تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر نرم افزار تلفن همراه بر خودکارآمدی شیردهی مادران مراجعه کننده به مرکز جامع سلامت شهر رشت
طراحی
محیط این پژوهش، مرکز جامع سلامت شماره 4 شهر رشت خواهد بود و نمونه ها شامل مادرانی هستند که در روز دوم تا پنجم بعد از زایمان جهت انجام آزمایش تیروئید نوزاد مراجعه می کنند. نمونه ها بصورت در دسترس انتخاب شده و بر اساس بلوک بندی تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به اینکه مادران در بیمارستانهای مختلفی (اعم از خصوصی و دولتی) در شهر رشت وضع حمل می نمایند اما در نهایت جهت انجام تست غربالگری به طور متمرکز به مرکز جامع سلامت شماره 4 ارجاع داده می شوند، بنابراین، این مرکز محیط مناسبی جهت انجام نمونه گیری مادران (5-2روز بعد از زایمان) خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
رضایت به شرکت در مطالعه، ساکن شهر رشت، بدون سابقه بیماری جسمی سیستمیک، روانی، اعتیاد به الکل، سیگار و مواد مخدر ، حاملگی بدون عارضه، شیردهی در 24 ساعت گذشته، عدم منع پزشکی جهت شیردهی، سواد خواندن و نوشتن، داشتن تلفن همراه هوشمند اندروید و مهارت نحوه استفاده از آن.
گروههای مداخله
پس از تکمیل پرسشنامه مرحله اول بر روی تلفن همراه مادران گروه مداخله، نرم افزار دانستنی های شیردهی نصب می شود و هیچ گونه مداخله آموزشی در گروه کنترل صورت نمی گیرد
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه: اگاهی مادران در زمینه شیردهی
پیامد ثانویه: خودکارامدی شیردهی مادر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190615043895N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم صدیقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3355 5056
آدرس ایمیل
faeghe.sedighi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر نرم افزار تلفن همراه بر خودکارآمدی شیردهی مادران مراجعه کننده به مرکز جامع سلامت شهر رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر نرم افزار تلفن همراه بر خودکارآمدی شیردهی مادران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در مطالعه
مادران ساکن شهر رشت
بدون سابقه بیماری جسمی سیستمیک، روانی
نداشتن اعتیاد به الکل، سیگار و مواد مخدر (طبق اظهار نظر خودشان )
شیردهی در 24 ساعت گذشته داشته باشند
حاملگی بدون عارضه
عدم منع پزشکی جهت شیردهی
دارای سواد خواندن و نوشتن
داشتن تلفن همراه هوشمند اندروید و مهارت نحوه استفاده از نرم افزار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری جسمی سیستمیک، روانی
تغذیه با شیر خشک
چندقلویی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
198
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به واحدهای مورد پژوهش به ترتیب شماره های 1 تا 198 تخصیص داده خواهد شد. توسط نرم افزار تخصیص تصادفی جدولی با 50ردیف بنام بلوک طراحی شده و هر قسمت از بلوک با حروف A و B نامگذاری می گردد. در مرحله بعد شماره ها به ترتیب در هر خانه قرار داده می شود، سپس تمام شماره ها در بلوک ها جایگذاری می گردد. 05 بلوک چهارگانه به صورت تصادفی قرعه کشی می شوند. بلوک های تصادفی در پاکت لاک و مهر شده قرار گرفته و در مرکزجامع سلامت شماره 4 نگهداری می شوند و هیچ شخصی از توالی آنها اطلاعی نخواهد داشت. بلوک ها روزانه پس از شروع مطالعه بصورت تصادفی انتخاب می شوند. افرادی که در خانه A هستند در گروه آزمون و افرادی که در خانه B می باشند در گروه کنترل قرار داده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته ملي اخلاق در پژوهشهاي زيست پزشكي
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
4471683835
تاریخ تایید
2019-06-15, ۱۳۹۸/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1398.106
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خودکارآمدی شیردهی مادران
کد ICD-10
P92.5
توصیف کد ICD-10
Neonatal difficulty in feeding at breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد اولیه: اگاهی مادران در زمینه شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 2-5 بعد از زایمان. قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوتاه شده و روان سنجی شده خودکارآمدی شیردهی دنیس. قبل از اجرای برنامه آموزشی پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی مادران از طریق مصاحبه با مادران، در روز دوم تا پنجم پس از زایمان، در دو گروه آزمون و کنترل، توسط پژوهشگر تکمیل می شود. میزان آگاهی مادران را می توان از طریق پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی که در آن مستتر می باشد، سنجید.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد ثانویه: خودکارامدی شیردهی مادر
