بررسی مقایسه ای اثر درمان هایپوویتامینوز D با روشهای بارگیری و نگه دارنده بر روی وضعیت ویتامین D سرمی، کلسیم ادرار 24 ساعته، و وضعیت استرس اکسیداتیو سرم و ادرار در بیماران مبتلا به سنگ کلیوی کلسیمی

تعیین اثر درمان هایپوویتامینوز D با روشهای بارگیری و نگه دارنده بر روی وضعیت ویتامین D سرمی، کلسیم ادرار 24 ساعته، و وضعیت استرس اکسیداتیو سرم و ادرار در بیماران مبتلا به سنگ کلیوی کلسیمی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل

نمونه گیری مطالعه از کلینیک پیشگیری از سنگ بیمارستان لبافی نژاد انجام خواهد شد. بیماران واجد شرایط پس از پر کردن فرم رضایتنامه وارد مطالعه شده و متغیرهای مطالعه در آنها سنجیده می شود. سپس بیماران به صورت تصادفی بین 2 گروه تقسیم شده و بر اساس گروه طبقه بندی شده، دارو دریافت می کنند. هر دو گروه توصیه های غدایی عمومی پیشگیری از سنگ را دریافت خواهند کرد. پس از 12 هفته متغیرهای مطالعه مجددا سنجیده خواهد شد.

معیارهای ورود: سن 18 تا 70 سال؛ سطح ویتامین D سرمی ng/ml 20-10؛ BMI کمتر از 30؛ تمایل به همکاری در مطالعه معیارهای خروج: سنگ سیستینی یا استرووایتی شناخته شده؛ هایپر کلسمی؛ کلسیم ادرار 24 ساعته بالاتر از 300 میلی گرم در 24 ساعت؛ دفع سنگ یا دفع خون واضح در ادرار در 2 ماه گذشته؛ مصرف جدید یا تغییر دوز داروی تیازیدی یا هر دارویی که بر متابولیسم کلسیم اثر داشته باشد؛ مصرف داروهای ضد صرع و گلوکو کورتیکوییدی یا هر دارویی که بر جذب ویتامین D اثر داشته باشد؛ ابتلا به بیماریهای کبدی، سارکوئیدوز، دیابت، تیروئید، هایپرپاراتیروئیدیسم، بیماریهای ایمونولوژیک، سرطانها، نارسائی مزمن کلیه، عفونت ادراری، سوء جذب چربی، سلیاک، سیستیک فیبروزیس؛ بارداری و شیردهی

گروه مداخله 1: ویتامین D با دوز 50000 واحد به صورت هفتگی به مدت 8 هفته. گروه مداخله 2: ویتامین D با دوز 2000 واحد به صورت روزانه به مدت 12 هفته.

کلسیم ادرار 24 ساعته; ویتامین D سرم; مالون دآلدهید سرم و ادرار ;ظرفیت تام آنتی اکسیدانی سرم و ادرار.

جهت تقسیم تصادفی بیماران و به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه به دو گروه درمان بارگیری و نگهدارنده، از روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 4 تایی استفاده خواهد شد. جهت توليد توالي تصادفي، از نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. با توجه به توالی های تصادفی تولید شده بیماران وارد دو گروه خواهند شد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی قابل به اشتراک گذاشتن است

شروع دسترسی یک سال پس از انتشار نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت حفظ حقوق قانونی نویسندگان مسئول و مرکز انجام طرح، امکان کنترل داده ها و همچنین انجام آنالیزهای مکمل بر روی داده ها وجود دارد.

مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری: دکتر ساناز توسلی s.tavasoli@sbmu.ac.ir خانم شبنم گلشن 00982122567222

فرد متقاضی باید یک درخواست کتبی به مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری ارسال کند. پس از تایید مرکز و مجری طرح اطلاعات در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت.