چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر یک مداخله آموزشی بر كاهش مصرف غذاهاي پرچرب در زنان مراجعه كننده به خانه هاي سلامت شهر تهران
طراحی
در مجموع، شهر تهران دارای 354 خانه سلامت (وابسته به شهرداری تهران) است. از هر 4 قسمت شهر (شامل شمال، جنوب، شرق و غرب)، یک خانه سلامت با روش نمونه گیری تصادفی ساده انتخاب می شود. 23 زن از بين مراجعین به هر خانه سلامت انتخاب می شوند و به دو گروه آزمون و كنترل تخصيص می يابند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مکان پژوهش: خانه های سلامت شهر تهران (وابسته به شهرداری تهران). نحوه انجام مطالعه: در مجموع 92 نفر از 4 خانه سلامت به صورت تصادفی به دو گروه آزمون و كنترل تخصيص می يابند.سپس دو گروه پرسشنامه ها را تکمیل نموده و بر اساس نتايج پيش آزمون، محتوای مداخله آموزشی طراحی می شود. بوسیله جلسات چهره به چهره، افراد گروه آزمون، مداخله آموزشی را دریافت می دارند. همچنین رسانه های آموزشی مانند پمفلت به افراد داده خواهد شد. 2 ماه پس از مداخله، دو گروه مجددا پرسشنامه هاي مورد بررسی را تكميل مي كنند. در نهایت داده های به دست آمده توسط نرم افزار SPSS تحلیل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود به مطالعه: - سواد پنجم ابتدایی و بالاتر - زن بودن شرایط خروج از مطالعه: - سابقه ابتلا به بیماری های محدود کننده مصرف چربی (مانند دیابت، قلبی-عروقی، فشار خون بالا، کلیوی و کبد چرب) - سابقه مصرف داروهای کاهنده چربی خون
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: آموزش چهره به چهره در زمینه غذاهای پرچرب و کاهش مصرف آن در طی 4 هفته ارائه می شود. ضمنا رسانه های آموزشی مانند پمفلت، پوستر و غيره در اختیار نمونه ها قرار داده می شوند. گروه کنترل: داخله ای دریافت نمی کند
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش مصرف غذاهای پرچرب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110727007132N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-11-03, ۱۳۹۸/۰۸/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-11-03, ۱۳۹۸/۰۸/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-03, ۱۳۹۸/۰۸/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره دهداری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 2188779118263
آدرس ایمیل
t-dehdari@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-02-20, ۱۳۹۸/۱۲/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر یک مداخله آموزشی بر كاهش مصرف غذاهاي پرچرب در زنان مراجعه كننده به خانه هاي سلامت شهر تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر یک مداخله آموزشی بر كاهش مصرف غذاهاي پرچرب در زنان مراجعه كننده به خانه هاي سلامت شهر تهران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد پنجم و بالاتر زن بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به بيماری های کاهش دهنده مصرف غذاهای پرچرب (مانند دیابت، قلبی-عروقی، فشارخون بالا، کلیوی و کبد چرب) سابقه مصرف داروی کاهنده چربی خون
سن
از سن 19 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 92
حجم نمونه تحقق یافته: 92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
فهرست اسامی 354 خانه سلامت (زیر نظر شهرداری تهران) 4 منطقه شمال، جنوب، شرق و غرب در لحظه شروع مطالعه در اختیار محققین است. از بین خانه های سلامت هر 4 منطقه (شامل شمال، جنوب، شرق و غرب)، یک خانه سلامت با روش نمونه گیری تصادفی ساده (قرعه کشی) انتخاب می شود. 23 زن از بين مراجعین روزانه هر خانه سلامت به صورت نمونه گیری دسترس انتخاب می شوند. اولین فرد مراجعه کننده به خانه سلامت به گروه مداخله تخصیص خواهد یافت. نفر دوم به صورت تصادفی به گروه کنترل تخصیص خواهد یافت. نفر سوم فهرست به گروه مداخله تخصیص خواهد یافت. به همین ترتیب تخصیص بقیه نمونه ها در 2 گروه ادامه خواهد یافت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه، مشخصه منحصر به فردی ندارد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی- درمانی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2019-02-24, ۱۳۹۷/۱۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.1177

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رژیم غذایی پرچرب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
مصرف غذاهای پرچرب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش مصرف غذاهای پرچرب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت مداخله آموزش شامل 3 جلسه چهره به چهره در طول 3 هفته (در زمینه افزایش آگاهی از انواع چربی ها، روش های کاهش میزان چربی غذا، نگرش در مورد مصرف کمتر غذاهای پرچرب و مصرف کمتر آنها در طی روز) و رسانه های آموزشی مانند پمفلت
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه گنترل: عدم دریافت هیچ گونه مداخله آموزشی
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه های سلامت شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
زينب نصيری
آدرس خیابان
اتوبان کردستان، تقاطع اتوبان شهيد گمنام
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1438614151
تلفن
+98 21 9602 1651
فکس
+98 21 8431 2405
ایمیل
salamat-egtemaei@tehran.ir
آدرس صفحه وب
http://farhangi.tehran.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس متولیان
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2504
ایمیل
research@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی (خانم فاطمه زینال زاده بروجی)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طاهره دهداری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت، دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4756
ایمیل
dehdarit@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طاهره دهداری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت، دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4756
ایمیل
dehdarit@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طاهره دهداری
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی آموزش بهداشت
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بزرگراه شهيد همت، دانشگاه علوم پزشكي ايران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4756
ایمیل
dehdarit@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
نتایج تنها در قبال مقاله منتشر می شود.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...