بررسی مقایسه ای اثر مصرف مکمل سیترات کلسیم با رژیم غذایی با کلسیم کافی بر روی اختلالات متابولیک در بیماران مبتلا به سنگ کلیوی کلسیمی عود کننده دچار هایپر اگزالوری

مقایسه اثر مصرف مکمل سیترات کلسیم با رژیم غذایی با کلسیم کافی بر روی اختلالات متابولیک در بیماران مبتلا به سنگ کلیوی کلسیمی عود کننده دچار هایپراگزالوری

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل

نمونه گیری مطالعه از کلینیک پیشگیری از سنگ بیمارستان لبافی نژاد انجام خواهد شد. بیماران واجد شرایط پس از پر کردن فرم رضایتنامه وارد مطالعه شده و متغیرهای مطالعه (شامل متغیرهای دموگرافیک، تن سنجی، پرسشنامه یاد آمد غذایی، نمونه خون، ادرار و ادرار 24 ساعته) در آنها سنجیده می شود. سپس بیماران به صورت تصادفی بین 2 گروه تقسیم شده و بر اساس گروه طبقه بندی شده، به مدت 8 هفته مورد مداخله قرار میگیرند، هر دو گروه توصیه های غدایی عمومی پیشگیری از سنگ (افزایش دریافت مایعات ، محدودیت غذاهای با اگزالات خیلی بالا، کاهش دریافت پروتئین حیوانی، افزایش مصرف میوه جات و سبزیجات، کاهش مصرف نمک، کاهش میزان چربی دریافتی) را دریافت خواهند کرد. پس از 8 هفته متغیرهای مطالعه مجددا سنجیده خواهد شد.

شرایط ورود: افراد مبتلا به سنگهای کلسیمی مکرر، سن 18 تا 65 سال، هایپراگزالوری، دریافت کلسیم رژیمی کمتر از 800 میلی گرم شرایط عدم ورود:هایپراگزالوری اولیه یا انتریک، مصرف هر دارویی که بر متابولیسم اگزالات یا کلسیم اثر داشته باشد، ابتلا به بیماریهای کبدی ،تیروئید ، دیابت، هایپرپاراتیروئیدیسم، بیماریهای ایمونولوژیک، سرطانها، اسهال مزمن، نارسائی مزمن کلیه و عفونت ادراری، بارداری و شیردهی

گروه مداخله: روزانه 800 میلیگرم مکمل کلسیم سیترات به همراه رژیم غذایی حاوی 200 میلی گرم کلسیم گروه کنترل: دریافت 1000 میلی گرم کلسیم از طریق غذا

اگزالات ادرار 24 ساعته کلسیم ادرار 24 ساعته منیزیم ادرار 24 ساعته کراتینین ادرار 24 ساعته سدیم ادرار 24 ساعته پتاسیم ادرار 24 ساعته سیترات ادرار 24 ساعته supersaturation کلسیم اگزالات ادرار 24 ساعته supersaturationکلسیم فسفات ادرار 24 ساعته supersaturation اسید اوریک ادرار 24 ساعته پذیرش مکمل سیترات کلسیم در بیماران PH ادرار صبحگاهی

جهت تقسیم تصادفی بیماران و به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه به دو گروه مکمل و رژیم غذایی، از روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 4 تایی استفاده خواهد شد. جهت توليد توالي تصادفي، از نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. با توجه به توالی های تصادفی تولید شده بیماران وارد دو گروه خواهند شد.

اطلاعات مربوط به نوع درمان اختصاص داده شده و همچنین نتایج ادرار 24 ساعته بیماران قابل انتشار است

شروع دسترسی یک سال پس از انتشار نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت حفظ حقوق قانونی نویسندگان مسئول و مرکز انجام طرح، امکان کنترل داده ها و همچنین انجام آنالیزهای مکمل بر روی داده ها وجود دارد.

مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری: دکتر ساناز توسلی s.tavasoli@sbmu.ac.ir خانم شبنم گلشن 00982122567222

فرد متقاضی باید یک درخواست کتبی به مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری ارسال کند. پس از تایید مرکز و مجری طرح اطلاعات در اختیار فرد متقاضی قرار خواهد گرفت.