مقایسه تأثیر بتادین و کلرهگذیدین در شستشوی ناحیه مجرا ادراری قبل از سونداژ بر میزان باکتریوری و پیوری در زنان بستری در بخش اورژانس بیمارستان الزهرا دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1397
مقایسه تأثیر بتادین و کلرهگذیدین در شستشوی ناحیه مجرا ادراری قبل از سونداژ بر میزان باکتریوری و پیوری در زنان بستری در بخش اورژانس
طراحی
دراین مطالعه از نوع کارازمایی بالینی یک سوکور می باشد ونمونه ها از بیماران زن بستری دربخش اورژانس به صورت نمونه گیری اسان انتخاب با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 36 نفره کلرهگذیدین و بتادین تقسیم شدند.ناحیه پرینه و مجرای ادرار با انتی سپتیک مورد نظر تحت شستشو قرارگرفت و سپس 3 نمونه UA وUCدرفواصل زمانی بلافاصله پس از سونداژ،72 ساعت و 5 روز بعد از سونداژارسال شد .3 شاخص میزان باکتریوری ، پیوری و تعداد میکروارگانیسم از نتایج ازمایشات به دست امد .
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بین بیماران زن بستری در بخش اورژانس بیمارستان الزهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام شده است . پس از تقسیم تصادفی بیماران به دو گروه ،شستشوی پرینه و مجرای ادرار با استفاده از انتی سپتیک بتادین و کلرهگذیدین انجام گرفت . کور سازی یکسو کور (نسبت به بیماران )انجام گرفت و 3 نمونه ادرار بلافاصله ،72 ساعت و 5 روز پس از سونداژ از بیماران ارسال شد. 3 شاخص باکتریوری ،پیوری و تعداد میکروارگانیسم ها مورد بررسی قرار گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه بیماران زن 18 سال به بالا که احتیاج به سوند فولی به مدت 5 روز داشته باشند می توانند با رضایت خود در تحقیق قرار گیرند و بیمارانی که درزمان بستری سوند فولی دارند و با تشخیص و علائم عفونت ادراری بستری شده اند و از طرفی سابقه حساسیت به دو محلول مورد استفاده در مداخله را گزارش می کنند در مطالعه قرار نمی گیرند .
گروههای مداخله
در این مطالعه به بررسی اثر بتادین و کلرهگذیدین در شستشوی ناحیه پرینه و مجرا ادرار پیش از سونداژ در بیماران زن بستری می پردازد تا تاثیر هر کدام از انها را در کاهش میزان باکتریوری و پیوری ناشی از سوند فولی بیابد.
متغیرهای پیامد اصلی
باکتریوری و پیوری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170712035044N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-20, ۱۳۹۸/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-20, ۱۳۹۸/۰۴/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-20, ۱۳۹۸/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه غفاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7544
آدرس ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-05, ۱۳۹۷/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-20, ۱۳۹۸/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر بتادین و کلرهگذیدین در شستشوی ناحیه مجرا ادراری قبل از سونداژ بر میزان باکتریوری و پیوری در زنان بستری در بخش اورژانس بیمارستان الزهرا دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر انتی سپتیک ها به روی باکتریوری بیماران سونداژ
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران احتیاج به سوند فولی حداقل به مدت 5 روز دارند.
اسیب مشهود بافت مخاط و پوست ناحیه ژنیتال در بیمار وجود نداشته باشد.
عدم وجود علائم عفونت ادراری شامل تب بالای 38 درجه ،درد ناحیه سوپراپوبیک ،تکرر ادرار ، سوزش حین ادرار
عدم وجود سوند فولی در زمان پذیرش
عدم وجود هر گونه سابقه حساسیت نسبت به بتادین و کلرهگذیدین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار و خانواده به ادامه شرکت در مطالعه
لزوم خروج سوند بیمار زودتراز5 روز
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
حجم نمونه تحقق یافته:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه نمونه ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی و نرم افزار Randomizer به دو گروه مداخله A وB تقسیم شدند . گروه A با بتادین و گروه B با کلرهگذیدین شستشوی پیش از سونداژ انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه محقق نوع محلول را در هر گروه مشخص می کند و در زمان نمونه گیری از شرکت کننده در مورد حساسیت به هردو محلول سوال می شود ولی در زمان انجام مداخله شرکت کننده از نوع محلول مورد استفاده آگاهی ندارد. (یک سو کور نسبت به بیمار )
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی
آدرس خیابان
تهران- شهرک قدس (غرب)- بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران- ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی، بلوک A، طبقه سیزدهم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۴۵۵۶۱۸
تاریخ تایید
2019-01-23, ۱۳۹۷/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
1397.378.IR.MUI.RESEARCH.REC
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
باکتریوری
کد ICD-10
N39.0
توصیف کد ICD-10
Urinary tract infection, site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان باکتریوری در ادرار بیماران دارای سوند فولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از سونداژ ، 72 ساعت و 5 روز پس از سونداژ میزان باکتریوری مورد بررسی قرار گرفت .
نحوه اندازهگیری متغیر
با ارسال ازمایش ادرار به صورت انالیز و کشت در محیط بلاد اگار
2
شرح متغیر پیامد
میزان پیوری در ادرار بیماران دارای سوند فولی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از سونداژ ، 72 ساعت و 5 روز پس از سونداژ میزان پیوری مورد بررسی قرار گرفت .
نحوه اندازهگیری متغیر
با ارسال ازمایش ادرار به صورت انالیز و کشت در محیط بلاد اگار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1 : در این گروه 36 بیمار زن بستری که احتیاج به سوند فولی داشتند و شرایط ورود به مطالعه را داشته اند، ناحیه مجرای ادرار و پرینه با بتادین شستشو داده شده و نمونه ادرار طی 3 دوره زمانی بلافاصله بعد از سونداژ، 72 ساعت بعد و 5 روز بعد ارسال شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: در این گروه 36 بیمار زن بستری که احتیاج به سوند فولی داشتند و شرایط ورود به مطالعه را دارا بودند، ناحیه مجرای ادرار و پرینه با کلرهگذیدین شستشو داده شده و نمونه ادرار طی 3 دوره زمانی بلافاصله بعد از سونداژ، 72 ساعت بعد و 5 روز بعد ارسال شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7544
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان . خیابان هزار جریب . معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7544
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
موقعیت شغلی
استادیار دانشکده پرستاری مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7544
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
موقعیت شغلی
استاد یار دانشکده پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7544
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سمیه غفاری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۶۵
تلفن
+98 31 3792 7544
ایمیل
somayehghafari@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
محرمانگی اطلاعات بیماران
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست