چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر 8 هفته تمرین تناوبی هوازی و مصرف قهوه سبز بر سطح مایونکتین سرم، هورمون شبه متیورین و مقاومت به انسولین در زنان چاق بود
طراحی
كار ازمايي باليني . تصادفي. چهار گروه كنترل/قهوه سبز /تمرين اينتروال/تركيبي با 40 بيمار كه به مدت دو ماه انتخاب شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
شاخصهای آنتروپومتریک افراد شامل قد، وزن، درصد چربی بدن و نمایه ی توده ی بدنی با حداقل لباس و بدون کفش اندازه گیری شد. وزن آزمودنی ها با ترازوی ساخت آلمان با دقت 0.1کیلوگرم و قد آنها توسط متر نواری با دقت 0.5 سانتیمتر اندازه گیری شد. نمایه ی توده ی بدنی از تقسیم وزن بدن (کیلوگرم) بر مجذور قد متر مربع محاسبه شد. درصد چربی آزمودنی ها با استفاده از دستگاه کالیپر مدل SAEHAN-SH 5020 ساخت کشور انگلستان با اندازه گیری چربی زیرپوستی و با بهره گیری از روش سه نقطه ای (سه سر بازو، شکم و فوق خاصره) در سمت راست بدن و پس از جایگذاری در معادله ی عمومی Pollack Jackson and برای تعیین درصد چربی در زنان محاسبه شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود سالم بودن شركت كنندگان و عدم استفاده قهوه و فعاليت بدني تا شش ماه قبل تحقيق
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1:تمرينات اينتروال گروه مداخله 2: مصرف قهوه سبز گروه مداخله 3:تمرينات اينتروال و مصرف قهوه سبز گروه کنترل: بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
سطح مایونکتین سرم، هورمون شبه متیورین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170510033909N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه تقیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 308 0241
آدرس ایمیل
f.taghian@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر 8 هفته تمرین تناوبی هوازی و مصرف مکمل قهوه سبز بر سطح مایونکتین سرم، هورمون شبه متیورین و مقاومت به انسولین در زنان چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر فعالیت ورزشی و قهوه سبز در کاهش چاقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن در دامنه 30 تا 35 سال شاخص توده بدنی بزرگتر از 30
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انجام یک مداخله برای کاهش وزن در یکسال گذشته عدم شرکت در تمرینات ورزشی حداقل در شش ماه گذشته عدم ابتلا به بیماری های ساختاری و ناهنجاری عدم سابقه هیچ گونه شکستگی و عمل جراحی در 1 سال اخیر عدم ابتلا به بیماری های قلبی عروقی، کلیوی، هورمونی و کبدی یائسه نبودن شرکت کنندگان
سن
از سن 30 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده ، جدول اعداد تصادفي ، جهت استفاده از اعداد تصادفي ابتدا محقق جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين نمود (مثلاً بالا، پايين، چپ و يا راست)، دومين پـيش فـرض در نظـرگرفتن اعداد براي گروههاي مختلف است (به طورمثال اعداد زوج براي مداخله A و اعداد فرد براي مداخلــه B ،روش ديگــر در نظــر گــرفتن اعــداد 24 -00 بــراي مداخلــه A و اعــداد 49-25 بــراي مداخله B ،اعـداد 74-50 بـراي گـروه C و اعـداد 99-75 براي گروه D است)، سپس برروي يكي از اعداد دست گذاشته و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص داده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه نجف آباد
آدرس خیابان
اصفهان، نجف آباد، بلوار دانشگاه ، دانشگاه آزاد اسلامی-واحد نجف آباد
شهر
اصفهان، نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
81838-95153
تاریخ تایید
2017-12-31, ۱۳۹۶/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NAJAFABAD.REC.1396.26

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مایونکتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
غلظت سرمی مایونکتین به روش الایزا و با استفاده از کیت مخصوص شرکت هانگزو استبیوفرم ساخت کشور چین

2

شرح متغیر پیامد
هورمون شبه متیورین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدا و انتهاي مطالعه بعد از پايان 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
غلظت سرمی مایونکتین به روش الایزا و با استفاده از کیت مخصوص شرکت هانگزو استبیوفرم ساخت کشور چین

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
غلظت انسولين سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
،غلظت انسولین سرم به روش الایزا و استفاده از کیت مخصوص ، Monobind Inc., USA)) (حساسیت 75/ میکرو واحد بین المللی بر میلی لیتر، ضریب تغییرات درون گروهی 3/6 درصد) ،

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1 : تمرين اينتروال كه برنامه تمرين شامل سه جلسه در هفته هر جلسه يكساعت به مدت 8 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 :مصرف قهوه سبز ، افراد شرکت کننده در گروه دریافت کننده مکمل قهوه سبز به مدت 8 هفته و روزانه 400 میلی گرم به صورت 2 کپسول 200 میلی گرمی دریافت کردند
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3 : تمرین تناوبی و مصرف قهوه سبز ، تمرين اينتروال كه برنامه تمرين شامل سه جلسه در هفته هر جلسه يكساعت به مدت 8 هفته و دریافت کننده مکمل قهوه سبز به مدت 8 هفته و روزانه 400 میلی گرم به صورت 2 کپسول 200 میلی گرمی
طبقه بندی
توانبخشی

4

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله ، فقط پیگیری شدند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك رژيم درماني ، بیمارستان کلینیک اصفهان
نام کامل فرد مسوول
هاجر بهادر
آدرس خیابان
اصفهان ،خيابان شيخ بهايي ،چهارراه ارديبهشت، كلينيك درمانگاه بيمارستان اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183895183
تلفن
+98 31 3233 0018
ایمیل
F_taghian@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان) , معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
مجید طغیانی
آدرس خیابان
خوراسگان ، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازاد اسلامي خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81551-39998
تلفن
+98 31 3500 2352
ایمیل
f_taghian@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد اصفهان (خوراسگان) , معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي
نام کامل فرد مسوول
فرزانه تقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خيابان رباط ، استاد شهريار جنوبي ، كوچه بهاران ، شماره 3
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183895153
تلفن
+98 31335002352
ایمیل
F_taghian@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد خوراسگان , اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه تقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خوراسگان، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازاد اسلامي خوراسگان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183895183
تلفن
+98 31335002352
ایمیل
F_taghian@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی ، واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه تقیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خوراسگان ، بلوار ارغوانيه ، دانشگاه ازاد اسلامي
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2352
ایمیل
F_taghian@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بيشتري وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...