مقایسه اثر ترکیب نرمال سالین و سدیم بی‏کربنات وریدی نسبت به نرمال سالین وریدی در کاهش سمیت کلیوی‏ ناشی از آمفوتریسین ب

مقایسه اثر ترکیب سدیم بی‏کربنات و نرمال سالین وریدی نسبت به نرمال سالین وریدی در کاهش نفروتوکسیسته‏ی ناشی از آمفوتریسین ب

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده و حجم نمونه برابر 40 بیمار می باشد.در این مطالعه هیچ فاکتوری در تقسیم بندی بیماران در دو گروه دخالتی ندارد

کارآزمایی بالینی تصادفی و یک سویه کور (شرکت کنندگان) در مرکز درمانی-آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام خواهد گرفت. نیتروژن اوره خون و سطح سرمی کراتینین برای هر بیمار به صورت یک روز در میان در طی مطالعه تعیین می شود (روزهای 1، 3، 5 و 7). GFR به صورت یک روز در میان با استفاده از فرمول MDRD برای هر بیمار محاسبه خواهد شد. سطح سرمی پتاسیم و منیزیوم در روز 1 و 7 مداخله چک خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: سن بالای 15سال،دریافت آمفوتریسین‏بی برای مدت حداقل 7 روز،عدم سوء سابقه بیمارهای کلیوی (از جمله بیماری مزمن کلیوی) و همودیالیز،امضا کردن فرم رضایت آگاهانه شرایط خروج از مطالعه: نارسایی کبدی شناخته شده،نارسایی کلیه شناخته شده،آلکالوز (pH بیش از 7.5 یا سدیم بیکربنات پلاسمایی بیش از meq/lit 30)، هیپوکلسمی، هیپوکالمی یا هیپومنیزمی علامت دار،حساسیت و هر گونه عارضه نخواسته که در پی تزریق بی‏کربنات در بیمار رخ می داد.

گروه 1: شامل 20 بیمار که 1000 میلی‏لیتر نرمال سالین 0.9% معادلmEq 159 به صورت دو دوز منقسم (500 میلی لیتر) قبل و بعد از انفوزیون آمفوتریسین‏بی به بیماران داده می‏شود. گروه 2: شامل 20 بیمار که 500 میلی‏لیتر نرمال سالین قبل از تزریق آمفوتریسین و 1.5 ویال سدیم بی‏کربنات در 500 میلی‏لیتر دکستروز واتر، معادل همان مقدار نرمال سالین mEq 159، بی‏کربنات سدیم به بیماران داده می شود.

سمیت کلیوی ناشی از آمفوتریسین ب

کارآزمایی بالینی به روش تصادفی سازی ساده و یک سویه کور و بدون دارونما می باشد که بیمار اطلاعی نداشته است.امکان دو سو کور کردن با توجه به عدم وجود اتاق تمیز و امکانات مورد نیاز و همچنین متفاوت بودن ظاهر ظرف سدیم بیکربنات و سدیم کلراید وجود نداشته است. واحد تصادفی سازی فردی می باشد و روش تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد.

این مطالعه به صورت یک سو کور انجام گرفته است که شرکت کنندگان در این مطالعه کور هستند.امکان دو سو کور کردن با توجه به عدم وجود اتاق تمیز و امکانات مورد نیاز و همچنین متفاوت بودن ظاهر ظرف سدیم بیکربنات و سدیم کلراید وجود نداشته است.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد