بررسی کارآیی الکتروآکوپانکچربر روی پروفایل همودینامیک بعداز بیحسی اسپاینال در جراحی سزارین
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،دوسویه کور با گروه های موازی تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
دربیمارستان آموزشی جنرال خانم های حامله کاندید سزارین انتخابی تحت بیحسی نخاعی وارد مطالعه میشوند .قبل ازانجام بیحسی نخاعی درگروه اول الکتروآکوپانکچر بمدت ۱۰ دقیقه انجام میشودودرگروه پلاسبو لید روی نقاط ذکرشده چسبانده شده وبه دستگاه الکتروآکوپانکچر وصل میشود ولی دستگاه روشن نمیشود.درگروه شاهد بدون هیچ اقدامی مونیتورینگ فشارخون وضربان قلب انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران کاندید جراحی سزارین تحت بیحسی نخاعی درمحدوده سنی ۱۸-۴۵سال وسن حاملگی ۳۸-۳۹ هفته واردمطالعه میشوند.بیماران باسابقه فشارخون حاملگی/دویاچندقلویی/چاقی مفرط/مصرف استرویید/دیابت وبیماران خارج ازمحدوده ۱۸تا۴۵سال وپره ترم ازمطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
بیماران بااحراز شرایط ورود به مطالعه دریکی ازسه گروه آکوپانکچر،پلاسبو وکنترل قرارمیگیرند.در گروه آکوپانکچرهردودست درنقطهp6قبل ازبیحسی اسپاینال، الکتروآکوپانکچر بمدت ۱۰ دقیقه انجام میشود.درگروه پلاسبو لید روی نقاط ذکرشده چسبانده شده وبه دستگاه الکترو آکوپانکچروصل میشودولی دستگاه روشن نمی شود.در گروه کنترل فقط پارامترهای فشاروضربان قلب بررسی وثبت میشود ولی کاری صورت نمیگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
زمان قبل ازمداخله تا ۳۰ دقیقه بعد از بیحسی نخاعی،افت فشار خون بعدازبیحسی نخاعی،افت ضربان قلب بعدازبیحسی نخاعی،نیازبه وازوپرسور بعدازبیحسی نخاعی،تهوع بعداز بیحسی نخاعی،استفراغ بعدازبیحسی نخاعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
EAHSACS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181011041308N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-26, ۱۳۹۸/۰۸/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود رضا آل بویه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2213 6136
آدرس ایمیل
alebuieh.mr@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-30, ۱۳۹۷/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-30, ۱۳۹۸/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر طب سوزنی بر روی پروفایل همودینامیک بعد از بیهوشی نخاعی در جریان عمل جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طب سوزنی بر روی پروفایل همودینامیک بعد از بیهوشی نخاعی در جریان عمل جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کاندید سزارین انتخابی با بیحسی نخاعی بدون سابقه بیماری
درفاصله سنی 18-45سال
سن حاملگی38-39هفته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم های حامله با پره اکلامپسی
فشارخون بالا
دیابت
چاقی مفرط(BMI>30)/
مصرف بیش از5میلی گرم پردنیزون
حاملگی چندقلو
خانم های خارج از محدوده سنی 18-45سال
سن حاملگی خارج از محدوده 38-39هفته
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
87
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده باجدول اعدادتصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که پیامدراارزیابی میکند به مداخله ها آگاهی ندارد