عدد انتخاب و نمونه گیری بر اساس آن ادامه می یابد. ABCD, ABDC, ACBD, ACDB, ADBC, ADCB, BACD, BADC, BCAD, BCDA, BDAC, BDCA, CABD, CADB, CBAD, CBDA, CDAB, CDBA, DABC, DACB, DBCA, DBAC, DCAB, DCBA

داروها و پلاسبو در بسته‌بندی‌های یک شکل قرار می‌گیرند. بر روی بسته‌ها حروف اختصاری A، B، C و D نوشته می‌شود و تحویل منشی داده می‌شود. لازم به ذکر است که منشی طرح، از محتوای بسته‌ها اطلاعی ندارد. به ترتیب واردشدن بیماران به طرح، بر اساس نتیجه بلوک بندی بیمار بسته مورد نظر خود را تحویل خواهند گرفت و توضیحات دقیق نحوه مصرف داروها توسط منشی ارایه داده می‌شود.

بخشی از اطالاعات افراد پس از حذف نام شناسایی قابل اشتراک‌گذاری است

شروع دسترسی پس از انتشار مقاله

فقط برای محققین

صرفا استفاده جهت داشتن پس زمینه برای مطالعات بعدی

مرکز تحقیقات علوم اعصاب بیمارستان شهید بهشتی

ایمیل به رییس گروه مغز و اعصاب دانشگاه علوم پزشکی قم