بررسی مقایسه اثربخشی(بسته تلفیقی ذﻫﻦ آﮔﺎﻫﯽ ﻣﺒﺘﻨﯽ ﺑﺮ بازیابی خاطرات خاص) با درمان ذهن آگاهی و آموزش بازیابی خاطرات خاص بر اضطراب ، افسردگی و بهزیستی روانی ، نشانه های جسمانی و راهبردهای شناختی تنطیم هیجان بیماران همودیالیزی
کاهش اختلالات روان شناختی آسیب زا در نزد بیماران همودیالیزی از جمله اضطراب و افسردگی بیماران همودیالیزی، افزایش دانش متخصصین در مورد مشکلات روانشناختی و درمان آن در بیماران همودیالیزی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای 3گروه مداخله و کنترل ، نیمه آزمایشی با طرح پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری با گروه کنترل، نمونه گیری هدفمند و جایگزینی در گروه های مداخله و کنترل به صورت غیر تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری ، بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مرکز همودیالیز بیمارستان هاجر شهر تهران در سال 1396 بودند. به منظور گردآوری اطلاعات ،اقدام به انتخاب نمونه ی آماری شد. روش نمونه گیری این پژوهش هدفمند بود. بر این اساس ابتدا فرم درخواست جهت اعلام شرکت داوطلبانه در مراکز درمانی همودیالیز بین جامعه آماری پخش و تعداد 48 فرد همودیالیزی به روش نمونه گیری هدفمند انتخاب شدند و سپس در هر گروه مداخله و کنترل، 12 نفر جایگزین شدند. به آزمودنی های گروه های مداخله آموزش داده شد. گروه کنترل : هیچ نوع آموزشی بر این گروه انجام نمی گیرد و پرسشنامه ها بین آزمودنی ها توزیع گردید و داده ها تجزیه و تحلیل گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : همودیالیزی، دارای تحصیلات دیپلم و بالاتر، شرکت نداشتن در هیچ گونه درمان روانشناختی دیگر. شرایط عدم ورود:مرد، مصرف داروهایی که باعث کاهش هوشیاری شود، ضربه یا آسیب مغزی، نداشتن انگیزه برای شرکت در جلسات
گروههای مداخله
گروه مداخله1 : افراد تحت آموزش درمان ذهن آگاهی تلفیقی با اموزش اختصاصی سازی حافظه در ده جلسه قرار می گیرند. گروه مداخله 2: افراد تحت آموزش درمان ذهن آگاهی در هشت جلسه قرار می گیرند. گروه مداخله3 : آموزش اختصاصی سازی حافظه در شش جلسه . گروه کنترل : هیچ نوع آموزشی بر این گروه انجام نمی گیرد
بررسی مقایسه اثربخشی(بسته تلفیقی ذﻫﻦ آﮔﺎﻫﯽ ﻣﺒﺘﻨﯽ ﺑﺮ بازیابی خاطرات خاص) با درمان ذهن آگاهی و آموزش بازیابی خاطرات خاص بر اضطراب ، افسردگی و بهزیستی روانی ، نشانه های جسمانی و راهبردهای شناختی تنطیم هیجان بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی سه درمان (ذﻫﻦ آﮔﺎﻫﯽ ﻣﺒﺘﻨﯽ ﺑﺮ بازیابی خاطرات خاص) و درمان ذهن آگاهی و آموزش بازیابی خاطرات خاص بر سلامت روانی و جسمانی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت و ادامه جلسات درمانی
دارای تحصیلات دیپلم و بالاتر
شرکت نداشتن در هیچ گونه درمان روانشناختی دیگر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهایی که باعث کاهش هوشیاری شود
ضربه یا آسیب مغزی
نداشتن انگیزه برای شرکت در جلسات
سن
از سن 25 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
حجم نمونه تحقق یافته:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی-واحد اصفهان(خوراسگان)
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1397.255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
Major depr
توصیف کد ICD-10
F32.1
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
Generalize
توصیف کد ICD-10
F41.1
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
3
شرح متغیر پیامد
نمره بهزیستی روانی در پرسشنامه بهزیستی روان شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بهزیستی روان شناختی
4
شرح متغیر پیامد
نمره هیجان در پرسشنامه تنظیم شناختی هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تنظیم شناختی هیجان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ساختار جلسات آموزشی بر اساس بسته شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی تلفیق شده با بسته آموزش اختصاصی سازی حافظه سرگذشتی (MEST) می باشد که توسط محققین(نوری فرد، نشاط دوست و سجادیان، 1396 )طراحی و آزمون گردید. که شامل جلسات آموزشی _درمانی در ده هفته و هر جلسه 2 ساعت می باشد. در این بسته آموزشی_ درمانی، آزمودنی ها تحت آموزش برنامه درمانی ذهن آگاهی تقویت شده باآموزش اختصاصی سازی حافظه سرگذشتی قرار می گیرند، بدین صورت که این برنامه در مداخله خود از تلفیق پروتکل درمانی ذهن آگاهی و پروتکل آموزش اختصاصی سازی حافظه سرگذشتی بهره می برد و در ضمن درمان با به چالش کشیدن حافظه ،افکار و باورهای غیر منطقی مبنی بر بیماری مزمن با افسردگی و اضطراب و بی نظمی های هیجانی ناشی از درمان نا علاج کلیوی، افکار مثبت جایگزین افکار منفی می گردد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: ساختار جلسات درمانی بر اساس بسته شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی، یک دوره درمان هشت هفته ای برای حداکثر 12 نفر شرکت کننده است و شامل تلفیقی از تمرین های مراقبه ی حضور ذهن در زمینه شناختی می باشد. دستور عمل جلسه ها بر اساس پروتکل درمان ذهن اگاهی سگال و همكاران (2002) تنظيم شده است. اين درمان شامل هشت جلسه آموزش گروهي است كه هفته اي يك بار و به مدت دوساعت به طول مي انجامد. در اين آموزش، بيماران ياد مي گيرند كه چطور به شيوه اي متفاوت با افكار و احساسات منفي خود رابطه برقرار كنند و بر تغييرمحتواي باورها و افكارشان متمركز شوند.آنها همچنين ياد مي گيرند كه چگونه جهت افكار خودآيند، عادات، نشخوارهاي ذهني، افكار و احساسات منفي خود را تغيير دهند، نسبت به آنها آگاه شوند و آنها را در چشم انداز وسيع تري ببينند .
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه مداخله: آزمودنی های گروه مداخله شامل 12 نفر بیمار همودیالیزی، تحت آموزش با بسته آموزش اختصاصی سازی حافظه سرگذشتی که توسط مکس ول و همکاران (2015) طراحی شده است و شامل 6 جلسه ، قرار گرفتند. هدف بازیابی خاطرات اتوبیوگرافیک است. بعد از تمام شدن آموزش، آزمودنی ها پرسشنامه ها را پاسخ دادند .
طبقه بندی
رفتاری
4
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در هیچ نوع مداخله ای شرکت نداشت
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
محمد کمالی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی . تقاطع ولیعصر. بیمارستان هاجر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1585737311
تلفن
+98 21 8871 0294
ایمیل
m_nuorifard57@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
خانم سعادت
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
m_nuorifard57@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه نوری فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی روانشناسی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
m_nuorifard57@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حمید طاهر نشاط دوست
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تلفن
+98 31 3793 5500
ایمیل
h.neshat@edu.ui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه نوری فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی روانشناسی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان جی شرقی، ارغوانیه، بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3535 4001
ایمیل
m_nuorifard57@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست