بررسی مقايسه اي تاثیر درمان بر اساس ايجاد محدوديت در حركت اندام تحتانی با درمانهاي متداول فيزيوتراپي بر کینماتیک راه رفتن و آزمونهای عملکردی در بیماران همی پارزی
طراحی
كارآزمايي باليني داراي گروه تجربي و كنترل، موازي، يك سويه كور و تصادفي شده از طريق بلوكهاي تصادفي با 15 نفر شركت كننده در هر گروه
نحوه و محل انجام مطالعه
اين بررسي در بيمارستان قايم شهر مشهد انجام شد. بيماران مبتلا به سكته مغزي در گروه تجربي درمان بر اساس ايجاد محدوديت در حركت با استفاده از يك كفي 6 ميليمتري كه در كفش پاي سالم قرار ميگرفت بهمراه درمانهاي متداول فيزيوتراپي دريافت ميكردند. بيماران در گروه كنترل تنها درمانهاي متداول فيزيوتراپي را دريافت ميكردند. پيامدهاي مطالعه شامل كينماتيك راه رفتن و آزمونهاي عملكردي قبل و بعد از مداخلات در دو گروه ثبت شده و مقايسه ميشدند. افرادي كه در جمع آوري و تجزيه تحليل اطلاعات مشاركت داشتند نسبت به تخصيص گروهها كور بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1) دامنة سنی 70 – 40 سال
2) اولین تجربه سکتة مغزی
3) همی پارزی یکطرفه
4) مرحلة مزمن همی پارزی
5) Modified Ashworth Scale دو يا كمتر از دو
6) قادر به راه رفتن بدون استفاده از وسيله كمكي
7) عدم تقارن در تحمل وزن
گروههای مداخله
گروه تجربي: درمان محدوديت در حركت با استفاده از قرار دادن كفي زير اندام تحتاني مبتلا درمانهاي متداول فيزيوتراپي
گروه كنترل: درمانهاي متداول فيزيوتراپي
متغیرهای پیامد اصلی
ايندكس عدم تقارن وزن و تعييرات سرعت مركز فشار - پارامترهاي زماني مكاني راه رفتن- تغييرات سرعت زاويه اي مفاصل اندام تحتاني ضمن راه رفتن- آزمون تعادلي برگ- آزمون TUG
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190603043808N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-24, ۱۳۹۸/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-24, ۱۳۹۸/۰۵/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-24, ۱۳۹۸/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسين اصغر حسيني
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3884 6710
آدرس ایمیل
hosseiniha@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-19, ۱۳۹۰/۰۵/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-18, ۱۳۹۱/۰۵/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2011-08-19, ۱۳۹۰/۰۵/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2012-08-18, ۱۳۹۱/۰۵/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2012-11-18, ۱۳۹۱/۰۸/۲۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر "درمان بر اساس ایجاد محدودیت در حرکت" اندام تحتانی بر کینماتیک راه رفتن و آزمونهای عملکردی اندام تحتانی در بیماران همی پارزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير درمان بر اساس ايجاد محدوديت در حركت در بيماران همي پارزي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سني 40 تا 70 سال
اولين تجربه سكته مغزي
همي پارزي يكطرفه مزمن
Modified Ashworth Scale برابر يا كمتر از 2
قادر به راه رفتن بدون وسيله كمكي
عدم تقارن در تحمل وزن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
همي پارزي دو طرفه
ضايعه در مناطق اكسي پوت و سيستم ليمبيك
اختلالات شناختي
آفازي
هر گونه ضايعه نرولوژيك ديگر بغير از سكته مغزي
هر گونه ضايعه ارتوپديك كه بر الگوي راه رفتن اثر بگذارد
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفي سازي بلوكي
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مسئولين جمع آوري و ارزيابي پيامدها نسبت به مطالعه كور بودند.
"گروه مداخله: بيماران در گروه مداخله، درمان بر اساس ايجاد محدوديت در حركت اندامهاي تحتاني (با استفاده از يك كفي 6 ميليمتري زير پاي سالم ) بهمراه درمانهاي متداول فيزيوتراپي را بمدت 6 هفته دریافت می کردند ."
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
"گروه کنترل: بيماران در گروه كنترل تنها درمانهاي متداول فيزيوتراپي را بمدت 6 هفته دريافت ميكردند."
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
حسين اصغر حسيني
آدرس خیابان
بخش توانبخشي، بيمارستان قائم، خيابان احمد آباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3844 2242
فکس
+98 51 3845 3239
ایمیل
Hosseiniha@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://quaem.mums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قرشي، معاونت پژوهشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91388-13944
تلفن
+98 51 3841 2081
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
گرنت پژوهشي
کد بودجه
511/1278
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حسين اصغر حسيني
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ميدان آزادي، پرديس دانشگاه، دانشكده علوم پيراپزشكي، گروه فيزيوتراپي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948964
تلفن
+98 51 3884 6710
فکس
+98 51 3884 6728
ایمیل
Hosseiniha@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://sps.mums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حسين اصغر حسيني
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ميدان آزادي، پرديس دانشگاه، دانشكده علوم پيراپزشكي، گروه فيزيوتراپي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948964
تلفن
+98 51 3884 6710
فکس
+98 51 3884 6728
ایمیل
Hosseiniha@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://sps.mums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حسين اصغر حسيني
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ميدان ازادي - پرديس دانشگاه - دانشكده علوم پيراپزشكي - گروه فيزيوتراپي