مقایسه ی تاثیرآرام بخشی پروپوفول و میدازولام بر عملکرد شناختی بیماران بالای 65 سال کاندید جراحی هیپ تحت بیحسی نخاعی : کازآمایی بالینی دو سوکور

مقایسه ی تاثیرآرام بخشی پروپوفول و میدازولام بر عملکرد شناختی بیماران بالای 65 سال کاندید جراحی هیپ تحت بیحسی نخاعی : کازآمایی بالینی دو سوکور

۱۳۶ بیمار بالای 65 سال کاندید جراحی هیپ تحت بیحسی نخاعی در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور، در يكي از دو گروه تأثير تزریق وریدی پروپوفول 0.2mg/kg و میدازولام 0.02mg/kg قرار میگیرند.

در این مطالعه بیماران بالای 65 سال کاندید جراحی هیپ تحت بیحسی نخاعی که در طول زمان مطالعه به مرکز آموزشی درمانی بعثت همدان مراجعه خواهند نمود، به صورت نمونه گیری در دسترس و با استفاده از بلوک های تخصیص تصادفی به صورت راندوم به دو گروه درمانی تخصیص می یابند.

شرایط ورود: بیماران بالای 65 سال؛ بیماران دارای ASA کلاس 1 و 2؛ بیماران کاندید عمل جراحی هیپ تحت بیحسی نخاعی. شرایط عدم ورود: عدم ایجاد بیحسی نخاعی وبرقراری بیهوشی عمومی؛ بیماران با سابقه مصرف الکل و مواد مخدر، آرامبخش و ضد تشنج؛ سابقه حساسیت به داروهای بیهوشی؛ سابقه اختلالات شناختی، کنترااندیکاسیونهای بیحسی اسپاینال

گروه مداخله 1:مقدار 0.2mg/kg پروپوفول وریدی پس از انجام بیحسی نخاعی توسط متخصص بیهوشی بصورت وریدی تزریق میشود. گروه مداخله 2:مقدار 0.02mg/kg میدازولام پس از انجام بیحسی نخاعی توسط متخصص بیهوشی بصورت وریدی تزریق میشود.

درصد افرادی که پس از انجام بیحسی نخاعی ودریافت داروهای پروپوفول یا میدازولام نمره پرسشنامه(عملکرد شناختی) Mini Mental State Examination کمتر از 20 دارند. فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، تهوع و استفراغ، تعداد ضربان قلب

براي اين منظور از روش بلوکهای تصادفی (Block Randomization) استفاده خواهيم نمود. بر روي دو برگه حرف A و بر روي دو برگه دیگر حرف B را مينويسيم. برگه ها را با هم مخلوط نموده و در كشو ميز قرار ميدهيم. با مراجعه ي هر يك از بيماران واجد شرايط، يكي از برگه ها را به صورت تصادفي بيرون كشيده و بر اساس این که برگه بیرون کشیده شده A یا B باشد به يكي از دو گروه پروپوفول یا میدازولام اختصاص داده خواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی زمانی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه ها به کشو برگردانده شده و مجددا عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داده خواهد شد.

در هر دو گروه A وB پس از انجام بیحسی نخاعی،یکی از دو دارو( پروپوفول یا میدازولام) تجویز خواهد شد . برای آنکه داروها برای بیماران و محقق قابل شناسایی نباشند، در سرنگ هاي‌ با حجم‌ و شكل‌ مشابه و بر چسب های A و B توسط‌ متخصص بيهوشي‌ آماده و تزریق میشود.چون داروها توسط متخصص بیهوشی تهیه و تجویز می شود لذا دستیاری كه پيامد مورد مطالعه را اندازه گيري و ثبت خواهد كرد از نوع داروی تجویز شده اطلاعي نخواهد داشت.