بررسی اثر ممانتین بر اختلال علائم شناختی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی

تعیین اثر ممانتین بر علائم شناختی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی

کارآزمایی بالینی دارای گروه پلاسبو، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه، که به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی و دوسوکور می باشد بر روی بیماران با سن 50-18 سال مبتلا به اسکیزوفرنی (طبق معیارهای DSM-IV) بستری شده در بیمارستان روان پزشکی کارگرنژاد کاشان که حداقل به مدت 3 ماه تحت درمان معمول اسکیزوفرنی قرار گرفته بودند، انجام پذیرفت.

بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی طبق معیارهای DSM-IV، میزان نمره آزمون کوتاه وضعیت ذهنی بین 18 تا 24 باشد.

بيماران در طول 3 ماه قبل آنتي سايكوتيك با دوز ثابت معادل 300تا 1000 میلیگرم کلرپرومازین (به جز كلوزاپين) و دوز ثابت داروی آنتی کولینرژیک معادل 4 تا 8 میلیگرم تري هگزی فنیدیل دريافت كرده اند. یک گروه تحت درمان با ممانتین 5 میلی گرم روزانه به مدت 3 ماه قرار گرفته و دوز آن به حداکثر 20 میلی گرم روزانه رسانده شد. این دوز بر طبق دوز مؤثر بر بیماران مبتلا به دمانس انتخاب گردید. گروه دوم تحت درمان با پلاسبو که در طعم، رنگ و حالت مشابه بود به مدت 3 ماه قرار گرفتند. هر دو گروه تحت درمان معمول اسکیزوفرنی (آنتي سايكوتيك با دوز ثابت معادل 300 تا 1000 میلیگرم کلرپرومازین (به جز كلوزاپين) و دوز ثابت داروی آنتی کولینرژیک معادل 4 تا 8 میلیگرم تري هگزی فنیدیل) قرار گرفتند.

نمره مقیاس سنجش افسردگی هامیلتون (HAM-D)، نمره شدت علائم مثبت و منفی اسکیزوفرنی (PANSS)، نمره آزمون حافظه وکسلر بزرگسالان (WAIS-III)

تغییر تعداد نمونه و زمان شروع کار

کلیه بیماران با سن 50-18 سال مبتلا به اسکیزوفرنی (طبق معیارهای DSM-IV) بستری شده در بیمارستان روان پزشکی کارگرنژاد کاشان که حداقل به مدت 3 ماه تحت درمان معمول اسکیزوفرنی قرار گرفته بودند بصورت تصادفی ساده فردی انتخاب شدند، نمونه گیری به صورت تصادفی آسان تا تکمیل حجم نمونه انجام گرفت و اطلاعات به روش‌های مصاحبه، مشاهده، و تکمیل پرسشنامه انجام پذیرفت. بیماران بر اساس جدول تصادفی اعداد به دو گروه A و B تقسیم شدند. نحوه تصادفی کردن بیماران مورد مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام گرفت. درباره پنهان سازی، در اين روش توالي تصادفي در اختيار يك فرد قرار گرفت و نمونه گيري در يك يا چند مركز هم زمان انجام شد. محقق براساس ترتيب ورود شركت كنندگان به مطالعه با مركز مربوط ارتباط برقرار كرده و در مورد تخصيص تصادفي شركت كننده به گروه خاص، سؤال مي كند. روش هاي برقراري ارتباط شامل استفاده از تلفن، پيامك، فكس، ايميل و غيره مي باشد.

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی (مداخله ای) دو سوکور انجام گرفت. بیماران و پرسنل از دوز دارو و پلاسبو بی اطلاع هستند.

در این پژوهش بخشی از داده ها نظیر اطلاعات درمانی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 1 ماه پس از چاپ نتایج

پژوهشگران و دانشجویان

کلیه پژوهشگران و دانشجویان موظف اند با رعایت اصول اخلاقی نسبت به استفاده از داده های مقاله از آنها استفاده کنند.

به نویسنده مسئول

درخواست بصورت ایمیل