تعیین اثر مکمل COQ10 روی مارکرهای التهابی CRP و استرس اکسیداتیو در بیماران COPD
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی؛ دو سو کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان ولیعصر (عج) بیرجند استان خراسان جنوبی انجام می شود.
90 بیمار به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. در ابتدای مطالعه و قبل از شروع درمان از بیماران خون گرفته می شود تاسطح سرمی فعالیت آنتی اکسیدانی ارزیابی گردد. سپس مداخله به مدت 6 هفته انجام خواهد شد. سپس بعد از این مدت از بیماران دوباره نمونه خون اخذ خواهد شد. پارامترهای آنتی اکسیدان توسط کارشناس آزمایشگاه اندازه گیری خواهد شد.
در این مطالعه مراحل اجرایی توسط کارشناس آزماشیگاه انجام خواهد شد و بیماران و مجری طرح از گروه بیماران اطلاعی ندارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن حداقل 18 سال، عدم دریافت مکمل غذایی و دارویی و داشتن رضایت آگاهانه بود.
معیارهای خروج: عدم رضایت، وجود بیماری شامل دیابت ملیتوس، CAD، CKD، PTE و پنومونی باکتریال و یا در صورت مصرف هر نوع داروی مکمل می باشد، همچنین افراد مبتلا به COPD که مکمل یا داروی آنتی اکسیدان و هر نوع دارویی که در سیستم میتوکندری و ذخیره آنتی اکسیدان تاثیر می گذارد و فوت بیماران بود.
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل 45 بیمار مبتلا COPD که تعداد 2 عدد قرص 60 میلیگرمی کوکیوتن را دریافت می کنند.
گروه کنترل شامل 45 بیمار مبتلا COPD که تعداد 2 عدد قرص حاوی نشاسته را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ظرفیت تام آنتیاکسیدانی (Total anti oxidant)
FEV1
FEVC
DPPD
Hs-CRP
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190618043934N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-08-26, ۱۳۹۸/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذبیح الله محقق
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3232 3232
آدرس ایمیل
oabstudent@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-21, ۱۳۹۸/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-22, ۱۳۹۸/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه تاثیر مکمل کوانزیم Q10 روی مارکرهای التهابی hs_CRP، استرس اکسیداتیو و فعالیت آنتی اکسیدانی پلاسما در بیماران COPD
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر Coq10 بر بیماران با تنگی نفس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن حداقل 18 سال، عدم دریافت مکمل غذایی و دارویی و داشتن رضایت آگاهانه خواهد بود.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجودبیماری شامل دیابت ملیتوس، CAD، CKD، PTE و پنومونی باکتریال و یا در صورت مصرف هر نوع داروی مکمل می باشد، همچنین افراد مبتلا به COPD که مکمل یا داروی آنتی اکسیدان و هر نوع دارویی که در سیستم میتوکندری و ذخیره آنتی اکسیدان تاثیر می گذارد مصرف می کنند.