این مطالعه با هدف بررسی تاثیر واکسیناسیون هپاتیتB با دوز دو برابر در مقایسه با دوز استاندارد در بیماران مزمن کبدی طراحی شد. 64 بيمار اثبات شده مبتلا به هپاتيت ث یا سیروز ناشی از آن با سن 18-65 سال بدون سابقه انجام واکسیناسیون هپاتیت ب یا ابتلا به هپاتیت ب و 32 فرد سالم بعنوان گروه كنترل انتخاب شدند. از همگي در ابتدا تیتر آنتی بادی و آنتی ژن هپاتیت ب چك شده در صورت منفي بودن آنتی ژن و تيتر آنتي بادي كمتر از 10 واكسن هپاتيت B با دوز استاندارد (1ml(20micg/ml در 3 مرحله (ماه 0 و 1 و 6) به همه 32 فرد سالم گروه كنترل و 32 نفر از بيماران كه بصورت تصادفي انتخاب شده اند و نيز واكسن با دوز دو برابر (2ml ) به 32 بيمار ديگر تزريق عضلاني خواهد شد. پس از يك ماه از آخرين نوبت واكسيناسيون، تيتر آنتي بادي مجددا چك و مقايسه خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902153873N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-29, ۱۳۸۹/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-29, ۱۳۸۹/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افشین طهماسبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1628 3356
آدرس ایمیل
tahmasbi@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-21, ۱۳۸۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي ايمني زايي واكسيناسيون هپاتيتB با دوز دو برابر در مقايسه با دوز معمول در بيماران مزمن كبدي در اصفهان 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي ايمني زايي واكسيناسيون هپاتيت B با دوز دو برابر در مقايسه با دوز معمول در بيماران مزمن كبدي در اصفهان 1389
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 18-65 سال، ابتلا به هپاتيت c مزمن اثبات شده یا سيروز ناشي از آن
معیارهای خروج: سابقه ابتلا به هپاتيت B يا واكسيناسيون عليه آن، هپاتيت يا سيروز الكلي، هپاتيت يا سيروز اتوايميون، نقص ايمني، نارسائی مزمن کلیوی با GFR کمتر از 60