تعیین میزان اثربخشی انجام سوزن خشک بر درد و عملکرد ورزشکاران در رشته های بالای سر مبتلا به دیسکاینزی اسکاپولا
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه های موازی و دو سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها پس از آگاهی از شرایط شرکت در مطالعه و تکمیل فرم رضایت آگاهانه در مطالعه وارد می شوند. سپس به صورت تصادفی وارد گروه درمان و یا کنترل می شوند. آنها از اینکه در کدام گروه قرار گرفته اند اطلاعی ندارند . همچنین ارزیابی و درمان توسط دو فرد مجزا انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن بین 18 تا 45 سال؛ فعالیت در رشته های ورزشی بالای سر(شنا، تنیس، پرتاب وزنه و ...)؛ مثبت بودن یکی از آزمون های جابجایی جانبی اسکاپولا یا آزمون دیسکاینزی اسکاپولا؛
شرایط عدم ورود: وجود درد در دو سمت؛ سابقه آسیب به دنده ها و مهره های گردنی و سینه ای؛ شکستگی و دررفتگی در اندام فوقانی؛ قرار داشتن تحت درمان فیزیوتراپی؛ دیابت؛ موارد عمومی ممنوعیت استفاده از سوزن خشک مانند: استفاده از داروهای ضد انعقاد، دیابت، وجود نقص در سیستم ایمنی؛ ترس از سوزن؛ فشار خون بالا؛ وجود ادم در منطقه مورد درمان؛ وجود زخم یا عفونت در ناحیه درمان؛ بارداری
گروههای مداخله
در گروه مداخله، در کنار موبیلیزاسیون های اسکاپولا، عضلات تراپزیوس فوقانی، تراپزیوس تحتانی، ساب اسکاپولاریس، پکتورالیس مینور و سراتوس جلویی از طریق وارد کردن سوزن خشک در نقاط ماشه ای مورد درمان قرار میگیرند. درمان سه جلسه با فاصله دو روز انجام خواهد شد.
در گروه کنترل، بیماران دارای نقاط ماشه ای، درمان های دستی شام موبیلیزاسون های اسکاپولا در یافت می کنند. این تکنیک سه ست با 10 تکرار که بین هر ست 30 ثانیه استراحت به فرد داده میشود انجام میگیرد. درمان 4 جلسه به مدت دو هفته(دوبار در هفته) برای فرد انجام میگیرد. هرجلسه درمانی حد.د 10 دقیقه زمان خواهد برد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ عملکرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190609043846N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-07-05, ۱۳۹۸/۰۴/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-07-05, ۱۳۹۸/۰۴/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-05, ۱۳۹۸/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا خردمندی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3825 6191
آدرس ایمیل
alirezaa228@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-11, ۱۳۹۸/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسهی تأثیر انجام سوزن خشک عضلات شانه و انجام تکنیکهای دستی بر بهبود درد و عملکرد ورزشکاران در ورزشهای بالای سر مبتلا به دیسکاینزی اسکاپولا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سوزن خشک و درمانهای دستی در درمان درد شانه ورزشکاران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فعالیت در رشته های ورزشی رشته های بالای سر
مثبت بودن حداقل یکی از تست های Scapular dyskinesis test, Lateral Scapular slide, وجود نقاط ماشه ای
وجود نقاط ماشه ای
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هرگونه جراحی اندام فوقانی و یا آسیب به اندام فوقانی که به تازگی ایجاد شده باشد
استفاده از داروهای ضد انعقاد
دیابت
عفونت
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش بلوکه کردن
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران اطلاع ندارند که در کدام گروه قرار خواهند گرفت. ارزیابی کننده نیز در مورد درمان اطلاعی نخواد داشت و ارزیابی و درمان توسط فرد دیگری انجام خواهد گرفت
گروه مداخله: بیماران مبتلا به درد شانه و دارای نقاط ماشه ای در هرکدام از عضلات تراپزیوس فوقانی، تراپزیوس تحتانی، ساب اسکاپولاریس، پکتورالیس مینور و سراتوس جلویی، از طریق انجام 4 جلسه موبیلیزاسیون های اسکاپولا و 3 جلسه سوزن خشک، مورد درمان قرار می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران مبتلا به درد شانه و دارای نقاط ماشه ای در هرکدام از عضلات تراپزیوس فوقانی، تراپزیوس تحتانی، ساب اسکاپولاریس، پکتورالیس مینور و سراتوس جلویی، درمانهای دستی شامل موبیلیزاسیونهای اسکاپولا دریافت میکنند. درمان 4 جلسه به مدت دو هفته (2جلسه در هفته) برای فرد انجام میگیرد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خردمندی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران- خیابان ابیوردی 1-
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1733-71345
تلفن
+98 71 3627 1552
ایمیل
alirezaa228@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند- روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز- طبقه هفتم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خردمندی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی یک
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
ایمیل
alirezaa228@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فهیمه کمالی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
ایمیل
fahimehkamali@hotmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا خردمندی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران، خیابان ابیوردی1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
ایمیل
alirezaa228@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
9 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور مقایسه با مطالعات مشابه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود