اهداف: بررسی اثر پلاسماي اتولوگ غني شده از پلاکتها در کاهش و رفع چین و چروک های صورت در مقایسه قبل و بعد می باشد. معيارها ي ورود و خروج: کلیه افراد داوطلب ترميم چين و چورک پوستي با معیار II و III گلوگو كه از شش ماه قبل، هیچ گونه داروی جوانسازی پوست اعم از موضعی و سیستمیک استفاده نکرده باشد،وارد مطالعه مي شوند.
جمعيت مورد مطالعه: شركت گنندگان شامل 30 فرد مسن داوطلب مراجعه کننده به متخصصین پوست شهر بيمارستان قائم مشهد در نیمه دوم سال 1391 می باشد. مداخلات: از بیمار در دو نوبت به فواصل سه ماه بین 20 تا 60 سی سی خون گرفته میشود. بعد از تهيه کنسانتره پلاکتها در شرایط استریل، پزشک میزان 1 سي سی در قسمت فوقانی صورت، 1 سی سی در گونه ها و 1 سی سی هم در ناحيه تحتانی صورت تزريق را انجام خواهد مي دهد. این عمل دو نوبت به فاصله سه ماه تكرار می شود. پيامد ها: قبل از شروع درمان و در خاتمه درمان از بيماران فتوگرافي ديجيتال تهيه مي شود تا ميزان بهبود چروك در بيماران به دو روش عيني و ذهني بررسي شود. ميزان بهبودي در روش ذهني بر اساس قضاوت شخصي خود فرد و در روش عینی بر اساس مشاهده فتوگرافي ديجيتال قبل و بعد از درمان توسط پزشک معالج و یکی از متخصصین پوست كه از نوع درمان انجام شده آگاه نبودند مي باشد. ارزيابي فتوگرافي ديجيتال قبل و بعد از درمان انجام مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201404123862N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-15, ۱۳۹۳/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحزاد جباری آزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1843 6626
آدرس ایمیل
banihashemim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-31, ۱۳۹۱/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر پلاسماي اتولوگ غني شده از پلاکتها در جوانسازی پوست صورت افراد مسن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر پلاكتهاي پلاسما در رفع چروكهاي پوستي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه افراد داوطلب ترميم چين و چورک پوستي با معیار II و III گلوگو؛ بیمار از شش ماه قبل از هیچ گونه داروی جوانسازی پوست اعم از موضعی و سیستمیک استفاده نکرده باشد.
معيارهاي خروج: حاملگی و شیر دهی؛ سرطان های پوستی و سرطان های هر قسمتی از بدن و شیمی درمانی؛ استروید تراپی؛ بیماری های پوستی با درگيري صورت مثل پور فیری؛ بیماران با اختلالات انعقادی؛ افراد که آسپرین يا هر داروی ضد انعقاد دیگری مصرف میکنند؛ بیماران دیالیزی و بیماران با ترومبوسیتوپنی؛ افراد سیگاری؛ الکلی؛ افراد دارای سوء تغذیه؛ افراد مبتلا به مشکلات ژنتیکی پوست؛ ضایعات پیشرفته ناشی از نور خورشید؛ هایپرپیگمانتاسیونهای پیشرفته؛ ضایعات مویرگی روی بینی و گونه ها؛ بیمارانی که در زمانهای پیگیری مراجعه نکنند؛ بیمارانی که از داروهای مشتق از ویتامین A استفاده می کنند
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 16، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد (قرشی)
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
901109
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چین و چروک صورت ناشی از پیری
کد ICD-10
R23.8
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified skin changes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود چروك
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو نوبت هر سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده فوتوگرافي ديجيتال و قضاوت شخصي بيمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزريق پلاسماي غني شده از پلاكتها میزان 1 سي سی در قسمت فوقانی صورت، 1 سی سی در گونه ها و 1 سی سی هم در ناحيه تختانی صورت، تکرار تزریق سه ماه بعد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم(عج)
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهناز بني هاشمي
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 16، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد (قرشی)
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز بنی هاشمی
موقعیت شغلی
دانشیار گروه پوست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1841 0135
فکس
ایمیل
banihashemim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز بني هاشمي - دكتر داريوش حميدي علمداري - دکتر سولماز نخعی زاده