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوتاه و روانسنجی شده خودکارآمدی شیردهی دنیس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از پر کردن پرسشنامه، کتابچه آموزشی ترویج شیردهی منتشر شده توسط وزارت بهداشت که بر پایه فواید شیردهی برای شیرخوار، فواید شیردهی برای مادر، ترکیبات شیر مادر، استفاده از پستانک، دفعات شیردهی، چگونگی شیردهی، علائم سیری و گرسنگی نوزاد، وضعیت صحیح بغل کردن نوزاد درشیردهی، انواع وضعیتهای مادر در شیردهی، تشخیص کافی بودن شیر مادر، روش دوشیدن شیر مادر، روش ذخیره سازی شیر مادر، ذوب شیر مادر منجمد شده، علل رایج امتناع شیرخوار از گرفتن پستان، شقاق نوک پستان، احتقان پستان، شیرخواران نارس و کم وزن، سرماخوردگی مادر، همزمانی مصرف دارو و شیردهی، اسهال شیرخوار، راه های افزایش شیر مادر و تداوم شیردهی، کپسول و پودر شیرافزا، مضرات شیر خشک می باشد، بصورت برنامه قابل اجرا بر روی گوشی تلفن همراه هوشمند بر اساس سیستم عامل اندروید، از طریق بلوتوث بر روی تلفن همراه هوشمند مادران نصب می شود، 1 هفته پس از نصب برنامه بر روی تلفن همراه مادران گروه آزمون، با آنها تماس گرفته خواهد شد و ضمن یادآوری، به سوالات احتمالی و مشکلات در زمینه استفاده از نرم افزار پاسخ داده خواهد شد، سپس هر هفته از طریق پیامک به مادران استفاده از نرم افزار یادآوری می گردد و همچنین شماره تلفن محقق در اختیار مادر قرار می گیرد تا در صورت سوال در مورد نرم افزار بتواند با محقق تماس حاصل نماید. سپس در هفته هشتم پس از زایمان پرسشنامه خودکارآمدی شیردهی مادران توسط پرسشگر و به صورت تلفنی تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:گروه کنترل هیچ گونه مداخله آموزشی دریافت نمی کند. صرفا آموزشهای روتین شیردهی که شامل آموزش در بیمارستان و مراکز جامع سلامت توسط مراقبین بهداشتی است را دریافت می کنند. گروه کنترل مانند گروه مداخله در دو زمان 3-5 روز پس از زایمان و 8 هفته پس از زایمان پرسشنامه خودکارآمدی مادران شیرده را توسط محقق و به صورت تلفنی تکمیل خواهند نمود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت شماره 4 شهر رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرخنده نورانی
آدرس خیابان
رشت - سه راه پاستوریزه - مرکز جامع سلامت شماره 4
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4471683835
تلفن
+98 13 3382 0051
ایمیل
faeghe.sedighi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه
آدرس خیابان
رشت میدان یخسازی- پارک دانشجو- دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4471683835
تلفن
+98 13 3355 5056
ایمیل
z_bostani@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
رشت- میدان یخسازی- پارک دانشجو- دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4471683835
تلفن
+98 13 3355 5056
ایمیل
z_bostani@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
زهرا بستانی خالصی
موقعیت شغلی
هیءت علمی - استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
رشت - میدان یخسازی- پارک دانشجو- دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4471683835
تلفن
+98 13 3355 5056
ایمیل
z_bostani@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مقایسه خودکارآمدی شیردهی مادران با و بدون استفاده از نرم افزار تلفن همراه در هفته اول و هشتم بعد از تکمیل پرسشنامه کوتاه شده و روان سنجی شده خودکارآمدی دنیس
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1 سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اعضای هیئت علمی دانشکده مامایی و پرستاری شهید بهشتی رشت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور بررسی صحت داده ها و با در دست داشتن درخواست کتبی و تایید شده از معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی رشت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه دانشکده مامایی و پرستاری شهید بهشتی رشت و همچنین درخواست کتبی از مجری طرح
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
اجازه از کتابدار دانشکده مامایی و پرستاری شهید بهشتی رشت به صورت کتبی